SYNTAX III REVOLUTION -tutkimus: Satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan TT-skannauksen ja sydämen angiografian käyttöä auttamaan lääkäreitä päättämään, mikä menetelmä on paras parantaa sydämen verenkiertoa potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti (SYNTAX III)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vähintään yksi ahtauma (angiografiset, visuaalisesti määritetyt de novo leesiot, joissa on ≥50 % DS) kaikilla kolmella suurella epikardiaalisella alueella (LAD ja/tai sivuhaara, CX ja/tai sivuhaara, RCA ja/tai sivuhaara), jotka tarjoavat elinkelpoisia sydänlihas vasemman pääosan kanssa tai ilman;
2. Potilaat, joilla on hypoplastinen RCA, joilla ei ole laskevaa posterioria ja joilla on leesio LAD- ja CX-alueilla, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen 3VD-vastaavina;
3. Suonen koon tulee olla halkaisijaltaan vähintään 1,5 mm diagnostisessa angiogrammissa visuaalisesti arvioituna;

4. Potilaat, joilla on krooninen stabiili angina pectoris tai stabiloitunut akuutti sepelvaltimotauti (SYNTAX I -tutkimuksen mukaanottokriteerit):

   • stabiili (Canadian Cardiovascular Society Class 1, 2, 3 tai 4) angina pectoris;
   • tai epästabiili (Braunwaldin luokka IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) angina pectoris ja iskemia, joiden sydämen entsyymiarvot ovat normaalit ennen ilmoittautumista;
   • tai potilaat, joilla on epätyypillistä rintakipua tai jotka ovat oireettomia, mikäli heillä on sydänlihasiskemia (esim. juoksumaton harjoitustesti, radionuklidituike, stressikaikukardiografia);
5. Kaikki anatomiset SYNTAKSI-pisteet ovat kelvollisia;
6. Potilas, jolle voidaan tehdä MSCT-sepelvaltimon angiografia (esim. ei klaustrofobiaa, korkea syke, joka ei sovi beetasalpaajille, huono munuaisten toiminta jne. tutkijan harkinnan mukaan);
7. Potilaalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen alueen eettisen komitean hyväksymällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18-vuotiaat;
2. Ei voi antaa tietoista suostumusta;
3. Tiedossa oleva raskaus ilmoittautumishetkellä. Hedelmällisessä iässä oleva nainen (ja viimeiset kuukautiset viimeisen 12 kuukauden aikana), jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä. Nainen, joka imettää ilmoittautumisen yhteydessä;
4. Aikaisempi PCI tai CABG; sepelvaltimon stentin istutuksen historia;
5. Todisteet kehittyvästä tai meneillään olevasta akuutista sydäninfarktista (AMI) EKG:ssa ja/tai kohonneista sydämen biomarkkereista (paikallisen sairaalakäytännön mukaan) eivät ole palautuneet normaaleihin rajoihin ilmoittautumisajankohtana;
6. Samanaikainen sydänläppäsairaus, joka vaatii kirurgista hoitoa (rekonstruktio tai korvaaminen);
7. Yhden tai kahden suonen sairaus (sydäntiimin konsensuksen aikaan);
8. Eteisvärinä tai merkittävät rytmihäiriöt;
9. Tunnettu allergia jodipitoiselle kontrastille;
10. kehon massaindeksi (BMI) 35 tai suurempi;
11. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeen tai laitteen kanssa.