SYNTAX III REVOLUTION-Studie: Eine randomisierte Studie zur Untersuchung der Verwendung von CT-Scan und Angiographie des Herzens, um Ärzten bei der Entscheidung zu helfen, welche Methode die beste ist, um die Blutversorgung des Herzens bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit zu verbessern (SYNTAX III)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit mindestens 1 Stenose (angiographisch, visuell bestimmte De-novo-Läsionen mit ≥50 % DS) in allen 3 großen epikardialen Territorien (LAD und/oder Seitenast, CX und/oder Seitenast, RCA und/oder Seitenast), die lebensfähig versorgen Myokard mit oder ohne Linkshauptbeteiligung;
2. Patienten mit hypoplastischer RCA ohne absteigenden posterioren und Vorhandensein einer Läsion in den LAD- und CX-Gebieten können als 3VD-Äquivalent in die Studie aufgenommen werden;
3. Die Gefäßgröße sollte mindestens 1,5 mm im Durchmesser betragen, wie visuell im diagnostischen Angiogramm beurteilt;

4. Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris oder stabilisiertem akutem Koronarsyndrom (Einschlusskriterien der SYNTAX I-Studie):

   • stabile (Canadian Cardiovascular Society Klasse 1, 2, 3 oder 4) Angina pectoris;
   • oder instabile (Braunwald-Klassen IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) Angina pectoris und Ischämie mit normalen Herzenzymwerten vor der Einschreibung;
   • oder Patienten mit atypischen Brustschmerzen oder solchen, die asymptomatisch sind, vorausgesetzt, sie haben eine Myokardischämie (z. Laufbandbelastungstest, Radionuklidszintigraphie, Stressechokardiographie);
5. Alle anatomischen SYNTAX-Scores sind teilnahmeberechtigt;
6. Patient für eine MSCT-Koronarangiographie (z. keine Klaustrophobie, hohe Herzfrequenz, die für Betablocker nicht geeignet ist, schlechte Nierenfunktion usw., nach Ermessen des Prüfarztes);
7. Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Genehmigung durch die Ethikkommission des jeweiligen klinischen Zentrums erteilt;

Ausschlusskriterien:

1. Unter 18 Jahren;
2. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
3. Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung. Frauen im gebärfähigen Alter (und letzte Menstruation innerhalb der letzten 12 Monate), die keine angemessenen Verhütungsmittel einnehmen. Frau, die zum Zeitpunkt der Einschreibung stillt;
4. Vorherige PCI oder CABG; Geschichte der koronaren Stent-Implantation;
5. Hinweise auf einen sich entwickelnden oder andauernden akuten Myokardinfarkt (AMI) im EKG und/oder erhöhte kardiale Biomarker (gemäß lokaler Standardkrankenhauspraxis) sind zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht innerhalb der normalen Grenzen zurückgekehrt;
6. Begleitende Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Therapie (Rekonstruktion oder Ersatz) erfordert;
7. Ein- oder Zwei-Gefäß-Krankheit (zum Zeitpunkt des Konsenses des Herzteams);
8. Vorhofflimmern oder signifikante Arrhythmien;
9. Bekannte Allergie gegen jodiertes Kontrastmittel;
10. Ein Body-Mass-Index (BMI) von 35 oder mehr;
11. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät.