Ensayo SYNTAX III REVOLUTION: un estudio aleatorizado que investiga el uso de la tomografía computarizada y la angiografía del corazón para ayudar a los médicos a decidir qué método es el mejor para mejorar el suministro de sangre al corazón en pacientes con arteriopatía coronaria compleja (SYNTAX III)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con al menos 1 estenosis (lesiones de novo determinadas visualmente por angiografía con ≥50% DS) en los 3 principales territorios epicárdicos (LAD y/o rama lateral, CX y/o rama lateral, RCA y/o rama lateral) que suministren miocardio con o sin afectación del tronco principal izquierdo;
2. Los pacientes con RCA hipoplásica con ausencia de descendente posterior y presencia de una lesión en los territorios de la DA y la CX pueden incluirse en el ensayo como un equivalente de 3VD;
3. El tamaño de los vasos debe tener al menos 1,5 mm de diámetro según la evaluación visual en el angiograma de diagnóstico;

4. Pacientes con angina crónica estable o síndrome coronario agudo estabilizado (criterios de inclusión del estudio SYNTAX I):

   • angina de pecho estable (Canadian Cardiovascular Society Class 1, 2, 3 o 4);
   • o inestable (Braunwald clase IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) angina de pecho e isquemia con valores normales de enzimas cardíacas antes de la inscripción;
   • o pacientes con dolor torácico atípico o asintomáticos siempre que tengan isquemia miocárdica (p. prueba de esfuerzo en cinta rodante, gammagrafía con radionúclidos, ecocardiografía de estrés);
5. Todas las puntuaciones SYNTAX anatómicas son elegibles;
6. Paciente susceptible de una angiografía coronaria MSCT (p. sin claustrofobia, frecuencia cardiaca elevada no susceptible de tratamiento con bloqueadores beta, función renal deficiente, etc., a discreción del investigador);
7. El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio y está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito según lo aprobado por el Comité de Ética del sitio clínico respectivo;

Criterio de exclusión:

1. menores de 18 años;
2. Incapaz de dar el consentimiento informado;
3. Embarazo conocido en el momento de la inscripción. Mujeres en edad fértil (y última menstruación en los últimos 12 meses), que no están tomando anticonceptivos adecuados. Mujer que está amamantando al momento de la inscripción;
4. PCI o CABG anteriores; antecedentes de implantación de stent coronario;
5. La evidencia de infarto agudo de miocardio (IAM) en evolución o en curso en el ECG y/o biomarcadores cardíacos elevados (según la práctica hospitalaria estándar local) no han regresado a los límites normales en el momento de la inscripción;
6. Enfermedad de la válvula cardíaca concomitante que requiere tratamiento quirúrgico (reconstrucción o reemplazo);
7. Enfermedad de uno o dos vasos (en el momento del consenso del Heart Team);
8. fibrilación auricular o arritmias significativas;
9. Alergia conocida al contraste yodado;
10. Un índice de masa corporal (IMC) de 35 o más;
11. Participación en otro ensayo con un fármaco o dispositivo en investigación.