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Évaluation de la kétamine et des analgésiques multimodaux

30 juillet 2019 mis à jour par: University of Florida

Évaluation de la kétamine et des analgésiques multimodaux pour l'analgésie postopératoire, l'épargne des opioïdes et l'extubation précoce en soins intensifs par rapport à l'analgésie conventionnelle

Le but de cette étude de recherche est de voir si la douleur peut être mieux contrôlée avec moins d'effets secondaires. Le nouveau régime médicamenteux étudiera plusieurs médicaments différents qui ont différentes façons de traiter la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'étudier un régime analgésique de kétamine et de lidocaïne sous forme d'infusions de Neurontin et d'acétaminophène administrés par voie orale pour l'analgésie postopératoire et l'effet ultérieur sur les jours de ventilation et le séjour en USI. Les enquêteurs s'attendent à ce que les scores de douleur soient soit inchangés, soit meilleurs que les témoins historiques. De plus, les chercheurs s'attendent à ce que les jours de ventilation et le séjour en USI soient améliorés en raison de la réduction de l'incidence du délire et du dysfonctionnement intestinal.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale planifiée pour des problèmes cardiaques

La description

Critère d'intégration:

  • Statut 1-4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Subissant une intervention chirurgicale planifiée pour des problèmes cardiaques
  • 18 ans et pas plus de 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie hépatique sévère (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ou bilirubine > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Antécédents de schizophrénie ou d'un autre trouble psychiatrique hallucinatoire
  • Antécédents de trouble douloureux chronique ou préexistant
  • Antécédents de bloc cardiaque
  • Insuffisance rénale sévère Clairance de la créatinine (ClCr) < 30 millilitres (mL)/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Les intensivistes procéderont à l'analgésie en utilisant des ensembles d'ordonnances de douleur à base d'opioïdes conventionnels.
Groupe d'étude
Les chercheurs prévoient d'étudier un régime analgésique de kétamine et de lidocaïne sous forme d'infusions avec du Neurontin et de l'acétaminophène administrés par voie orale pour l'analgésie postopératoire et l'effet ultérieur sur les jours de ventilation et le séjour en USI.
Médicament: Kétamine
Recevoir un régime analgésique qui implique des infusions de kétamine
Autres noms:
  • Kétalar
Médicament: Lidocaïne
Recevoir un régime analgésique qui implique des perfusions de lidocaïne
Autres noms:
  • Couvercle ouvert
Médicament: Acétaminophène
Peut être administré par voie rectale, orale ou intraveineuse d'acétaminophène chez les patients qui ne conviennent à aucune des autres méthodes d'administration
Autres noms:
  • Tylénol
Médicament: Neurontine
Peut être administré Neurontin par voie orale comme médicament approuvé pour le contrôle de la douleur
Autres noms:
  • Gabapentine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements entre les deux groupes évalués par le nombre total de jours de ventilation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
Nombre total de jours de ventilation
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements entre les deux groupes évalués par la durée du séjour en USI
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
Durée du séjour en soins intensifs
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Kiley, M.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201600316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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