A ketamin és a multimodális fájdalomcsillapítók értékelése
2019. július 30. frissítette: University of Florida
A ketamin és a multimodális fájdalomcsillapítók értékelése posztoperatív fájdalomcsillapításra, opioid megtakarításra és korai extubációra intenzív osztályon a hagyományos fájdalomcsillapításhoz képest
Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy a fájdalom jobban kontrollálható-e kevesebb mellékhatással.
Az új gyógyszeres séma számos különböző gyógyszert vizsgál majd, amelyek különböző módon kezelik a fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a Ketamin és Lidocain fájdalomcsillapító kezelési rendjét Neurontin és acetaminofen infúziók formájában orálisan adva posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából, és ennek hatását a lélegeztetőgépen töltött napokra és az intenzív osztályon való tartózkodásra.
A kutatók arra számítanak, hogy a fájdalom pontszámai vagy nem változnak, vagy jobbak lesznek, mint a korábbi kontrollok.
Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy a lélegeztetőgépen töltött napok és az intenzív osztályon töltött idő javulni fog a delírium és a bélműködési zavarok előfordulásának csökkenése miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívproblémák miatt tervezett műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza 1-4
- Szívproblémák miatt tervezett műtéten esik át
- 18 éves és 85 évnél nem idősebb
Kizárási kritériumok:
- Súlyos májbetegség (alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy bilirubin a normálérték felső határának 2,5-szerese felett)
- Terhesség vagy jelenleg szoptatás
- Skizofrénia vagy más hallucinációs pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Krónikus vagy már meglévő fájdalomzavar a kórtörténetben
- A szívblokk története
- Súlyos vesekárosodás Kreatinin-clearance (CrCl) <30 milliliter (mL)/perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Az intenzivisták a fájdalomcsillapítást a hagyományos opioid alapú fájdalomcsillapító készletek felhasználásával folytatják.
|
|
|
Tanulócsoport
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a Ketamin és a lidokain fájdalomcsillapító kezelési rendjét Neurontin és Acetaminophen infúzióban orálisan adva posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából, és ennek hatását a lélegeztetőgépen töltött napokra és az intenzív osztályon való tartózkodásra.
|
Fájdalomcsillapító kezelést kap, amely ketamin infúziókat tartalmaz
Más nevek:
Kapjon fájdalomcsillapító kezelést, amely lidokain infúziókat tartalmaz
Más nevek:
Az acetaminofen beadható rektálisan, szájon át vagy intravénásan olyan betegeknél, akik nem alkalmasak a többi beadási mód egyikére sem.
Más nevek:
A Neurontin szájon át adható fájdalomcsillapításra jóváhagyott gyógyszerként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport közötti változásokat a teljes lélegeztetési napok alapján értékelték
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Összes lélegeztetőnap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport közötti változásokat az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alapján értékelték
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean Kiley, M.D., University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Antimániás szerek
- Ketamin
- Lidokain
- Gabapentin
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKetamin tolerálható dózisa a szülés utáni depresszió és a császármetszés utáni fájdalom megelőzéséreFájdalom, posztoperatív | Depresszió, szülés utánEgyesült Államok
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloBefejezve
-
Assiut UniversityBefejezveA terápiás felhasználás során káros hatásokat okozó ketaminEgyiptom
-
Emory UniversityBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveArthroplastika, pótlás, csípőFranciaország
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntSzülés utáni depresszióEgyesült Államok
-
Antonios LikourezosBefejezve
-
Children's Hospital of MichiganBefejezveMérsékelt, mély szedáció
-
Medical University of ViennaToborzásMajor depresszív zavarAusztria
-
Assiut UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom