Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ketamin og multimodale analgetika

30. juli 2019 oppdatert av: University of Florida

Evaluering av ketamin og multimodale analgetika for postoperativ analgesi, opioidsparing og tidlig ekstubering på intensivavdelingen sammenlignet med konvensjonell analgesi

Hensikten med denne forskningsstudien er å se om smerte kan kontrolleres bedre med færre bivirkninger. Det nye legemiddelregimet skal studere flere ulike medisiner som har ulike måter å behandle smerte på.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å studere et smertestillende regime av ketamin og lidokain som infusjoner med Neurontin og paracetamol gitt oralt for postoperativ analgesi og den påfølgende effekten på respiratordager og opphold på intensivavdelingen. Etterforskerne forventer at smerteskår enten vil være uendret eller bedre enn historiske kontroller. I tillegg forventer etterforskerne at respiratordager og intensivopphold vil bli forbedret på grunn av redusert forekomst av delirium og tarmdysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår planlagt operasjon for hjerteproblemer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-4
  • Gjennomgår planlagt operasjon for hjerteproblemer
  • 18 år og ikke eldre enn 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig leversykdom (alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller bilirubin > 2,5 ganger øvre normalgrense)
  • Graviditet eller for øyeblikket amming
  • Historie med schizofreni eller annen hallusinatorisk psykiatrisk lidelse
  • Historie med kronisk eller eksisterende smertelidelse
  • Historie om hjerteblokk
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon Kreatininclearance (CrCl)<30 milliliter(mL)/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Intensivister vil fortsette med analgesi ved å bruke konvensjonelle opioidbaserte smerteordresett.
Studie gruppe
Etterforskerne planlegger å studere et smertestillende regime av ketamin og lidokain som infusjoner med Neurontin og Acetaminophen gitt oralt for postoperativ analgesi og den påfølgende effekten på respiratordager og opphold på intensivavdelingen.
Legemiddel: Ketamin
Motta et smertestillende regime som involverer ketamininfusjoner
Andre navn:
  • Ketalar
Legemiddel: Lidokain
Motta et smertestillende regime som involverer infusjoner av lidokain
Andre navn:
  • Lidopen
Legemiddel: Paracetamol
Kan administreres Acetaminophen rektalt, gjennom munnen eller intravenøst ​​hos pasienter som ikke er egnet for noen av de andre administreringsmetodene
Andre navn:
  • Tylenol
Legemiddel: Neurontin
Kan gis Neurontin gjennom munnen som et godkjent medikament for smertekontroll
Andre navn:
  • Gabapentin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer mellom de to gruppene vurdert etter totale respiratordager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en uke
Totalt respiratordager
Gjennom studiegjennomføring i snitt en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer mellom de to gruppene vurdert ut fra liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en uke
ICU liggetid
Gjennom studiegjennomføring i snitt en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Kiley, M.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere