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Mesure peropératoire de l'élastance pulmonaire et de la pression transpulmonaire à l'aide de deux méthodes différentes. (Lungbaro)

5 janvier 2018 mis à jour par: Stefan Lundin

Mesure peropératoire de l'élastance pulmonaire et de la pression transpulmonaire à l'aide de deux méthodes différentes

Classiquement, l'élastance pulmonaire et la pression transpulmonaire sont mesurées à partir de la différence des variations de marée de la pression des voies respiratoires soustraites par les variations de marée i la pression de l'œsophage divisée par le volume courant. Ceci nécessite la présence d'un cathéter à ballonnet oesophagien qui est encombrant et coûteux. Dans cette étude, les valeurs obtenues comme décrit ci-dessus sont comparées aux valeurs obtenues avec une nouvelle méthode dans laquelle une augmentation progressive de la pression positive en fin d'expiration (PEP) est effectuée avec une taille qui correspond au volume courant avec lequel le patient est ventilé. Ces mesures sont effectuées chez des patients anesthésiés avant une intervention chirurgicale majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Classiquement, l'élastance pulmonaire et la pression transpulmonaire sont mesurées à partir de la différence des variations de marée de la pression des voies respiratoires soustraites par les variations de marée de la pression œsophagienne divisées par le volume courant (Méthode 1). Ceci nécessite la présence d'un cathéter à ballonnet oesophagien qui est encombrant et coûteux.

Dans cette étude, les valeurs obtenues comme décrit dans la méthode 1 ci-dessus sont comparées aux valeurs obtenues avec une nouvelle méthode dans laquelle une étape PEP est effectuée avec une taille qui correspond au volume courant avec lequel le patient est ventilé. Les mesures utilisant les méthodes 1 et 2 sont effectuées chez des patients anesthésiés avant une intervention chirurgicale majeure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients anesthésiés et détendus musculairement et devant subir une intervention chirurgicale majeure

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une intervention chirurgicale majeure pendant l'anesthésie et la relaxation musculaire

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Élastance pulmonaire - pression transpulmonaire
Élastance pulmonaire et pression transpulmonaire mesurées par les variations de pression oesophagienne de marée et en effectuant une étape PEP
Mesure des variations de marée de la pression oesophagienne suivie chez le même patient en effectuant une étape PEP tout en mesurant simultanément la variation du volume pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'élastance pulmonaire
Délai: A 1 heure
Comparaison de deux méthodes de mesure de l'élastance pulmonaire (Mesure des variations de marée de la pression œsophagienne suivie chez le même patient en effectuant une étape PEP tout en mesurant simultanément la variation du volume pulmonaire)
A 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUA-74201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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