Intraoperatieve meting van longelastiek en transpulmonale druk met behulp van twee verschillende methoden. (Lungbaro)
5 januari 2018 bijgewerkt door: Stefan Lundin
Intraoperatieve meting van longelastiek en transpulmonale druk met behulp van twee verschillende methoden
Klassiek worden longelastantie en transpulmonale druk gemeten door het verschil in teugvariaties van luchtwegdruk af te trekken door teugvariaties i slokdarmdruk gedeeld door het teugvolume.
Dit vereist de aanwezigheid van een slokdarmballonkatheter die omslachtig en kostbaar is.
In deze studie worden waarden verkregen zoals hierboven beschreven vergeleken met waarden verkregen met een nieuwe methode waarbij een stapsgewijze verhoging van positieve endexpiratoire druk (PEEP) wordt uitgevoerd met een grootte die overeenkomt met het teugvolume waarmee de patiënt wordt beademd.
Deze metingen worden uitgevoerd bij verdoofde patiënten voorafgaand aan een grote operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klassiek worden longelastantie en transpulmonale druk gemeten uit het verschil in getijdevariaties van luchtwegdruk afgetrokken door getijdevariaties in slokdarmdruk gedeeld door het teugvolume (methode 1). Dit vereist de aanwezigheid van een slokdarmballonkatheter die omslachtig en kostbaar is.
In dit onderzoek worden waarden verkregen zoals beschreven in Methode 1 hierboven vergeleken met waarden verkregen met een nieuwe methode waarbij een PEEP-stap wordt uitgevoerd met een grootte die overeenkomt met het teugvolume waarmee de patiënt wordt beademd. Metingen met methode 1 en 2 worden uitgevoerd bij verdoofde patiënten voorafgaand aan een grote operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die onder narcose zijn en de spieren ontspannen en die een grote operatie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een grote operatie tijdens anesthesie en spierontspanning
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longelastantie - transpulmonale druk
Longelastantie en transpulmonale druk gemeten door variaties in de oesofageale getijdendruk en door het uitvoeren van een PEEP-stap
|
Meting van getijdevariaties in slokdarmdruk gevolgd bij dezelfde patiënt door een PEEP-stap uit te voeren terwijl tegelijkertijd de verandering in longvolume wordt gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van longelastantie
Tijdsspanne: Om 1 uur
|
Vergelijking van twee methoden voor metingen van longelastantie (meting van getijdevariaties in slokdarmdruk gevolgd bij dezelfde patiënt door een PEEP-stap uit te voeren terwijl tegelijkertijd de verandering in longvolume wordt gemeten)
|
Om 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LUA-74201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .