Intraoperative Messung der Lungenelastanz und des transpulmonalen Drucks mit zwei verschiedenen Methoden. (Lungbaro)
5. Januar 2018 aktualisiert von: Stefan Lundin
Intraoperative Messung der Lungenelastanz und des transpulmonalen Drucks mit zwei verschiedenen Methoden
Klassischerweise werden die Lungenelastanz und der transpulmonale Druck aus der Differenz der Tidalvariationen des Atemwegsdrucks abzüglich der Tidalvariationen i Ösophagusdruck dividiert durch das Tidalvolumen gemessen.
Dies erfordert das Vorhandensein eines Ösophagus-Ballonkatheters, der umständlich und kostspielig ist.
In dieser Studie werden die wie oben beschrieben erhaltenen Werte mit Werten verglichen, die mit einem neuen Verfahren erhalten wurden, bei dem ein schrittweiser Anstieg des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) mit einer Größe durchgeführt wird, die dem Tidalvolumen entspricht, mit dem der Patient beatmet wird.
Diese Messungen werden bei anästhesierten Patienten vor einer größeren Operation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klassischerweise werden die Lungenelastanz und der transpulmonale Druck aus der Differenz der Tidalvariationen des Atemwegsdrucks abzüglich der Tidalvariationen des Ösophagusdrucks dividiert durch das Tidalvolumen gemessen (Methode 1). Dies erfordert das Vorhandensein eines Ösophagus-Ballonkatheters, der umständlich und kostspielig ist.
In dieser Studie werden die nach Methode 1 oben erhaltenen Werte mit Werten verglichen, die mit einer neuen Methode erhalten wurden, bei der ein PEEP-Schritt mit einer Größe durchgeführt wird, die dem Tidalvolumen entspricht, mit dem der Patient beatmet wird. Die Messungen nach Methode 1 und 2 werden bei anästhesierten Patienten vor größeren chirurgischen Eingriffen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die anästhesiert und muskelentspannt sind und bei denen eine größere Operation geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer größeren Operation während der Anästhesie und Muskelentspannung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenelastanz - transpulmonaler Druck
Lungenelastanz und transpulmonaler Druck, gemessen durch Tidal-Ösophagus-Druckschwankungen und durch Ausführen eines PEEP-Schritts
|
Messung der Tidalvariationen des Ösophagusdrucks, gefolgt von der Durchführung eines PEEP-Schritts bei demselben Patienten, während gleichzeitig die Änderung des Lungenvolumens gemessen wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Lungenelastanz
Zeitfenster: Um 1 Stunde
|
Vergleich zweier Methoden zur Messung der Lungenelastanz (Messung der Tidalvariationen des Ösophagusdrucks, gefolgt von der Durchführung eines PEEP-Schritts bei demselben Patienten, während gleichzeitig die Änderung des Lungenvolumens gemessen wird)
|
Um 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LUA-74201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .