Intraoperační měření elasticity plic a transpulmonálního tlaku dvěma různými metodami. (Lungbaro)
5. ledna 2018 aktualizováno: Stefan Lundin
Intraoperační měření elasticity plic a transpulmonálního tlaku dvěma různými metodami
Klasicky se elastance plic a transpulmonální tlak měří z rozdílu dechových změn tlaku v dýchacích cestách odečtených od dechových změn a tlaku v jícnu děleného dechovým objemem.
To vyžaduje přítomnost esofageálního balónkového katétru, který je těžkopádný a nákladný.
V této studii jsou hodnoty získané tak, jak je popsáno výše, porovnány s hodnotami získanými pomocí nové metody, ve které se provádí postupné zvyšování pozitivního endexpiračního tlaku (PEEP) o velikosti, která odpovídá dechovému objemu, kterým je pacient ventilován.
Tato měření se provádějí u pacientů v anestezii před velkým chirurgickým zákrokem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klasicky se elastance plic a transpulmonální tlak měří z rozdílu dechových změn tlaku v dýchacích cestách odečtených od dechových změn tlaku v jícnu děleného dechovým objemem (Metoda 1). To vyžaduje přítomnost esofageálního balónkového katétru, který je těžkopádný a nákladný.
V této studii jsou hodnoty získané tak, jak je popsáno v metodě 1 výše, porovnány s hodnotami získanými s novou metodou, ve které je krok PEEP prováděn s velikostí, která odpovídá dechovému objemu, kterým je pacient ventilován. Měření metodou 1 a 2 se provádějí u pacientů v anestezii před velkým chirurgickým zákrokem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou v anestezii a mají uvolněné svaly a u kterých je plánována velká operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující velký chirurgický zákrok během anestezie a svalové relaxace
Kritéria vyloučení:
- Pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elastance plic - transpulmonální tlak
Elastanance plic a transpulmonální tlak měřené změnami dechového tlaku v jícnu a provedením kroku PEEP
|
Měření dechových změn tlaku v jícnu následované u stejného pacienta provedením kroku PEEP při současném měření změny objemu plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření elasticity plic
Časové okno: V 1 hodině
|
Porovnání dvou metod měření elastance plic (měření dechových změn tlaku v jícnu následované u stejného pacienta provedením kroku PEEP při současném měření změny objemu plic)
|
V 1 hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LUA-74201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .