Intraoperativ måling av lungeelastanse og transpulmonalt trykk ved bruk av to forskjellige metoder. (Lungbaro)
5. januar 2018 oppdatert av: Stefan Lundin
Intraoperativ måling av lungeelastanse og transpulmonalt trykk ved bruk av to forskjellige metoder
Klassisk lungeelastanse og transpulmonal trykk måles fra forskjellen i tidevannsvariasjoner av luftveistrykket trukket fra tidevannsvariasjoner i spiserørstrykket delt på tidevannsvolumet.
Dette krever tilstedeværelse av et esophageal ballongkateter som er tungvint og kostbart.
I denne studien sammenlignes verdier oppnådd som beskrevet ovenfor med verdier oppnådd med en ny metode hvor det utføres en trinnvis økning i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med en størrelse som tilsvarer tidalvolumet som pasienten ventileres med.
Disse målingene utføres hos bedøvede pasienter før større operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klassisk lungeelastanse og transpulmonalt trykk måles fra forskjellen i tidevannsvariasjoner av luftveistrykket trukket fra tidevannsvariasjoner i esophageal trykk delt på tidevannsvolumet (metode 1). Dette krever tilstedeværelse av et esophageal ballongkateter som er tungvint og kostbart.
I denne studien sammenlignes verdier oppnådd som beskrevet i metode 1 ovenfor med verdier oppnådd med en ny metode hvor det utføres et PEEP-trinn med en størrelse som tilsvarer tidalvolumet som pasienten ventileres med. Målinger ved bruk av metode 1 og 2 utføres hos bedøvede pasienter før større operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er bedøvet og muskelavslappet og som planlegges å gjennomgå større operasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår større operasjoner under anestesi og muskelavslapping
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeelastanse - transpulmonalt trykk
Lungeelastanse og transpulmonalt trykk målt ved variasjoner i tidal esophageal trykk og ved å utføre et PEEP-trinn
|
Måling av tidevannsvariasjoner i øsofagustrykk fulgt i samme pasient ved å utføre et PEEP-trinn samtidig som endringen i lungevolum måles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lungeelastanse
Tidsramme: Ved 1 time
|
Sammenligning av to metoder for måling av lungeelastanse (Måling av tidevannsvariasjoner i esophageal trykk fulgt i samme pasient ved å utføre et PEEP-trinn mens man samtidig måler endringen i lungevolum)
|
Ved 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LUA-74201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .