- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830516
Śródoperacyjny pomiar elastyczności płuc i ciśnienia w płucach przy użyciu dwóch różnych metod. (Lungbaro)
Śródoperacyjny pomiar elastyczności płuc i ciśnienia w płucach przy użyciu dwóch różnych metod
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klasycznie elastancję płuc i ciśnienie przezpłucne mierzy się na podstawie różnicy w zmianach pływowych ciśnienia w drogach oddechowych pomniejszonych o pływowe zmiany ciśnienia w przełyku podzielone przez objętość oddechową (Metoda 1). Wymaga to obecności balonowego cewnika przełykowego, który jest nieporęczny i kosztowny.
W tym badaniu wartości uzyskane w sposób opisany w metodzie 1 powyżej są porównywane z wartościami uzyskanymi za pomocą nowej metody, w której krok PEEP jest wykonywany z wielkością odpowiadającą objętości oddechowej, z jaką pacjent jest wentylowany. Pomiary Metodą 1 i 2 wykonuje się u znieczulonych pacjentów przed dużymi operacjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany poważnej operacji podczas znieczulenia i zwiotczenia mięśni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Elastyczność płuc – ciśnienie przezpłucne
Elastyczność płuc i ciśnienie przezpłucne mierzone na podstawie zmian ciśnienia oddechowego w przełyku i wykonywania kroku PEEP
|
Pomiar wahań oddechowych ciśnienia w przełyku u tego samego pacjenta poprzez wykonanie kroku PEEP przy jednoczesnym pomiarze zmiany objętości płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar elastyczności płuc
Ramy czasowe: O godzinie 1
|
Porównanie dwóch metod pomiaru elastyczności płuc (pomiar zmian pływowych ciśnienia w przełyku u tego samego pacjenta poprzez wykonanie kroku PEEP przy jednoczesnym pomiarze zmiany objętości płuc)
|
O godzinie 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Lundin, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUA-74201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .