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Évaluation de l'état émotionnel et des caractéristiques du flux coronaire par la méthode de comptage de trames TIMI (STRAIN-TIMI)

10 juillet 2016 mis à jour par: Ertan YETKIN

Effets de l'état émotionnel sur le flux coronarien chez les patients subissant une angiographie coronarienne : étude d'évaluation du nombre de cadres TIMI multicentrique (étude STRAIN-TIMI)

Cette étude évalue les effets de l'état émotionnel sur le flux coronaire chez les patients subissant une coronarographie élective. Les patients qui subissent une angiographie coronarienne élective rempliront l'inventaire d'anxiété de Beck, l'inventaire de dépression de Beck, l'inventaire d'anxiété d'état, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. L'inventaire d'anxiété d'état sera rempli à la fois avant l'intervention et après 1 heure, les patients ont appris les résultats de l'angiographie coronarienne. Les autres échelles seront effectuées après 1 heure les patients ont appris leurs résultats. Le débit coronaire sera évalué par la méthode de comptage des trames TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hayriye Mihrimah Ozturk, MD
      • Ankara, Turquie
        • Actif, ne recrute pas
        • Ankara Research and Training Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Actif, ne recrute pas
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Malatya, Turquie
        • Recrutement
        • Private Gözde Hospital
        • Contact:
          • Izzet Tandogan, MD
        • Chercheur principal:
          • Izzet Tandogan, MD
      • Mersin, Turquie
        • Recrutement
        • Private Yenisehir Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ertan Yetkin, MD
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turquie
        • Recrutement
        • Gülhane Military Medical Academy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Turgay Celik, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant planifié une coronarographie élective et acceptant d'être inclus dans l'étude en tant que participant

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans, antécédent d'angiographie coronarienne, antécédent de revascularisation de l'artère coronaire, patients atteints de syndrome coronarien aigu, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, maladies systémiques connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ectasie de l'artère coronaire
la coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale.
Procédure: coronarographie
La coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale chez tous les patients. Afin d'évaluer chaque artère coronaire, au moins quatre vues du système gauche et deux vues du système droit seront prises.
Comparateur actif: coronaropathie obstructive
la coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale.
Procédure: coronarographie
La coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale chez tous les patients. Afin d'évaluer chaque artère coronaire, au moins quatre vues du système gauche et deux vues du système droit seront prises.
Comparateur actif: anatomie coronaire normale
la coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale.
Procédure: coronarographie
La coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale chez tous les patients. Afin d'évaluer chaque artère coronaire, au moins quatre vues du système gauche et deux vues du système droit seront prises.
Comparateur actif: flux coronaire lent
la coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale.
Procédure: coronarographie
La coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale chez tous les patients. Afin d'évaluer chaque artère coronaire, au moins quatre vues du système gauche et deux vues du système droit seront prises.
Comparateur actif: coronaropathie non obstructive
la coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale.
Procédure: coronarographie
La coronarographie sera réalisée par voie transfémorale ou transradiale chez tous les patients. Afin d'évaluer chaque artère coronaire, au moins quatre vues du système gauche et deux vues du système droit seront prises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse de la méthode de comptage d'images TIMI
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ertan YETKIN

Collaborateurs

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Ankara City Hospital Bilkent
Abant Izzet Baysal University
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Private Yenisehir Hospital
Private Gozde Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vasmol001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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