- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02831153
Ocena stanu emocjonalnego i charakterystyki przepływu wieńcowego metodą TIMI Frame Count (STRAIN-TIMI)
10 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ertan YETKIN
Wpływ stanu emocjonalnego na przepływ wieńcowy u pacjentów poddawanych koronarografii: wieloośrodkowe badanie TIMI oceniające liczbę ramek (badanie STRAIN-TIMI)
Niniejsze badanie ocenia wpływ stanu emocjonalnego na przepływ wieńcowy u pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.
Pacjenci poddawani planowej angiografii wieńcowej będą wypełniać Inwentarz Lęku Becka, Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Skalę Lęku i Depresji Szpitalnej.
Inwentarz Stanu Lęku będzie wypełniany zarówno przed zabiegiem, jak i po 1 godzinie, gdy pacjenci zapoznają się z wynikami koronarografii.
Pozostałe skale zostaną wykonane po 1 godzinie od poznania wyników przez pacjentów.
Przepływ wieńcowy zostanie oceniony metodą liczenia ramek TIMI (ang. Thrombolysis In Myocardial Infarction).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ertan Yetkin, MD
- Numer telefonu: 905327136721
- E-mail: ertanyetkin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Ileri, MD
-
Kontakt:
- E-mail: maraspoli2020@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mehmet Ileri, MD
-
Pod-śledczy:
- Hayriye Mihrimah Ozturk, MD
-
Ankara, Indyk
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ankara Research and Training Hospital
-
Ankara, Indyk
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Malatya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Private Gözde Hospital
-
Kontakt:
- Izzet Tandogan, MD
-
Główny śledczy:
- Izzet Tandogan, MD
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Private Yenisehir Hospital
-
Kontakt:
- Ertan Yetkin, MD
- Numer telefonu: 905327136721
- E-mail: ertanyetkin@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ertan Yetkin, MD
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gülhane Military Medical Academy
-
Kontakt:
- Turgay Celik, MD
- Numer telefonu: 905326731032
- E-mail: benturgay@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Turgay Celik, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy planowali planową koronarografię i wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat, historia przebytej koronarografii, historia rewaskularyzacji tętnic wieńcowych, pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, migotanie przedsionków, niewydolność serca, znane choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ektazja tętnicy wieńcowej
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: obturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: normalna anatomia wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: powolny przepływ wieńcowy
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Aktywny komparator: nieobturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
|
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego.
W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza metodą liczenia ramek TIMI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ozturk S, Yalvac HD, Sivri N, Ozturk HM, Kilic Y, Bulut E, Celik A, Barlas Y, Tengiz I, Yetkin E. Anxiety and depression scores in patients with coronary artery disease and coronary artery ectasia. Int J Cardiol. 2015;186:299-301. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.305. Epub 2015 Mar 20. No abstract available.
- Yalvac D, Ozturk S, Sivri N, Kilic Y, Bulut E, Celik A, Barlas Y, Tengiz I, Yetkin E. Effects of patients anxiety and depression scores on coronary flow in patients with normal coronary arteries. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:55-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.153. Epub 2014 Nov 26. No abstract available.
- Yetkin E, Waltenberger J. Novel insights into an old controversy: is coronary artery ectasia a variant of coronary atherosclerosis? Clin Res Cardiol. 2007 Jun;96(6):331-9. doi: 10.1007/s00392-007-0521-0. Epub 2007 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vasmol001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na koronarografia
-
Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Elixir Medical CorporationZakończonyChoroba wieńcowaNowa Zelandia, Belgia, Niemcy, Polska, Dania, Brazylia
-
Elixir Medical CorporationRekrutacyjny
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Australia, Francja, Holandia, Szwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
REVA Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaHolandia, Dania, Polska, Niemcy, Australia, Francja, Belgia, Brazylia
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący