Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu emocjonalnego i charakterystyki przepływu wieńcowego metodą TIMI Frame Count (STRAIN-TIMI)

10 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ertan YETKIN

Wpływ stanu emocjonalnego na przepływ wieńcowy u pacjentów poddawanych koronarografii: wieloośrodkowe badanie TIMI oceniające liczbę ramek (badanie STRAIN-TIMI)

Niniejsze badanie ocenia wpływ stanu emocjonalnego na przepływ wieńcowy u pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej. Pacjenci poddawani planowej angiografii wieńcowej będą wypełniać Inwentarz Lęku Becka, Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Skalę Lęku i Depresji Szpitalnej. Inwentarz Stanu Lęku będzie wypełniany zarówno przed zabiegiem, jak i po 1 godzinie, gdy pacjenci zapoznają się z wynikami koronarografii. Pozostałe skale zostaną wykonane po 1 godzinie od poznania wyników przez pacjentów. Przepływ wieńcowy zostanie oceniony metodą liczenia ramek TIMI (ang. Thrombolysis In Myocardial Infarction).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hayriye Mihrimah Ozturk, MD
      • Ankara, Indyk
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ankara Research and Training Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Malatya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Private Gözde Hospital
        • Kontakt:
          • Izzet Tandogan, MD
        • Główny śledczy:
          • Izzet Tandogan, MD
      • Mersin, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Private Yenisehir Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ertan Yetkin, MD
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gülhane Military Medical Academy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Turgay Celik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy planowali planową koronarografię i wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat, historia przebytej koronarografii, historia rewaskularyzacji tętnic wieńcowych, pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, migotanie przedsionków, niewydolność serca, znane choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ektazja tętnicy wieńcowej
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego. W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
Aktywny komparator: obturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego. W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
Aktywny komparator: normalna anatomia wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego. W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
Aktywny komparator: powolny przepływ wieńcowy
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego. W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.
Aktywny komparator: nieobturacyjna choroba wieńcowa
angiografia wieńcowa zostanie wykonana drogą przezudową lub przezpromieniową.
U wszystkich pacjentów koronarografia zostanie wykonana z dostępu przezudowego lub przezradialnego. W celu oceny każdej tętnicy wieńcowej zostaną wykonane co najmniej cztery projekcje z lewego i dwa projekcje z prawego układu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza metodą liczenia ramek TIMI
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koronarografia

3
Subskrybuj