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Bewertung des emotionalen Status und der koronaren Flusseigenschaften durch die TIMI-Frame-Count-Methode (STRAIN-TIMI)

10. Juli 2016 aktualisiert von: Ertan YETKIN

Auswirkungen des emotionalen Status auf den Koronarfluss bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen: Multizentrische TIMI-Frame-Count-Assessment-Studie (STRAIN-TIMI-Studie)

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des emotionalen Status auf den Koronarfluss bei Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie unterziehen. Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie unterziehen, erfüllen das Beck-Angst-Inventar, das Beck-Depressions-Inventar, das State-Trait-Angst-Inventar, die Krankenhausangst- und Depressionsskala. State Anxiety Inventory wird sowohl vor dem Eingriff erfüllt als auch nach 1 Stunde erfuhren die Patienten die Ergebnisse der Koronarangiographie. Die anderen Skalen werden durchgeführt, nachdem die Patienten ihre Ergebnisse 1 Stunde lang erfahren haben. Der Koronarfluss wird durch die TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction) Frame-Count-Methode bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Ileri, MD
        • Unterermittler:
          • Hayriye Mihrimah Ozturk, MD
      • Ankara, Truthahn
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ankara Research and Training Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Malatya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Private Gözde Hospital
        • Kontakt:
          • Izzet Tandogan, MD
        • Hauptermittler:
          • Izzet Tandogan, MD
      • Mersin, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Private Yenisehir Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ertan Yetkin, MD
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gülhane Military Medical Academy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Turgay Celik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine elektive Koronarangiographie geplant haben und sich bereit erklären, als Teilnehmer in die Studie aufgenommen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre, Vorgeschichte einer Koronarangiographie, Vorgeschichte einer Koronararterienrevaskularisation, Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, bekannte systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ektasie der Koronararterie
Die Koronarangiographie wird transfemoral oder transradial durchgeführt.
Verfahren: Koronarangiographie
Die Koronarangiographie wird bei allen Patienten über einen transfemoralen oder transradialen Zugang durchgeführt. Um jede Koronararterie zu beurteilen, werden mindestens vier Ansichten vom linken und zwei Ansichten vom rechten System genommen.
Aktiver Komparator: obstruktive koronare Herzkrankheit
Die Koronarangiographie wird transfemoral oder transradial durchgeführt.
Verfahren: Koronarangiographie
Die Koronarangiographie wird bei allen Patienten über einen transfemoralen oder transradialen Zugang durchgeführt. Um jede Koronararterie zu beurteilen, werden mindestens vier Ansichten vom linken und zwei Ansichten vom rechten System genommen.
Aktiver Komparator: normale Koronaranatomie
Die Koronarangiographie wird transfemoral oder transradial durchgeführt.
Verfahren: Koronarangiographie
Die Koronarangiographie wird bei allen Patienten über einen transfemoralen oder transradialen Zugang durchgeführt. Um jede Koronararterie zu beurteilen, werden mindestens vier Ansichten vom linken und zwei Ansichten vom rechten System genommen.
Aktiver Komparator: langsamer Koronarfluss
Die Koronarangiographie wird transfemoral oder transradial durchgeführt.
Verfahren: Koronarangiographie
Die Koronarangiographie wird bei allen Patienten über einen transfemoralen oder transradialen Zugang durchgeführt. Um jede Koronararterie zu beurteilen, werden mindestens vier Ansichten vom linken und zwei Ansichten vom rechten System genommen.
Aktiver Komparator: nichtobstruktive koronare Herzkrankheit
Die Koronarangiographie wird transfemoral oder transradial durchgeführt.
Verfahren: Koronarangiographie
Die Koronarangiographie wird bei allen Patienten über einen transfemoralen oder transradialen Zugang durchgeführt. Um jede Koronararterie zu beurteilen, werden mindestens vier Ansichten vom linken und zwei Ansichten vom rechten System genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der TIMI-Frame-Count-Methode
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ertan YETKIN

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Ankara City Hospital Bilkent
Abant Izzet Baysal University
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Private Yenisehir Hospital
Private Gozde Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vasmol001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt

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