Nivolumab et microsphères de verre d'yttrium Y 90 dans le traitement de patients atteints d'un cancer du foie avancé
Étude de phase I/Ib sur le nivolumab en association avec Therasphere (Yttrium-90) chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier la MTD de nivolumab pour le traitement combiné de nivolumab et Y-90 dans cette population.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la proportion de patients avec un taux de réponse objective (ORR) (selon les critères RECIST [Response Evaluation Criteria in Solid Tumours]) au traitement combiné de nivolumab avec Y-90.
II. Évaluer la proportion de patients vivants et sans progression à 24 semaines dans la population décrite.
III. Évaluer les toxicités (selon le National Comprehensive Cancer Network [NCCN] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version (v)4.03) et la tolérabilité du nivolumab et du Y-90 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé IV. Déterminer le taux de contrôle de la maladie (DCR) de l'association nivolumab et Y-90 à 24 mois à compter du début du traitement par nivolumab.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Protéine de mort cellulaire programmée 1 ligand 1 (PD-L1) sur les cellules tumorales et les niveaux d'expression d'autres marqueurs de signature inflammatoire/immunitaire qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter, la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-1), la nécrose tumorale superfamille des récepteurs du facteur, membre 4 (OX40), groupe de différenciation (CD) 73, CD39, immunoglobuline des cellules T et immunoglobuline des cellules T et domaine de la mucine contenant-3 (TIM3), récepteur du facteur de nécrose tumorale induit par les glucocorticoïdes (GITRL), cytotoxique T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4), CD3, CD4, CD8, CD45RO, forkhead box P3 (FOXP3) et granzyme par immunohistochimie (IHC) et/ou cytométrie en flux seront évalués.
II. Un séquençage complet de l'exome et des analyses informatiques seront effectués pour évaluer le mutanome et l'immunome (sous-populations de cellules immunitaires).
III. Le changement dans le paysage de la charge clonale de divers mutanomes et immunomes sera analysé pour étudier sa corrélation avec la réponse au traitement ou le développement de la résistance au traitement.
APERÇU : Il s'agit d'une étude de phase I à doses croissantes de nivolumab suivie d'une étude de phase Ib.
Les patients reçoivent des microsphères de verre d'yttrium Y 90 par voie intra-artérielle (IA). Environ 7 à 14 jours après l'administration de Y-90. Un délai de 4 semaines sera autorisé en cas de toxicité. Après le traitement par des microsphères de verre d'yttrium Y 90, le nivolumab sera administré par voie intraveineuse (IV) pendant environ 60 minutes toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis 30 jours après la dernière dose de nivolumab et à nouveau 100 jours après l'arrêt du médicament à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent avoir un diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) confirmé par les directives de l'American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) avec un score de Childs-Pugh de A ou B (mais, =< score de Childs B8)
- REMARQUE : Si le patient n'a pas de confirmation histologique de la maladie par biopsie, le diagnostic de CHC doit être documenté avec l'approbation d'un comité des tumeurs ou d'une autre conférence multidisciplinaire.
- Les patients doivent avoir au moins 1 lésion mesurable selon les directives RECIST.
REMARQUE : Une lésion précédemment irradiée peut être considérée comme une lésion cible si la lésion est bien définie, mesurable selon RECIST et a clairement progressé.
REMARQUE : Pour les patients atteints d'une maladie infiltrante, la maladie évaluable doit être confirmée par la pathologie si les mesures RECIST ne peuvent pas être effectuées.
- Les patients doivent avoir une maladie avancée qui ne se prête pas à une greffe ou à une résection
Les patients peuvent être naïfs de traitement ou avoir reçu un certain nombre de traitements antérieurs
- REMARQUE : Une immunothérapie antérieure est contre-indiquée et non autorisée
- Les patients atteints d'hépatite B chronique sont éligibles tant qu'ils ont des preuves de réplication virale en cours (antigène de surface de l'hépatite B détectable [HBsAg], antigène d'enveloppe de l'hépatite B [HBeAg] ou virus de l'hépatite B [HBV] acide désoxyribonucléique [ADN]); ils doivent avoir une charge virale ADN VHB < 100 UI/mL au moment du dépistage ; en outre, ils doivent suivre un traitement antiviral conformément aux directives régionales sur les normes de soins avant le début du traitement à l'étude ; s'il n'est pas sous traitement antiviral lors du dépistage, le sujet doit commencer le traitement conformément aux directives régionales sur les normes de soins au moment du consentement ; les patients AgHBe positifs et négatifs seront inclus
- Les patients positifs pour l'hépatite C sont autorisés s'ils sont contrôlés par des médicaments, de l'avis de l'investigateur
- Les patients doivent présenter un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate dans les 14 jours précédant l'inscription, comme déterminé par :
- Hématologique (sans support de facteur de croissance)
- Hémoglobine >= 8,5 g/dL (sans utilisation de facteurs de croissance)
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1000
- Numération plaquettaire >= 50 x 10^9/L (sans utilisation de facteurs de croissance [c.-à-d., interleukine 11 (oprelvekin)])
- Temps de prothrombine (PT)/rapport normalisé international (INR) =< 2,3 ou PT =< 6 secondes au-dessus du contrôle
- REMARQUE : Un PT/INR anormal peut être envisagé, avec l'approbation documentée de l'investigateur principal (PI), s'il est dû à l'utilisation d'anticoagulants ; pour ces patients, un PT/INR normal doit être disponible avant le début du traitement anticoagulant
Rénal
- Clairance de la créatinine calculée (CrCl) ou urine de 24 heures CrCl > 50 mL/min (la formule de Cockcroft-Gault sera utilisée pour calculer la CrCl)
Hépatique
- Bilirubine sérique =< 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- Aspartate aminotransaminase (AST) et alanine aminotransaminase (ALT) = < 5 fois la LSN
Électrolytes sériques
- Lipase =< 1,5 fois LSN
- Amylase =< 1,5 fois LSN
- Potassium, sodium, magnésium et calcium (corrigé pour l'albumine sérique) = < grade 1 ou dans les limites institutionnelles de la normale ; si cela est cliniquement approprié, les électrolytes peuvent être corrigés et les valeurs réévaluées avant l'inscription
Les femmes en âge de procréer (FOCBP) et les hommes non stérilisés sexuellement actifs doivent accepter l'utilisation de deux méthodes de contraception, l'une étant très efficace et l'autre très efficace ou moins efficace ; elles doivent également s'abstenir de donner des ovules et/ou des spermatozoïdes et d'allaiter pendant 90 jours après la dernière dose de produit(s) expérimental(s)
- Les FOCBP sont définis comme ceux qui ne sont pas chirurgicalement stériles (c.-à-d., ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie complète) ou ménopausées (définies comme 12 mois sans menstruation sans cause médicale alternative)
- Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent accepter de suivre les instructions relatives à la (aux) méthode(s) de contraception pendant la durée du traitement par nivolumab plus 5 demi-vies de nivolumab (19 semaines) plus 30 jours (durée du cycle ovulatoire) pour un total de 23 semaines après la fin du traitement.
- Les hommes sexuellement actifs avec WOCBP doivent accepter de suivre les instructions relatives à la (aux) méthode(s) de contraception pendant la durée du traitement par nivolumab plus 5 demi-vies du médicament à l'étude (19 semaines) plus 90 jours (durée du renouvellement des spermatozoïdes) pendant une période total de 31 semaines après la fin du traitement
FOCBP doit avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'inscription
- Remarque : FOCBP devra subir un nouveau test de grossesse dans les 24 heures suivant le début du nivolumab, prévu pour le cycle 1 jour 1
- Les sujets doivent fournir des échantillons de tumeurs archivés pour des études corrélatives de biomarqueurs si suffisamment de tissu est disponible ; une nouvelle biopsie n'est pas nécessaire
- Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par nivolumab ou tout autre antagoniste de PDL1 ou PD-1
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de réactions allergiques graves (c.
Les patients diagnostiqués ou traités pour une tumeur maligne autre que le CHC ne sont pas éligibles à moins qu'ils ne répondent à l'une des exceptions suivantes :
- Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue présente depuis >= 3 ans avant l'inscription et ressentie comme étant à faible risque de récidive par le médecin traitant.
- Cancer de la peau non mélanome ou lentigo maligna traité de manière adéquate sans signe de maladie.
- Carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate sans signe de maladie
Les patients présentant une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune susceptible de réapparaître, pouvant affecter la fonction des organes vitaux ou nécessiter un traitement immunosuppresseur comprenant des corticostéroïdes systémiques prolongés chroniques (définis comme une utilisation de corticostéroïdes d'une durée d'un mois ou plus), doivent être exclus ; ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, les patients ayant des antécédents de :
- Maladie neurologique liée au système immunitaire
- Sclérose en plaques
- Neuropathie auto-immune (démyélinisante)
- Le syndrome de Guillain Barre
- Myasthénie grave
- Maladie auto-immune systémique telle que le lupus érythémateux disséminé (LED)
- Maladies du tissu conjonctif
- Sclérodermie
- Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI)
- Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Patients ayant des antécédents de nécrolyse épidermique toxique (TEN)
- Syndrome de Stevens Johnson
- Syndrome des anti-phospholipides
- REMARQUE : les sujets atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie résiduelle due à une maladie auto-immune nécessitant uniquement un remplacement hormonal, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique ou de conditions qui ne devraient pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe sont autorisés à s'inscrire
- Les patients insuffisants rénaux nécessitant actuellement une dialyse de quelque nature que ce soit ne sont pas éligibles
Les patients atteints d'une maladie métastatique du système nerveux central (SNC) non traitée (y compris la moelle épinière et la maladie leptoméningée) sont exclus
- Remarque : les sujets présentant des métastases du SNC précédemment traitées qui sont radiographiquement et neurologiquement stables pendant au moins 6 semaines et qui ne nécessitent pas de corticostéroïdes (de toute dose) pour la prise en charge symptomatique sont autorisés à s'inscrire
- L'inscription simultanée dans une autre étude clinique, à moins qu'il ne s'agisse d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou de la période de suivi d'une étude interventionnelle, est exclue
- La réception de tout traitement expérimental n'est pas autorisée dans les 28 jours précédant la première dose de nivolumab
Toute chimiothérapie, thérapie biologique ou hormonale concomitante pour le traitement du cancer n'est pas autorisée dans les 28 jours suivant l'inscription
- Remarque : une immunothérapie antérieure n'est pas autorisée
- Remarque : L'utilisation concomitante d'hormones pour des affections non liées au cancer (par exemple, l'insuline pour le diabète et l'hormonothérapie substitutive) est acceptable
- Les patients ayant déjà été exposés à une immunothérapie ne sont pas éligibles
Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont des toxicités non résolues d'un traitement anticancéreux antérieur, défini comme n'ayant pas résolu le National Cancer Institute (NCI) CTCAE version 4.03 grade 0 ou 1 à l'exception de l'alopécie et des valeurs de laboratoire répertoriées selon les critères d'inclusion
- Remarque : Les sujets présentant une toxicité irréversible dont on ne s'attend pas raisonnablement à ce qu'elle soit exacerbée par l'un des produits expérimentaux peuvent être inclus (par exemple, une perte auditive) après consultation avec le PI et le moniteur d'assurance qualité (QAM) de la Northwestern University (NU).
- La radiothérapie n'est pas autorisée dans les 14 jours suivant l'inscription
- Les vaccins vivants ne sont pas autorisés dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude
Aucun glucocorticoïde systémique ne sera autorisé dans les 48 heures précédant l'inscription à l'étude
- Remarque : Les stéroïdes topiques, les bronchodilatateurs et les injections locales de stéroïdes sont autorisés si cela est cliniquement nécessaire
Les patients atteints d'une maladie cardiaque définie comme l'une des suivantes ne sont pas éligibles :
- Insuffisance cardiaque congestive > classe II New York Heart Association (NYHA)
- Angine instable (symptômes angineux au repos) ou nouvelle angine de poitrine (ayant commencé au cours des 3 derniers mois)
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Les patients souffrant d'arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique ne sont pas éligibles
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne sont pas éligibles
- Les patients ne doivent pas avoir de shunt pulmonaire élevé excluant le traitement par Y-90
- Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant l'inscription ne sont pas éligibles
- Les patients qui ont une infection active cliniquement grave> grade CTCAE 2 ne sont pas éligibles
- Les patients ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal (GIB) dans les 6 semaines précédant l'enregistrement ne sont pas éligibles
- Les patients ayant déjà subi une greffe de quelque nature que ce soit ne sont pas éligibles
- Une allergie connue ou suspectée au nivolumab ou à tout agent administré au cours de cet essai n'est pas autorisée
- Les patientes ne peuvent pas être enceintes ou allaitantes au moment de l'inscription à l'étude
Les patients qui ont une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants, ne sont pas éligibles :
- Hypertension (définie comme > 150/90) qui n'est pas contrôlée par des médicaments
- Infection en cours ou active nécessitant un traitement systémique
- Arythmie cardiaque
- Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Toute autre maladie ou condition qui, selon l'investigateur traitant, interférerait avec la conformité à l'étude ou compromettrait la sécurité du patient ou les critères d'évaluation de l'étude
- Consommation active d'alcool, consommation de drogue ou maladie psychiatrique qui, de l'avis du PI ou d'un sous-investigateur (sous-I), empêcherait le sujet de se conformer au protocole d'étude et/ou mettrait en danger le sujet lors de sa participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement (microsphères de verre yttrium Y 90, nivolumab)
Les patients reçoivent des microsphères de verre d'yttrium Y 90 IA.
Environ 4 semaines après le traitement aux microsphères de verre d'yttrium Y 90, les patients reçoivent du nivolumab IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 15.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Compte tenu de l'IA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: Le premier cycle de traitement par nivolumab (28 jours)
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Identifier la dose maximale tolérée (DMT) de nivolumab pour le traitement combiné de nivolumab après Y-90 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé.
La DMT sera définie comme la dose la plus élevée de nivolumab qui provoque des toxicités limitant la dose (DLT) chez <2 patients sur 6.
La phase I de l'étude suit une conception d'escalade de dose 3+3.
Nivolumab a deux niveaux de dose : Niveau 1 : 80 mg IV toutes les 2 semaines, Niveau 2 : 240 mg IV toutes les 2 semaines.
La toxicité sera évaluée à l'aide des Critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI), version 4.03.
Un DLT est défini comme un événement indésirable (EI) ou une valeur de laboratoire anormale évaluée comme au moins possiblement liée au médicament à l'étude, survient ≤ 28 jours (1 cycle) après la première dose de nivolumab et répond à l'un des critères énumérés dans le protocole (Chapitre 4.3.1).
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Le premier cycle de traitement par nivolumab (28 jours)
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Phase IB : Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Au départ et toutes les 8 semaines pendant les 13 premiers mois, puis toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans
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Évaluer la réponse tumorale en évaluant la proportion de patients avec un taux de réponse objectif (ORR) (selon les critères RECIST v. 1.1) au traitement combiné de nivolumab avec Y-90 en examinant les scanners d'imagerie.
Selon RECIST v. 1.1 : Réponse complète (RC) : disparition de toutes les lésions cibles.
Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction de l'axe court à <10 mm.
Réponse Partielle (RP) : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
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Au départ et toutes les 8 semaines pendant les 13 premiers mois, puis toutes les 12 semaines jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui subissent des événements indésirables
Délai: Pendant le traitement où (1 cycle = 28 jours), la plage de cycles tentés était de 1 à 14 et jusqu'à 100 jours après la dernière administration du médicament à l'étude
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Innocuité et tolérabilité des toxicités (selon le NCCN CTCAE v4.03) et tolérabilité du nivolumab et du y-90 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé selon le grade CTCAE 4.03 qui sont de grade 3 à 5 pour les patients déterminés comme évaluables pour d'autres critères d'évaluation. En général, les définitions de gravité suivantes sont vraies : Léger (grade 1) : l'événement provoque une gêne sans perturber les activités quotidiennes normales. Modéré (grade 2) : l'événement provoque une gêne qui affecte les activités quotidiennes normales. Sévère (grade 3) : l'événement rend le patient incapable d'effectuer les activités quotidiennes normales ou affecte significativement son état clinique. Menaçant le pronostic vital (grade 4) : le patient était à risque de décès au moment de l'événement. Mortel (degré 5) : l'événement a causé la mort. |
Pendant le traitement où (1 cycle = 28 jours), la plage de cycles tentés était de 1 à 14 et jusqu'à 100 jours après la dernière administration du médicament à l'étude
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Survie sans progression (PFS) à 24 semaines (6 mois)
Délai: Jusqu'à 24 semaines (6 mois)
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Évaluer le pourcentage de patients vivants et sans progression à 24 semaines.
La SSP est définie comme la durée entre le début du traitement et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité.
L'évaluation de la progression sera effectuée par l'investigateur à chaque fois que les patients auront une évaluation radiologique après 8 semaines de traitement.
En général, la maladie progressive (MP) sera évaluée à l'aide de RECIST v1.1 et définie comme : une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (cela inclut la somme de référence si c'est le plus petit à l'étude).
En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm (0,5 cm).
(Remarque : l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression).
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Jusqu'à 24 semaines (6 mois)
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Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: A 24 semaines (6 mois)
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Le DCR sera déterminé à 24 semaines à compter du début du traitement par nivolumab par la somme de la réponse complète (RC), de la réponse partielle (PR) et de la maladie stable (SD) en fonction de la mesure des lésions cibles et non cibles évaluée par RECIST v1. 1 où généralement les définitions suivantes sont vraies : CR : Disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. PR : Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de référence. SD : Ni un rétrécissement suffisant pour se qualifier pour la PR ni une augmentation suffisante pour se qualifier pour une maladie évolutive, en prenant comme référence la plus petite somme des diamètres pendant l'étude. |
A 24 semaines (6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de la protéine PD-L1
Délai: Au départ
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Le tissu tumoral sera utilisé pour examiner l'expression de la protéine PD-L1 sur les cellules tumorales.
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Au départ
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Niveau d'expression du biomarqueur de la signature inflammatoire/immunitaire
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Évaluer le niveau d'expression des biomarqueurs à l'aide de l'immunohistochimie ou de la cytométrie en flux.
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Jusqu'à 2 ans
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Analyses de mutation de l'ADN libre circulant (cfDNA)
Délai: Toutes les 8 semaines pendant les 24 premières semaines puis toutes les 16 semaines jusqu'à 2 ans
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L'évolution du paysage de la charge clonale sera analysée pour étudier sa corrélation avec la réponse au traitement ou le développement d'une résistance au traitement.
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Toutes les 8 semaines pendant les 24 premières semaines puis toutes les 16 semaines jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aparna Kalyan, MBBS, FRACP, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Nivolumab
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 16I01 (Autre identifiant: Northwestern University)
- P30CA060553 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- STU00203003 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NCI-2016-01001 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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