Étude exploratoire des effets des esters éthyliques d'acides oméga-3 sur le profil lipidique et lipoprotéique dans le sang (LOTUS)

Critère d'intégration:

1. Participants diagnostiqués comme hyperlipidémie.
2. Participants recevant en permanence un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase à dose stable pendant au moins 4 semaines au début de la période d'observation.
3. Participants avec TG à jeun de 150≤ à <400 mg/dL mesurés au début de la période d'observation lors de la visite 1 (semaine -4).
4. Participants qui, de l'avis de l'investigateur principal ou de l'investigateur, sont capables de comprendre le contenu de l'étude clinique et de se conformer aux exigences du protocole d'étude.
5. Les participants qui peuvent fournir un consentement éclairé écrit avant la conduite des procédures d'étude clinique.
6. Participants âgés de ≥ 20 ans au moment du consentement éclairé lors de la visite 1 (semaine -4).

Critère d'exclusion:

1. Participants qui ont eu des troubles hémorragiques cliniquement significatifs (par exemple, hémophilie, fragilité capillaire, ulcère gastro-intestinal, hémorragie des voies urinaires, hémoptysie et hémorragie vitréenne) dans les 24 semaines précédant le début de la période d'observation, ou ceux qui ont simultanément les troubles ci-dessus.
2. Les participants qui ont eu des troubles thyroïdiens (hyperthyroïdie ou hypothyroïdie) dans les 24 semaines précédant le début de la période d'observation, ceux qui ont simultanément les troubles ci-dessus ou ceux qui reçoivent par voie orale un médicament thérapeutique pour un trouble thyroïdien.
3. Participants chez qui le type d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase a été modifié dans les 12 semaines précédant le début de la période d'observation.
4. Participants ayant reçu une préparation d'acide eicosapentaénoïque (EPA) ou une préparation d'acide EPA/docosahexaénoïque (DHA) (y compris les suppléments) dans les 12 semaines précédant le début de la période d'observation.
5. Participants ayant commencé à prendre des antidyslipidémiques dans les 4 semaines précédant le début de la période d'observation.
6. Participants atteints d'insuffisance hépatique grave (par exemple, classification Child-Pugh C).
7. Participants ayant déjà reçu un diagnostic de déficit en lipoprotéine lipase ou en apoprotéine C-II.
8. Participants qui souffrent simultanément du syndrome de Cushing, d'urémie, de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de dysprotéinémie sérique.
9. Participants diabétiques qui reçoivent actuellement de la thiazolidine ou de l'insuline.
10. Participants qui souffrent simultanément d'hypertension de grade IIINote 1). Remarque 1 : Participants ayant une pression artérielle systolique ≥ 180 mm Hg ou une pression artérielle diastolique ≥ 110 mm Hg, quel que soit le traitement avec des médicaments antihypertenseurs.
11. Participants qui sont des buveurs habituels buvant en moyenne plus de 100 ml par jour (exprimés en termes de quantité d'alcool), ou participants avec ou ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance.
12. Femmes enceintes, allaitantes ou ménopausées.
13. Participants ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux esters éthyliques d'acides oméga-3.
14. Participants participant à d'autres études cliniques.
15. Participants jugés inéligibles à l'étude par l'investigateur principal ou l'investigateur.