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Dépôt de tissus : protocole de collecte du CTCL

3 novembre 2025 mis à jour par: Columbia University

Un dépôt de tissus pour la collecte d'échantillons de patients atteints de lymphome cutané à cellules T et de volontaires sains

Ce document est un protocole pour une étude de recherche humaine non interventionnelle dans laquelle le chercheur espère mieux comprendre les changements qui se produisent dans les cellules T dans le lymphome cutané à cellules T (CTCL). Le but de cette étude est d'établir un protocole pour la collecte et le stockage d'échantillons de tissus provenant de patients atteints de CTCL pour de futures études de recherche. La collecte et le stockage d'échantillons de tissus provenant de patients témoins seront également effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le CTCL est un groupe hétérogène de lymphomes non hodgkiniens caractérisés par une inflammation chronique et une accumulation de lymphocytes T malins dans la peau. Afin de mener des recherches pour élargir les connaissances et développer des traitements plus efficaces, des échantillons de tissus de patients CTCL atteints de troubles présumés ou connus sont nécessaires et des échantillons de tissus de patients témoins seront nécessaires pour comparer les différences entre les populations affectées et en bonne santé.

Les scientifiques pourront tester à l'avenir de nouvelles idées et de nouvelles technologies qui ne sont pas apparentes ou disponibles à l'heure actuelle à partir de ce dépôt de tissus. Ce type d'information sera donc d'un grand intérêt pour les futurs patients atteints de ces maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Larisa J. Geskin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce protocole concerne la collecte d'échantillons biologiques de patients appartenant aux trois groupes suivants :

  1. Patients avec un diagnostic de lymphome cutané à cellules T (diagnostiqué selon les critères WHO-EORTC)
  2. Patients atteints de dermatoses bénignes, y compris, mais sans s'y limiter, le psoriasis, l'eczéma et la dermatite.
  3. Contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de CTCL ou de papulose lymphomatoïde (LYP) : un diagnostic clinique ou histologique de a) nouveau diagnostic, b) évolutif ou c) CTCL ou LYP en rechute qui commencent ou modifient le traitement.
  • Patients atteints du syndrome de Sézary (SS) ou d'un CTCL de stade IV B, tel que défini par l'atteinte sanguine à la cytométrie en flux ou la morphologie : (1) ≥ 1 000/μL de cellules de Sézary par morphologie ; (2) Rapport cluster de différenciation 4 (CD4)/cluster de différenciation 8 (CD8) ≥10 ; (3) CD4 + cluster de différenciation 7 (CD7) - cellules ≥ 40 % ; (4) ou CD4 + cluster de différenciation 26 (CD26) - cellules ≥ 30 %.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé.
  • Âge ≥ 18 ans.

Critères d'inclusion pour les témoins appariés selon l'âge et le sexe :

  • Apparié pour le sexe et l'âge +/- 10 ans.
  • Capacité à signer un document de consentement éclairé.
  • Patients avec ou sans affections cutanées inflammatoires bénignes, y compris, mais sans s'y limiter, eczéma, psoriasis ou dermatite ou Patients sans affections cutanées nécessitant un traitement avec des agents immunosuppresseurs, biologiques ou chimiothérapeutiques systémiques.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de lymphome autre que CTCL ou SS ou LYP.
  • Maladies médicales ayant un impact suppressif ou activateur potentiel sur la fonction immunitaire et intestinale, à en juger par l'investigateur.
  • Grossesse en cours et viable.
  • Anémie avec une valeur de laboratoire d'hémoglobine documentée de <7,5 g/dl au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion pour les témoins appariés selon l'âge et le sexe :

  • Antécédents de CTCL, SS, LYP ou tout lymphome.
  • Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  • Anémie avec une valeur de laboratoire d'hémoglobine documentée de <7,5 g/dl au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de LTC
Des biopsies cutanées, des échantillons de sang, des écouvillons cutanés, des écouvillons nasaux, des écouvillons d'épithélium des joues, des échantillons fécaux et des échantillons d'urine peuvent être prélevés sur des patients atteints de CTCL (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé et de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (WHO-EORTC)) .
Patients atteints de dermatoses bénignes
Des biopsies cutanées, des échantillons de sang, des écouvillons cutanés, des écouvillons nasaux, des écouvillons d'épithélium des joues, des échantillons fécaux et des échantillons d'urine peuvent être prélevés sur des patients atteints de dermatoses bénignes, y compris, mais sans s'y limiter, des affections telles que l'eczéma, le psoriasis et la dermatite.
Contrôles sains
Des biopsies cutanées, des échantillons de sang, des écouvillons cutanés, des écouvillons nasaux, des écouvillons d'épithélium des joues, des échantillons fécaux et des échantillons d'urine peuvent être prélevés sur des volontaires sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de collections de spécimens biologiques
Délai: 2 années
Il s'agit d'un protocole de collecte pour établir un référentiel de tissus pour les échantillons de patients atteints de CTCL.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larisa J. Geskin, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimé)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAQ8751

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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