Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium tkanek: protokół pobierania CTCL

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Columbia University

Repozytorium tkanek do pobierania próbek od pacjentów z chłoniakiem skóry T-komórkowym i zdrowych ochotników

Niniejszy dokument jest protokołem nieinterwencyjnego badania na ludziach, w którym badacz ma nadzieję lepiej zrozumieć zmiany zachodzące w komórkach T w chłoniaku skórnym T-komórkowym (CTCL). Celem tego badania jest ustalenie protokołu pobierania i przechowywania próbek tkanek od pacjentów z CTCL do przyszłych badań naukowych. Prowadzone będzie również pobieranie i przechowywanie próbek tkanek od pacjentów kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

CTCL to heterogenna grupa chłoniaków nieziarniczych charakteryzująca się przewlekłym stanem zapalnym i gromadzeniem złośliwych limfocytów T w skórze. Aby przeprowadzić badania w celu poszerzenia wiedzy i opracowania skuteczniejszych metod leczenia, wymagane są próbki tkanek od pacjentów z CTCL z przypuszczalnymi lub znanymi zaburzeniami oraz próbki tkanek od pacjentów z grupy kontrolnej w celu porównania różnic między populacjami dotkniętymi i zdrowymi.

W przyszłości naukowcy będą mogli testować nowe pomysły i nowe technologie, które nie są widoczne lub dostępne w tej chwili z tego repozytorium tkanek. Tego rodzaju informacje będą zatem bardzo korzystne dla przyszłych pacjentów z tymi chorobami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejszy protokół służy do pobierania próbek biologicznych od pacjentów należących do następujących trzech grup:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem skórnego chłoniaka T-komórkowego (z rozpoznaniem wg kryteriów WHO-EORTC)
  2. Pacjenci z łagodnymi dermatozami, w tym między innymi z łuszczycą, egzemą i zapaleniem skóry.
  3. Zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CTCL lub grudkowatością limfatyczną (LYP): kliniczne lub histologiczne rozpoznanie a) nowo zdiagnozowanej, b) postępującej lub c) nawrotowej CTCL lub LYP, którzy rozpoczynają lub zmieniają leczenie.
  • Pacjenci z zespołem Sezary'ego (SS) lub CTCL w stadium IV B, jak zdefiniowano na podstawie zajęcia krwi w cytometrii przepływowej lub morfologii: (1) ≥1000/μl komórek Sézary'ego według morfologii; (2) Stosunek skupisk zróżnicowania 4 (CD4)/skupisk zróżnicowania 8 (CD8) ≥10; (3) CD4+ klaster różnicowania komórek 7 (CD7)- ≥40 procent; (4) lub CD4+ klaster różnicowania 26 (CD26)- komórek ≥30 procent.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria włączenia dla grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci:

  • Dopasowany pod względem płci i wieku +/- 10 lat.
  • Możliwość podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Pacjenci z lub bez łagodnych stanów zapalnych skóry, w tym między innymi egzema, łuszczyca lub zapalenie skóry lub Pacjenci bez chorób skóry wymagających leczenia ogólnoustrojowymi środkami immunosupresyjnymi, biologicznymi lub chemioterapeutycznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chłoniakiem innym niż CTCL, SS lub LYP w wywiadzie.
  • Choroby medyczne o potencjalnym hamującym lub aktywującym wpływie na układ odpornościowy i funkcje jelit, zgodnie z oceną badacza.
  • Obecna, żywotna ciąża.
  • Niedokrwistość z udokumentowanym laboratoryjnie stężeniem hemoglobiny <7,5 g/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia dla grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci:

  • Wcześniejsza historia CTCL, SS, LYP lub jakiegokolwiek chłoniaka.
  • Wcześniejsza historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Niedokrwistość z udokumentowanym laboratoryjnie stężeniem hemoglobiny <7,5 g/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CTCL
Biopsje skóry, próbki krwi, wymazy ze skóry, wymazy z nosa, wymazy z nabłonka policzkowego, próbki kału i próbki moczu mogą być pobierane od pacjentów z CTCL (zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia - Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (WHO-EORTC)) .
Pacjenci z łagodnymi dermatozami
Biopsje skóry, próbki krwi, wymazy ze skóry, wymazy z nosa, wymazy z nabłonka policzkowego, próbki kału i próbki moczu mogą być pobierane od pacjentów z łagodnymi dermatozami, w tym między innymi takimi stanami, jak egzema, łuszczyca i zapalenie skóry.
Zdrowe kontrole
Biopsje skóry, próbki krwi, wymazy ze skóry, wymazy z nosa, wymazy z nabłonka policzkowego, próbki kału i próbki moczu mogą być pobierane od zdrowych ochotników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kolekcji próbek biologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Jest to protokół pobierania mający na celu ustanowienie repozytorium tkanek dla próbek od pacjentów z CTCL.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Larisa J. Geskin, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ8751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy, skórny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj