Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsförvar: CTCL Collection Protocol

3 november 2025 uppdaterad av: Columbia University

Ett vävnadsförråd för insamling av prover från patienter med kutant T-cellslymfom och friska frivilliga

Detta dokument är ett protokoll för en icke-interventionell human forskningsstudie där utredaren hoppas att bättre förstå de förändringar som sker i T-celler i kutant T-cellslymfom (CTCL). Syftet med denna studie är att upprätta ett protokoll för insamling och lagring av vävnadsprover från patienter med CTCL för framtida forskningsstudier. Insamling och förvaring av vävnadsprover från kontrollpatienter kommer också att genomföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CTCL är en heterogen grupp av non-Hodgkins lymfom som kännetecknas av kronisk inflammation och ansamling av maligna T-celler i huden. För att bedriva forskning för att utöka kunskapen och utveckla mer effektiva behandlingar krävs vävnadsprover från CTCL-patienter med förmodade eller kända störningar och vävnadsprover från kontrollpatienter kommer att krävas för att jämföra skillnaderna mellan drabbade och friska populationer.

Forskare kommer att kunna testa nya idéer och ny teknik som inte är uppenbara eller tillgängliga för närvarande från detta vävnadsförråd i framtiden. Denna typ av information kommer alltså att vara till stor fördel för framtida patienter med dessa sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta protokoll är för insamling av biologiska prover från patienter som faller inom följande tre grupper:

  1. Patienter med diagnosen kutant T-cellslymfom (diagnostiserat enligt WHO-EORTC-kriterierna)
  2. Patienter med benign dermatos, inklusive men inte begränsat till psoriasis, eksem och dermatit.
  3. Friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CTCL eller lymfomatoid papulos (LYP): en klinisk eller histologisk diagnos av a) nydiagnostiserat, b) progressivt eller c) återfall av CTCL eller LYP som påbörjar eller byter behandling.
  • Patienter med Sézary Syndrome (SS) eller stadium IV B CTCL enligt definition av blodinblandning i flödescytometri eller morfologi: (1) ≥1000/μL Sézary-celler enligt morfologi; (2) Cluster of differentiation 4 (CD4)/cluster of differentiation 8 (CD8) ratio ≥10; (3) CD4+kluster av differentiering 7 (CD7)-celler ≥40 procent; (4) eller CD4+kluster av differentiering 26 (CD26)- celler ≥30 procent.
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna ett villig informerat samtycke.
  • Ålder ≥ 18 år.

Inklusionskriterier för ålders- och könsmatchade kontroller:

  • Matchat för kön och ålder +/- 10 år.
  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke.
  • Patienter med eller utan benigna inflammatoriska hudåkommor inklusive, men inte begränsat till, eksem, psoriasis eller dermatit eller patienter utan hudåkommor som kräver behandling med systemiska immunsuppressiva, biologiska eller kemoterapeutiska medel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av tidigare lymfom annat än CTCL eller SS eller LYP.
  • Medicinska sjukdomar med potentiellt undertryckande eller aktiverande inverkan på immun- och tarmfunktionen enligt utredarens bedömning.
  • Nuvarande, livskraftig graviditet.
  • Anemi med ett dokumenterat hemoglobinlaboratorievärde på <7,5 g/dl under de senaste 6 månaderna.

Uteslutningskriterier för ålders- och könsmatchade kontroller:

  • Tidigare historia av CTCL, SS, LYP eller något lymfom.
  • Tidigare infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Anemi med ett dokumenterat hemoglobinlaboratorievärde på <7,5 g/dl under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med CTCL
Hudbiopsier, blodprover, hudpinnar, nasala pinnar, kindepitelprover, fekala prover och urinprover kan samlas in från patienter med CTCL (enligt Världshälsoorganisationen-Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (WHO-EORTC) kriterier) .
Patienter med benign dermatos
Hudbiopsier, blodprover, hudprover, nasala pinnar, kindepitelprover, fekala prover och urinprover kan samlas in från patienter med benign dermatos, inklusive men inte begränsat till tillstånd som eksem, psoriasis och dermatit.
Friska kontroller
Hudbiopsier, blodprover, hudprover, nasala pinnar, kindepitelprover, fekala prover och urinprover kan samlas in från friska frivilliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biologiska provsamlingar
Tidsram: 2 år
Detta är ett insamlingsprotokoll för att upprätta ett vävnadsförråd för prover från patienter med CTCL.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Larisa J. Geskin, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Beräknad)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ8751

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera