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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02854176
Stimulation somatosensorielle dans l'arthrose du genou
Stimulation électrique somatosensorielle pour améliorer le contrôle moteur chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Dans le monde, 9,6 % des hommes et 18 % des femmes âgés de plus de 60 ans souffrent d'arthrose (OA), dont la plupart concernent le genou. Au sein de la population de patients arthrosiques, 80 % des patients arthrosiques ont des limitations de mouvement et 25 % ne peuvent pas effectuer la majorité de leurs activités quotidiennes (OMS). Certains de ces symptômes contribuent à l'inhibition musculaire arthrogène (AMI), une diminution réflexive de la production motrice vers les muscles entourant l'articulation touchée.
L'IAM se caractérise par des informations afférentes anormales transmises au système nerveux central, entraînant une rétroaction afférente altérée vers les motoneurones du quadriceps (MN) qui, à son tour, entraîne une excitabilité réduite de ce pool particulier. Il est suggéré que l'entrée afférente altérée provienne de la stimulation des mécanorécepteurs, via un épanchement articulaire ou des mouvements excessifs, des nocicepteurs en réponse à la douleur, ou de la perte de récepteurs articulaires (Palmieri-Smith et al., 2009). Bien que les preuves concernant le rôle du système nerveux central soient rares, les mécanismes spinaux pré- et post-synaptiques affectant directement les alpha-MN semblent affectés. Le dysfonctionnement des boucles γ semble également être en cause (Konishi et al., 2002). Ensemble, ces mécanismes entraînent un AMI qui se manifeste par des aberrations dans le couple volontaire du quadriceps, le contrôle de la force et l'excitabilité réflexe souvent mesurée par le réflexe H (Hopkins et al., 2000).
Outre le rôle évident des efférents moteurs, les afférences sensorielles influencent également le contrôle moteur (Gentilucci et al., 1997) et une mauvaise fonction proprioceptive est prédictive d'une mauvaise performance en position debout (Sharma et al., 2003). La réduction des déficits sensoriels pourrait potentiellement augmenter la fonction motrice dans l'arthrose du genou. La présente étude vise à évaluer si la stimulation nerveuse électrique périphérique de faible intensité, une forme d'entrée afférente croissante, pourrait potentiellement améliorer la fonction motrice des patients arthrosiques. Le facteur le plus limitant chez les patients arthrosiques, cependant, est la douleur ressentie au repos et pendant les mouvements. Bien que les paradigmes précédents utilisaient une stimulation à haute fréquence et le manque d'explications physiologiques concernant les réductions de la douleur après la stimulation nerveuse électrique périphérique, il est possible que les réductions de la douleur ressentie soient médiées par une analgésie réduite, c'est-à-dire une diminution de l'excitabilité des neurones nociceptifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, 9,6 % des hommes et 18 % des femmes âgés de plus de 60 ans souffrent d'arthrose (OA), dont la plupart concernent le genou. Au sein de la population de patients arthrosiques, 80 % des patients arthrosiques ont des limitations de mouvement et 25 % ne peuvent pas effectuer la majorité de leurs activités quotidiennes (OMS). L'arthrose est un trouble progressif du cartilage articulaire impliquant des dysfonctionnements moteurs et sensoriels, notamment une diminution de l'amplitude des mouvements, une faiblesse musculaire, une proprioception altérée et des douleurs. Certains de ces symptômes contribuent à l'inhibition musculaire arthrogène (AMI), une diminution réflexive de la production motrice vers les muscles entourant l'articulation affectée qui est très probablement médiée par des mécanismes inhibiteurs GABAergiques.
L'IAM se caractérise par des informations afférentes anormales transmises au système nerveux central, entraînant une rétroaction afférente altérée vers les motoneurones du quadriceps (MN) qui, à son tour, entraîne une excitabilité réduite de ce pool particulier. Il est suggéré que l'entrée afférente altérée provienne de la stimulation des mécanorécepteurs, via un épanchement articulaire ou des mouvements excessifs, des nocicepteurs en réponse à la douleur ou à la perte de récepteurs articulaires. Bien que les preuves concernant le rôle du système nerveux central soient rares, les mécanismes spinaux pré- et post-synaptiques affectant directement les alpha-MN semblent affectés. Le dysfonctionnement des boucles γ semble également être en cause. Ensemble, ces mécanismes entraînent un IAM qui se manifeste par des aberrations dans le couple volontaire du quadriceps, le contrôle de la force et l'excitabilité réflexe souvent mesurée par le réflexe H.
Le dysfonctionnement moteur est donc un facteur limitant important pour les patients arthrosiques et implique des facteurs moteurs et sensoriels. Outre le rôle évident des efférents moteurs, les afférences sensorielles influencent également le contrôle moteur et une mauvaise fonction proprioceptive est prédictive d'une mauvaise performance en position debout. La réduction des déficits sensoriels pourrait potentiellement augmenter la fonction motrice dans l'arthrose du genou. La présente étude vise à évaluer si la stimulation nerveuse électrique périphérique de faible intensité, une forme d'entrée afférente croissante, pourrait potentiellement améliorer la fonction motrice des patients arthrosiques. Le facteur le plus limitant chez les patients arthrosiques, cependant, est la douleur ressentie au repos et pendant les mouvements. Les paradigmes de stimulation à haute fréquence sont normalement utilisés pour réduire la douleur, mais 40 à 50 minutes de stimulation électrique à basse fréquence (4 Hz, < intensité MT) peuvent également être efficaces pour réduire la douleur au repos, la douleur pendant le mouvement et la sensibilité à la douleur, bien que une revue systématique récente remet en question la cohérence de ces effets compte tenu des preuves limitées. Bien que, à notre connaissance, il n'y ait pas d'explication physiologique claire concernant les réductions de la douleur après une stimulation nerveuse électrique périphérique, il est possible que les réductions de la douleur ressentie soient médiées par une analgésie réduite, c'est-à-dire une diminution de l'excitabilité des neurones nociceptifs.
La stimulation électrique des nerfs périphériques et des muscles a été appliquée sous diverses formes pour moduler la force musculaire, la motricité, l'excitabilité spinale et corticale. Les forces évoquées par la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peuvent générer des couples jusqu'à 112 % de la force de contraction volontaire maximale et augmentent avec l'augmentation de la fréquence de stimulation jusqu'à 70-80 Hz.
Alors que le NMES est principalement axé sur l'augmentation de la force musculaire, la stimulation électrique somatosensorielle (SES) de faible intensité a été utilisée pour augmenter l'acquisition des habiletés motrices chez les patients neurologiques et les participants en bonne santé. Le SES excite les afférences des groupes Ia, Ib et II, ainsi que les fibres afférentes musculaires secondaires. Le SES augmente le plus les performances motrices lorsqu'il est appliqué à un nerf périphérique à des intensités sensorielles élevées (2 à 3 fois le seuil de perception) à 10 Hz (SES appliqué en trains de 1 Hz composés de 5 impulsions à 10 Hz). La stimulation nerveuse électrique transcutanée à haute fréquence (TENS) et l'entraînement sensorimoteur peuvent tous deux repositionner une erreur reflétant une altération de la proprioception du genou chez les patients atteints d'arthrose du genou. TENS et SES excitent donc les fibres afférentes impliquées dans la proprioception du genou. Une proprioception du genou altérée a été associée à une altération de la capacité à contrôler avec précision et régulièrement la force et à une altération de la force excentrique. Contrairement au NMES, dans lequel les augmentations induites de la force musculaire impliquent très probablement des changements dans le métabolisme, l'hypertrophie et éventuellement les mécanismes spinaux, et le TENS, où les afférences primaires de grand diamètre sont essentielles dans la réduction de la douleur, le SES cible les voies sensorielles, à la fois cutanées et proprioceptives, qui semblent une cible appropriée pour réduire les déficits sensoriels impliqués dans l'arthrose.
Le SSE peut améliorer la fonction motrice des patients victimes d'AVC, mais on ne sait pas si de telles améliorations peuvent se produire chez les patients atteints d'arthrose du genou. L'excitation des afférences primaires par le SES pourrait servir de base physiologique à l'hypothèse selon laquelle le SES influence positivement l'entrée afférente à l'α-MN des muscles quadriceps entourant l'articulation dysfonctionnelle et réduit la douleur. L'augmentation de l'apport afférent par SES, comme indiqué précédemment chez les participants en bonne santé et les patients victimes d'AVC, devrait augmenter le contrôle moteur, mesuré par une augmentation des performances de suivi dans l'articulation dysfonctionnelle du genou. En tant que variante de tâche du suivi visuomoteur, la stabilité et la précision de la force devraient augmenter après le SES car ces mesures sont associées à la proprioception, un résultat que le SES est connu pour s'améliorer grâce à l'excitation des afférences musculaires. Si cette attente est correcte, le SES pourrait alors être utilisé dans de futures études et protocoles de rééducation comme amorce pour potentialiser les effets du NMES et d'autres thérapies par l'exercice conçues pour améliorer la force et la puissance du quadriceps. Deuxièmement, si le SES réduit la douleur et augmente le contrôle moteur, le SES peut éventuellement retarder la chirurgie et peut servir d'adjuvant pour les patients inaptes ou résistants à une arthroplastie totale du genou afin d'améliorer les activités quotidiennes et donc la qualité de vie.
Par conséquent, la présente étude examinera les effets aigus et différés de 60 minutes de SES (cinq impulsions en trains de 1 Hz à 10 Hz à l'intensité du seuil moteur) du nerf fémoral chez des patients souffrant d'arthrose du genou. La figure 1 présente un aperçu schématique de la conception de l'étude proposée. Dans un premier temps, une expérience pilote chez 5-6 individus en bonne santé devrait révéler s'il y a des effets ou des tendances observés après 30 minutes de SES, une durée serait probablement plus optimale à 60 minutes compte tenu de la norme de 120 minutes utilisée pour améliorer les patients neurologiques ' fonction de la main. Les principaux résultats de l'étude sont la coordination motrice évaluée à l'aide du suivi de la cible basé sur la position du genou et non sur la force du quadriceps, car la position par rapport à la force est moins affectée par les influences de la douleur et donc plus adaptée au contexte actuel. Les critères de jugement secondaires sont le contrôle moteur et la proprioception reflétés par une augmentation de la stabilité et de la précision de la force, de la force volontaire maximale et de la fonction physique quotidienne. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse, sur la base de données antérieures, que l'entrée afférente induite par le SSE réduit les anomalies de l'entrée sensorielle à la suite de l'arthrose et augmente donc le contrôle moteur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans.
- KOA symptomatique unilatéral.
- Patient en liste d'attente à la Clinique Schulthess pour une arthroplastie du genou.
- Le patient a des niveaux de douleur légers à moyens
- Lieu de résidence : Canton de Zurich ou cantons limitrophes.
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- OA symptomatique dans les articulations des membres inférieurs autres que le genou.
- KOA symptomatique bilatérale.
- Utilisation des aides à la marche.
- Chirurgie des membres inférieurs dans les 12 mois précédents.
- IMC > 35 kg/m2.
- Troubles qui affectent la fonction visuomotrice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
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Expérimental: Stimulation électrique somatosensorielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Écart absolu moyen par rapport à un modèle préprogrammé pendant le suivi de la cible avec le genou blessé
Délai: Passage d'avant à après 60 minutes de stimulation électrique somatosensorielle appliquée au nerf fémoral
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Passage d'avant à après 60 minutes de stimulation électrique somatosensorielle appliquée au nerf fémoral
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision de la force du quadriceps et stabilité de la jambe blessée pendant la force isométrique à 50 et 100 Newton
Délai: Passage d'avant à après 60 minutes de stimulation électrique somatosensorielle appliquée au nerf fémoral
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Passage d'avant à après 60 minutes de stimulation électrique somatosensorielle appliquée au nerf fémoral
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
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Autres numéros d'identification d'étude
- Somatosensory stimulation
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