- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02854176
Соматосенсорная стимуляция при остеоартрозе коленного сустава
Соматосенсорная электрическая стимуляция для улучшения двигательного контроля у пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава
Во всем мире 9,6% мужчин и 18% женщин в возрасте старше 60 лет страдают остеоартрозом (ОА), чаще всего с поражением коленного сустава. В популяции пациентов с ОА 80% пациентов с ОА имеют ограничения движений, а 25% не могут выполнять большую часть своей повседневной деятельности (ВОЗ). Некоторые из этих симптомов способствуют артрогенному мышечному торможению (ОИМ), рефлекторному снижению двигательной активности мышц, окружающих пораженный сустав.
ОИМ характеризуется аномальной афферентной информацией, передаваемой в центральную нервную систему, что приводит к изменению афферентной обратной связи с мотонейронами четырехглавой мышцы (МН), что, в свою очередь, приводит к снижению возбудимости этого конкретного пула. Предполагается, что измененный афферентный вход связан со стимуляцией механорецепторов через суставной выпот или чрезмерные движения, ноцицепторов в ответ на боль или потерю суставных рецепторов (Palmieri-Smith et al., 2009). Хотя данных о роли центральной нервной системы мало, пре- и постсинаптические спинальные механизмы, по-видимому, затрагиваются, непосредственно влияя на альфа-МН. Дисфункция γ-петлей, по-видимому, также имеет место (Konishi et al., 2002). Эти механизмы вместе приводят к ОИМ, который проявляется в виде аберраций произвольного крутящего момента четырехглавой мышцы, контроля силы и рефлекторной возбудимости, часто измеряемой Н-рефлексом (Hopkins et al., 2000).
Помимо очевидной роли моторных эфферентов, сенсорные афференты также влияют на моторный контроль (Gentilucci et al., 1997), а плохая проприоцептивная функция является предиктором плохой способности стоять на стуле (Sharma et al., 2003). Уменьшение сенсорного дефицита потенциально может улучшить двигательную функцию при ОА коленного сустава. Настоящее исследование направлено на оценку того, может ли низкоинтенсивная электрическая стимуляция периферических нервов, форма увеличения афферентного входа, потенциально улучшить двигательную функцию пациентов с ОА. Однако наиболее ограничивающим фактором у больных ОА является боль, возникающая в покое и при движении. Хотя предыдущие парадигмы использовали высокочастотную стимуляцию и отсутствие физиологических объяснений уменьшения боли после стимуляции периферических нервов, возможно, что уменьшение испытываемой боли опосредовано снижением обезболивания, то есть снижением возбудимости ноцицептивных нейронов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире 9,6% мужчин и 18% женщин в возрасте старше 60 лет страдают остеоартрозом (ОА), чаще всего с поражением коленного сустава. В популяции пациентов с ОА 80% пациентов с ОА имеют ограничения движений, а 25% не могут выполнять большую часть своей повседневной деятельности (ВОЗ). ОА представляет собой прогрессирующее заболевание суставного хряща, характеризующееся двигательными и сенсорными дисфункциями, в том числе уменьшением диапазона движений, мышечной слабостью, нарушением проприоцепции и болью. Некоторые из этих симптомов способствуют артрогенному мышечному торможению (ОИМ), рефлекторному снижению двигательной активности мышц, окружающих пораженный сустав, что, скорее всего, опосредовано ГАМКергическими механизмами торможения.
ОИМ характеризуется аномальной афферентной информацией, передаваемой в центральную нервную систему, что приводит к изменению афферентной обратной связи с мотонейронами четырехглавой мышцы (МН), что, в свою очередь, приводит к снижению возбудимости этого конкретного пула. Предполагается, что измененный афферентный вход связан со стимуляцией механорецепторов через суставной выпот или чрезмерные движения, ноцицепторов в ответ на боль или потерю суставных рецепторов. Хотя данных о роли центральной нервной системы мало, пре- и постсинаптические спинальные механизмы, по-видимому, затрагиваются, непосредственно влияя на альфа-МН. Дисфункция γ-петлей, по-видимому, также имеет место. Вместе эти механизмы приводят к острому инфаркту миокарда, который проявляется отклонениями в произвольном крутящем моменте четырехглавой мышцы, контроле силы и рефлекторной возбудимости, часто измеряемом Н-рефлексом.
Таким образом, моторная дисфункция является важным ограничивающим фактором для пациентов с ОА и включает моторные и сенсорные факторы. Помимо очевидной роли моторных эфферентов, сенсорные афференты также влияют на моторный контроль, а плохая проприоцептивная функция является предиктором плохого выполнения стояния на стуле. Уменьшение сенсорного дефицита потенциально может улучшить двигательную функцию при ОА коленного сустава. Настоящее исследование направлено на оценку того, может ли низкоинтенсивная электрическая стимуляция периферических нервов, форма увеличения афферентного входа, потенциально улучшить двигательную функцию пациентов с ОА. Однако наиболее ограничивающим фактором у больных ОА является боль, возникающая в покое и при движении. Парадигмы высокочастотной стимуляции обычно используются для уменьшения боли, но 40-50 минут низкочастотной электростимуляции (4 Гц, интенсивность < MT) также могут быть эффективными для уменьшения боли в покое, боли при движении и снижения болевой чувствительности, хотя недавний систематический обзор ставит под сомнение согласованность этих эффектов, учитывая ограниченные данные. Хотя, насколько нам известно, нет четкого физиологического объяснения уменьшения боли после стимуляции периферических нервов, вполне возможно, что уменьшение переживаемой боли опосредовано снижением анальгезии, т. е. снижением возбудимости ноцицептивных нейронов.
Электрическая стимуляция периферических нервов и мышц применялась в различных формах для модулирования мышечной силы, двигательных навыков, возбудимости спинного мозга и коры головного мозга. Вызванные силы нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) могут генерировать крутящие моменты до 112% от максимальной силы произвольного сокращения и увеличиваются с увеличением частоты стимуляции до 70-80 Гц.
В то время как NMES в первую очередь направлен на увеличение мышечной силы, низкоинтенсивная соматосенсорная электрическая стимуляция (SES) использовалась для улучшения приобретения двигательных навыков у неврологических пациентов и здоровых участников. СЭС возбуждает афферентные волокна групп Ia, Ib и II, а также вторичные афферентные волокна мышц. СЭС больше всего увеличивает двигательную активность при воздействии на периферический нерв при высокой сенсорной интенсивности (в 2-3 раза выше порога восприятия) на частоте 10 Гц (СЭС применяется в виде серий с частотой 1 Гц, состоящих из 5 импульсов по 10 Гц). Высокочастотная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) и сенсомоторная тренировка могут исправить ошибку изменения положения, отражающую нарушение проприоцепции коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава. Таким образом, и ЧЭНС, и СЭС возбуждают афферентные волокна, участвующие в проприоцепции коленного сустава. Нарушение проприоцепции колена связано с нарушением способности точно и стабильно контролировать усилие и нарушением эксцентрической силы. В отличие от NMES, при которой индуцированное увеличение мышечной силы, скорее всего, связано с изменениями метаболизма, гипертрофией и, возможно, спинальными механизмами, и TENS, где первичные афференты большого диаметра играют ключевую роль в уменьшении боли, SES воздействует на сенсорные пути, как кожные, так и проприоцептивные. которые кажутся подходящей целью для уменьшения сенсорного дефицита, связанного с ОА.
СЭС может улучшить двигательную функцию пациентов с инсультом, но неизвестно, могут ли такие улучшения произойти у пациентов с АО коленного сустава. Возбуждение первичных афферентов СЭС может служить физиологическим основанием для гипотезы о том, что СЭС положительно влияет на афферентный вход в α-МН четырехглавой мышцы, окружающей дисфункциональный сустав, и уменьшает боль. Ожидается, что повышенный афферентный вклад SES, как показано ранее у здоровых участников и пациентов с инсультом, улучшит двигательный контроль, измеряемый увеличением производительности отслеживания в дисфункциональном коленном суставе. Ожидается, что в качестве варианта задачи зрительно-моторного отслеживания стабильность силы и точность увеличатся после СЭС, поскольку эти меры связаны с проприоцепцией, и известно, что результат СЭС улучшается за счет возбуждения мышечных афферентов. Если это предположение верно, то СЭС можно будет использовать в будущих исследованиях и протоколах реабилитации в качестве основы для усиления эффектов НМЭС и других лечебных упражнений, направленных на увеличение силы и мощности четырехглавой мышцы. Во-вторых, если СЭС уменьшает боль и улучшает двигательный контроль, СЭС, возможно, может отсрочить операцию и может служить вспомогательным средством для пациентов, которые не подходят или сопротивляются полной замене коленного сустава, чтобы улучшить повседневную активность и, следовательно, качество жизни.
Таким образом, в настоящем исследовании будут изучены острые и отсроченные эффекты 60-минутной СЭС (пять импульсов в сериях 1 Гц при частоте 10 Гц при двигательной пороговой интенсивности) на бедренный нерв у пациентов, страдающих ОА коленного сустава. На рис. 1 представлен схематический обзор предлагаемого дизайна исследования. В качестве начального шага пилотный эксперимент на 5-6 здоровых людях должен выявить, наблюдаются ли какие-либо эффекты или тенденции, наблюдаемые после 30 минут СЭС, продолжительность, вероятно, будет более оптимальной при 60 минутах, учитывая стандарт 120 минут, используемый для улучшения состояния неврологических пациентов. ' функция руки. Основным результатом исследования является оценка координации движений с использованием отслеживания цели на основе положения колена, а не на основе силы четырехглавой мышцы, потому что положение по сравнению с силой менее подвержено влиянию боли и, следовательно, более подходит в текущем контексте. Вторичными результатами являются двигательный контроль и проприоцепция, что отражается в повышенной устойчивости и точности усилия, максимальной произвольной силе и ежедневной физической активности. Исследователи выдвигают гипотезу, основанную на предыдущих данных, что афферентный ввод, индуцированный СЭС, уменьшает нарушения сенсорного ввода в результате ОА и, следовательно, увеличивает двигательный контроль.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 45 лет.
- Односторонняя симптоматическая КОА.
- Пациент в очереди на эндопротезирование коленного сустава в клинике Шультесс.
- Пациент имеет умеренный или средний уровень боли
- Место проживания: кантон Цюрих или соседние кантоны.
- Подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Симптоматический ОА в суставах нижних конечностей, кроме коленных.
- Двусторонний симптоматический КОА.
- Использование вспомогательных средств для ходьбы.
- Операции на нижних конечностях в предшествующие 12 месяцев.
- ИМТ >35 кг/м2.
- Нарушения, влияющие на зрительно-моторную функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Контроль
|
|
Экспериментальный: Соматосенсорная электрическая стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Среднее абсолютное отклонение от предварительно запрограммированного шаблона во время отслеживания цели с травмированным коленом
Временное ограничение: Изменение до и после 60 минут соматосенсорной электрической стимуляции бедренного нерва
|
Изменение до и после 60 минут соматосенсорной электрической стимуляции бедренного нерва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Точность силы четырехглавой мышцы и устойчивость поврежденной ноги при изометрической нагрузке в 50 и 100 ньютонов
Временное ограничение: Изменение до и после 60 минут соматосенсорной электрической стимуляции бедренного нерва
|
Изменение до и после 60 минут соматосенсорной электрической стимуляции бедренного нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Radhakrishnan R, Sluka KA. Deep tissue afferents, but not cutaneous afferents, mediate transcutaneous electrical nerve stimulation-Induced antihyperalgesia. J Pain. 2005 Oct;6(10):673-80. doi: 10.1016/j.jpain.2005.06.001.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Edwards JE, Cordova ML. Changes in soleus motoneuron pool excitability after artificial knee joint effusion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1199-203. doi: 10.1053/apmr.2000.6298.
- Palmieri-Smith RM, Thomas AC. A neuromuscular mechanism of posttraumatic osteoarthritis associated with ACL injury. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jul;37(3):147-53. doi: 10.1097/JES.0b013e3181aa6669.
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- Tsauo JY, Cheng PF, Yang RS. The effects of sensorimotor training on knee proprioception and function for patients with knee osteoarthritis: a preliminary report. Clin Rehabil. 2008 May;22(5):448-57. doi: 10.1177/0269215507084597.
- Celnik P, Hummel F, Harris-Love M, Wolk R, Cohen LG. Somatosensory stimulation enhances the effects of training functional hand tasks in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1369-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.001.
- Courtney CA, O'Hearn MA, Hornby TG. Neuromuscular function in painful knee osteoarthritis. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):518-24. doi: 10.1007/s11916-012-0299-2.
- Gentilucci M, Toni I, Daprati E, Gangitano M. Tactile input of the hand and the control of reaching to grasp movements. Exp Brain Res. 1997 Mar;114(1):130-7. doi: 10.1007/pl00005612.
- Herzig D, Maffiuletti NA, Eser P. The Application of Neuromuscular Electrical Stimulation Training in Various Non-neurologic Patient Populations: A Narrative Review. PM R. 2015 Nov;7(11):1167-1178. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
- Hortobagyi T, Garry J, Holbert D, Devita P. Aberrations in the control of quadriceps muscle force in patients with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):562-9. doi: 10.1002/art.20545.
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Kaelin-Lang A. Enhancing rehabilitation of motor deficits with peripheral nerve stimulation. NeuroRehabilitation. 2008;23(1):89-93.
- Kaelin-Lang A, Luft AR, Sawaki L, Burstein AH, Sohn YH, Cohen LG. Modulation of human corticomotor excitability by somatosensory input. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):623-33. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012801.
- Konishi Y, Fukubayashi T, Takeshita D. Mechanism of quadriceps femoris muscle weakness in patients with anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2002 Dec;12(6):371-5. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.01293.x.
- Maffiuletti NA, Bizzini M, Schatt S, Munzinger U. A multi-joint lower-limb tracking-trajectory test for the assessment of motor coordination. Neurosci Lett. 2005 Aug 12-19;384(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.neulet.2005.04.064.
- Poortvliet PC, Tucker KJ, Finnigan S, Scott D, Sowman P, Hodges PW. Cortical activity differs between position- and force-control knee extension tasks. Exp Brain Res. 2015 Dec;233(12):3447-57. doi: 10.1007/s00221-015-4404-8. Epub 2015 Aug 21.
- Shirazi ZR, Shafaee R, Abbasi L. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on joint position sense in patients with knee joint osteoarthritis. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):495-9. doi: 10.3109/09593985.2014.903547. Epub 2014 Apr 3.
- Smith JW, Marcus RL, Peters CL, Pelt CE, Tracy BL, LaStayo PC. Muscle force steadiness in older adults before and after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1143-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.11.023. Epub 2013 Dec 2.
- Veldman MP, Zijdewind I, Solnik S, Maffiuletti NA, Berghuis KM, Javet M, Negyesi J, Hortobagyi T. Direct and crossed effects of somatosensory electrical stimulation on motor learning and neuronal plasticity in humans. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2505-19. doi: 10.1007/s00421-015-3248-z. Epub 2015 Sep 3.
- Veldman MP, Zijdewind I, Maffiuletti NA, Hortobagyi T. Motor Skill Acquisition and Retention after Somatosensory Electrical Stimulation in Healthy Humans. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 16;10:115. doi: 10.3389/fnhum.2016.00115. eCollection 2016.
- Wu CW, Seo HJ, Cohen LG. Influence of electric somatosensory stimulation on paretic-hand function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3):351-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Somatosensory stimulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...Еще не набираютКачество жизни | Катетер; Инфекция (постоянный катетер) | Осложнение, связанное с катетером
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты