Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorická stimulace u osteoartrózy kolene

2. srpna 2016 aktualizováno: Menno Veldman

Somatosenzorická elektrická stimulace pro zlepšení kontroly motoriky u pacientů trpících osteoartrózou kolena

Celosvětově trpí osteoartrózou (OA), z nichž většina postihuje koleno, 9,6 % mužů a 18 % žen ve věku nad 60 let. V populaci pacientů s OA má 80 % pacientů s OA omezení pohybu a 25 % nemůže vykonávat většinu svých denních aktivit (WHO). Některé z těchto příznaků přispívají k artrogenní svalové inhibici (AMI), reflexnímu snížení motorického výkonu do svalů obklopujících postižený kloub.

AIM je charakterizován abnormální aferentní informací přenášenou do centrálního nervového systému, což vede ke změněné aferentní zpětné vazbě na motoneurony čtyřhlavého stehenního svalu (MN), což má za následek sníženou excitabilitu tohoto konkrétního poolu. Předpokládá se, že změněný aferentní vstup pochází ze stimulace mechanoreceptorů prostřednictvím kloubního výpotku nebo nadměrných pohybů, nociceptorů jako reakce na bolest nebo ztráty kloubních receptorů (Palmieri-Smith et al., 2009). Ačkoli důkazy o úloze centrálního nervového systému jsou vzácné, zdá se, že jsou ovlivněny pre- a postsynaptické spinální mechanismy přímo ovlivňující alfa-MN. Zdá se, že se na tom podílí i dysfunkce γ-smyček (Konishi et al., 2002). Tyto mechanismy společně vedou k AMI, která se projevuje aberacemi v točivém momentu kvadricepsu, kontrole síly a reflexní dráždivosti často měřené H-reflexem (Hopkins et al., 2000).

Kromě evidentní role motorických eferentů ovlivňují senzorické aferenty také motorickou kontrolu (Gentilucci et al., 1997) a špatná proprioceptivní funkce predikuje špatný výkon stoje na židli (Sharma et al., 2003). Redukce senzorických deficitů by mohla potenciálně zvýšit motorickou funkci u kolenního OA. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda nízkointenzivní stimulace periferních elektrických nervů, forma zvyšujícího se aferentního vstupu, by mohla potenciálně zlepšit motorické funkce pacientů s OA. Nejvíce limitujícím faktorem u pacientů s OA je však bolest, pociťovaná v klidu a při pohybu. Ačkoli předchozí paradigmata používala vysokofrekvenční stimulaci a nedostatek fyziologických vysvětlení týkajících se snížení bolesti po stimulaci periferních elektrických nervů, je možné, že snížení prožívané bolesti je zprostředkováno sníženou analgezií, tj. sníženou excitabilitou nociceptivních neuronů.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově trpí osteoartrózou (OA), z nichž většina postihuje koleno, 9,6 % mužů a 18 % žen ve věku nad 60 let. V populaci pacientů s OA má 80 % pacientů s OA omezení pohybu a 25 % nemůže vykonávat většinu svých denních aktivit (WHO). OA je progresivní porucha kloubní chrupavky zahrnující motorické a senzorické dysfunkce, včetně sníženého rozsahu pohybu, svalové slabosti, poruchy propriocepce a bolesti. Některé z těchto příznaků přispívají k artrogenní svalové inhibici (AMI), reflexnímu snížení motorického výkonu do svalů obklopujících postižený kloub, který je s největší pravděpodobností zprostředkován GABAergními inhibičními mechanismy.

AIM je charakterizován abnormální aferentní informací přenášenou do centrálního nervového systému, což vede ke změněné aferentní zpětné vazbě na motoneurony čtyřhlavého stehenního svalu (MN), což má za následek sníženou excitabilitu tohoto konkrétního poolu. Předpokládá se, že změněný aferentní vstup pochází ze stimulace mechanoreceptorů prostřednictvím kloubního výpotku nebo nadměrných pohybů, nociceptorů jako reakce na bolest nebo ztráty kloubních receptorů. Ačkoli důkazy o úloze centrálního nervového systému jsou vzácné, zdá se, že jsou ovlivněny pre- a postsynaptické spinální mechanismy přímo ovlivňující alfa-MN. Zdá se, že se na tom podílí i dysfunkce γ-smyček. Tyto mechanismy společně vedou k AMI, která se projevuje aberacemi v dobrovolném kroutícím momentu kvadricepsu, kontrole síly a reflexní dráždivosti, často měřené H-reflexem.

Motorická dysfunkce je tedy důležitým limitujícím faktorem pro pacienty s OA a zahrnuje motorické a senzorické faktory. Kromě evidentní role motorických eferentů ovlivňují senzorické aferentace také motorickou kontrolu a špatná proprioceptivní funkce je prediktivní pro špatný výkon stoje na židli. Redukce senzorických deficitů by mohla potenciálně zvýšit motorickou funkci u kolenního OA. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda nízkointenzivní stimulace periferních elektrických nervů, forma zvyšujícího se aferentního vstupu, by mohla potenciálně zlepšit motorické funkce pacientů s OA. Nejvíce limitujícím faktorem u pacientů s OA je však bolest, pociťovaná v klidu a při pohybu. Paradigmata vysokofrekvenční stimulace se běžně používají ke snížení bolesti, ale 40–50 minut nízkofrekvenční elektrické stimulace (4 Hz, < intenzita MT) může být také účinných při snížení bolesti v klidu, bolesti při pohybu a citlivosti na bolest, i když Nedávný systematický přehled zpochybňuje konzistentnost těchto účinků s ohledem na omezené důkazy. Ačkoli podle našich nejlepších znalostí neexistuje jasné fyziologické vysvětlení týkající se snížení bolesti po stimulaci periferních elektrických nervů, je možné, že snížení pociťované bolesti je zprostředkováno sníženou analgezií, tj. sníženou excitabilitou nociceptivních neuronů.

Elektrická stimulace periferních nervů a svalů se používá v různých formách k modulaci svalové síly, motoriky, spinální a kortikální dráždivosti. Síly vyvolané neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) mohou generovat momenty až do 112 % maximální dobrovolné kontrakční síly a zvyšují se se zvyšující se stimulační frekvencí až na 70-80 Hz.

Zatímco NMES se primárně zaměřuje na zvýšení svalové síly, nízkointenzivní somatosenzorická elektrická stimulace (SES) byla použita ke zvýšení osvojení motorických dovedností u neurologických pacientů a zdravých účastníků. SES excituje aferenty skupiny Ia, Ib a II, stejně jako sekundární svalová aferentní vlákna. SES nejvíce zvyšuje motorický výkon, je-li aplikován na periferní nerv při vysokých senzorických intenzitách (2-3násobek percepčního prahu) při 10 Hz (SES aplikovaný v 1 Hz sledech sestávajících z 5 pulzů při 10 Hz). Vysokofrekvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a senzomotorický trénink mohou u pacientů s OA kolenního kloubu obě chyby repozice odrážející zhoršenou propriocepci kolena. TENS i SES tedy excitují aferentní vlákna účastnící se propriocepce kolene. Porucha propriocepce kolena byla spojena se zhoršenou schopností přesně a stabilně ovládat sílu a zhoršenou excentrickou silou. Na rozdíl od NMES, ve kterém indukované zvýšení svalové síly s největší pravděpodobností zahrnuje změny v metabolismu, hypertrofii a možná i spinálních mechanismech, a TENS, kde primární aferenty s velkým průměrem jsou klíčové pro snížení bolesti, SES se zaměřuje na senzorické dráhy, jak kožní, tak proprioceptivní, které se zdají být vhodným cílem pro snížení senzorických deficitů spojených s OA.

SES může zlepšit motorické funkce pacientů s cévní mozkovou příhodou, ale není známo, zda k takovému zlepšení může dojít u pacientů s AO kolena. Excitace primární aferentace pomocí SES by mohla sloužit jako fyziologický základ pro hypotézu, že SES pozitivně ovlivňuje aferentní vstup do α-MN m. quadriceps obklopující dysfunkční kloub a snižuje bolest. Očekává se, že zvýšený aferentní vstup pomocí SES, jak bylo ukázáno dříve u zdravých účastníků a pacientů s cévní mozkovou příhodou, zvýší motorickou kontrolu, měřenou zvýšením výkonu sledování v dysfunkčním kolenním kloubu. Očekává se, že jako varianta úkolu k vizuomotorickému sledování se po SES zvýší stabilita a přesnost síly, protože tato opatření jsou spojena s propriocepcí, což je výsledek, o kterém je známo, že se SES zlepšuje prostřednictvím excitace svalové aferentace. Pokud je toto očekávání správné, SES by pak mohl být použit v budoucích studiích a rehabilitačních protokolech jako základ pro zesílení účinků NMES a dalších cvičebních terapií určených ke zlepšení síly a síly kvadricepsu. Za druhé, pokud SES snižuje bolest a zvyšuje motorickou kontrolu, může SES případně odložit operaci a může sloužit jako adjuvans pro pacienty, kteří nejsou vhodní pro totální náhradu kolenního kloubu nebo se jí brání, aby se zlepšily každodenní aktivity, a tím kvalita života.

Proto tato studie bude zkoumat akutní a opožděné účinky 60minutového SES (pět pulzů v 1 Hz cyklech při 10 Hz při intenzitě prahu motoru) femorálního nervu u pacientů trpících OA kolena. Obrázek 1 znázorňuje schematický přehled navrženého designu studie. Prvním krokem by měl pilotní experiment na 5-6 zdravých jedincích odhalit, zda jsou po 30 minutách SES pozorovány nějaké účinky nebo trendy, přičemž doba trvání by pravděpodobně byla optimálnější na 60 minutách s ohledem na standard 120 minut používaný pro zlepšení neurologických pacientů. funkce ruky. Primárním výstupem studie je motorická koordinace hodnocená pomocí sledování cíle na základě polohy kolena a nikoli na základě síly kvadricepsu, protože pozice vs. síla je méně ovlivněna vlivy bolesti, a proto je v současném kontextu vhodnější. Sekundárními výsledky jsou motorická kontrola a propriocepce, které se projevují zvýšenou pevností a přesností síly, maximální dobrovolnou silou a každodenní fyzickou funkcí. Vyšetřovatelé na základě předchozích údajů předpokládají, že aferentní vstup indukovaný SES snižuje abnormality ve senzorickém vstupu v důsledku OA, a proto zvyšuje motorickou kontrolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 45 let.
  • Jednostranná symptomatická KOA.
  • Pacient v pořadníku na klinice Schulthess pro endoprotézu kolene.
  • Pacient má mírné až průměrné úrovně bolesti
  • Bydliště: kanton Curych nebo sousední kantony.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická OA v kloubech dolních končetin jiných než koleno.
  • Bilaterální symptomatická KOA.
  • Použití pomůcek pro chůzi.
  • Operace dolních končetin v předchozích 12 měsících.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Poruchy ovlivňující vizuomotorickou funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Experimentální: Somatosenzorická elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední absolutní odchylka od předem naprogramované šablony během sledování cíle se zraněným kolenem
Časové okno: Změna z předchozí na po 60 minutách somatosenzorické elektrické stimulace aplikované na femorální nerv
Změna z předchozí na po 60 minutách somatosenzorické elektrické stimulace aplikované na femorální nerv

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost a stabilita síly kvadricepsu při izometrické síle 50 a 100 Newtonů
Časové okno: Změna z předchozí na po 60 minutách somatosenzorické elektrické stimulace aplikované na femorální nerv
Změna z předchozí na po 60 minutách somatosenzorické elektrické stimulace aplikované na femorální nerv

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Somatosensory stimulation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit