Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja somatosensoryczna w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Menno Veldman

Somatosensoryczna stymulacja elektryczna w celu poprawy kontroli motorycznej u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Na całym świecie 9,6% mężczyzn i 18% kobiet w wieku powyżej 60 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów (ChZS), z których większość dotyczy kolana. W populacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ma ograniczenia ruchowe, a 25% nie może wykonywać większości codziennych czynności (WHO). Niektóre z tych objawów przyczyniają się do artrogennego zahamowania mięśni (AMI), odruchowego zmniejszenia mocy mięśni otaczających dotknięty staw.

AMI charakteryzuje się nieprawidłową aferentną informacją przekazywaną do ośrodkowego układu nerwowego, co skutkuje zmienionym aferentnym sprzężeniem zwrotnym do neuronów ruchowych mięśnia czworogłowego (MN), co z kolei skutkuje zmniejszoną pobudliwością tej konkretnej puli. Sugeruje się, że zmienione wejście aferentne wynika ze stymulacji mechanoreceptorów poprzez wysięk w stawach lub nadmierne ruchy, nocyceptory jako odpowiedź na ból lub utratę receptorów stawów (Palmieri-Smith i in., 2009). Chociaż dowody dotyczące roli ośrodkowego układu nerwowego są nieliczne, wydaje się, że wpływa to na przed- i postsynaptyczne mechanizmy rdzeniowe bezpośrednio wpływające na alfa-MN. Wydaje się, że zaangażowana jest również dysfunkcja pętli γ (Konishi i in., 2002). Mechanizmy te łącznie powodują AMI, który objawia się aberracjami w dobrowolnym momencie obrotowym mięśnia czworogłowego, kontroli siły i pobudliwości odruchowej, często mierzonej za pomocą odruchu H (Hopkins i in., 2000).

Poza oczywistą rolą motorycznych neuronów eferentnych, czuciowe aferenty wpływają również na kontrolę motoryczną (Gentilucci i in., 1997), a słaba funkcja proprioceptywna jest predykatorem słabej wydajności podczas stania na krześle (Sharma i in., 2003). Zmniejszenie deficytów czuciowych może potencjalnie poprawić funkcje motoryczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy elektryczna stymulacja nerwów obwodowych o niskiej intensywności, będąca formą zwiększonego wkładu aferentnego, może potencjalnie poprawić funkcje motoryczne pacjentów z ChZS. Najbardziej ograniczającym czynnikiem u pacjentów z ChZS jest jednak ból odczuwany w spoczynku i podczas ruchu. Chociaż poprzednie paradygmaty stosowały stymulację o wysokiej częstotliwości i brak fizjologicznych wyjaśnień dotyczących redukcji bólu po elektrycznej stymulacji nerwów obwodowych, możliwe jest, że zmniejszenie doświadczanego bólu odbywa się za pośrednictwem zmniejszonej analgezji, tj. Zmniejszonej pobudliwości neuronów nocyceptywnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie 9,6% mężczyzn i 18% kobiet w wieku powyżej 60 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów (ChZS), z których większość dotyczy kolana. W populacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów ma ograniczenia ruchowe, a 25% nie może wykonywać większości codziennych czynności (WHO). Choroba zwyrodnieniowa stawów jest postępującym schorzeniem chrząstki stawowej obejmującym dysfunkcje ruchowe i czuciowe, w tym zmniejszenie zakresu ruchu, osłabienie mięśni, upośledzenie propriocepcji i ból. Niektóre z tych objawów przyczyniają się do artrogennego zahamowania mięśni (AMI), odruchowego zmniejszenia mocy mięśni otaczających dotknięty staw, w którym najprawdopodobniej pośredniczą mechanizmy hamujące GABAergiczne.

AMI charakteryzuje się nieprawidłową aferentną informacją przekazywaną do ośrodkowego układu nerwowego, co skutkuje zmienionym aferentnym sprzężeniem zwrotnym do neuronów ruchowych mięśnia czworogłowego (MN), co z kolei skutkuje zmniejszoną pobudliwością tej konkretnej puli. Sugeruje się, że zmienione wejście aferentne wynika ze stymulacji mechanoreceptorów poprzez wysięk w stawach lub nadmierne ruchy, nocyceptory jako odpowiedź na ból lub utratę receptorów stawowych. Chociaż dowody dotyczące roli ośrodkowego układu nerwowego są nieliczne, wydaje się, że wpływa to na przed- i postsynaptyczne mechanizmy rdzeniowe bezpośrednio wpływające na alfa-MN. Wydaje się, że zaangażowana jest również dysfunkcja pętli γ. Mechanizmy te razem prowadzą do AMI, który objawia się aberracjami dobrowolnego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego, kontroli siły i pobudliwości odruchowej, często mierzonej za pomocą odruchu H.

Dysfunkcja motoryczna jest zatem ważnym czynnikiem ograniczającym dla pacjentów z ChZS i obejmuje czynniki motoryczne i czuciowe. Poza oczywistą rolą motorycznych włókien odprowadzających, czuciowe włókna doprowadzające wpływają również na kontrolę motoryczną, a słaba funkcja proprioceptywna jest predykatorem słabych wyników w staniu na krześle. Zmniejszenie deficytów czuciowych może potencjalnie poprawić funkcje motoryczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy elektryczna stymulacja nerwów obwodowych o niskiej intensywności, będąca formą zwiększonego wkładu aferentnego, może potencjalnie poprawić funkcje motoryczne pacjentów z ChZS. Najbardziej ograniczającym czynnikiem u pacjentów z ChZS jest jednak ból odczuwany w spoczynku i podczas ruchu. Modele stymulacji o wysokiej częstotliwości są zwykle stosowane w celu zmniejszenia bólu, ale 40-50 minut stymulacji elektrycznej o niskiej częstotliwości (4 Hz, < intensywność MT) może również skutecznie zmniejszyć ból w spoczynku, ból podczas ruchu i wrażliwość na ból, chociaż niedawny przegląd systematyczny kwestionuje spójność tych efektów, biorąc pod uwagę ograniczone dowody. Chociaż, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma jasnego fizjologicznego wyjaśnienia dotyczącego zmniejszenia bólu po elektrycznej stymulacji nerwów obwodowych, możliwe jest, że zmniejszenie odczuwanego bólu jest pośredniczone przez zmniejszoną analgezję, tj. Zmniejszoną pobudliwość neuronów nocyceptywnych.

Elektryczna stymulacja nerwów obwodowych i mięśni była stosowana w różnych formach do modulowania siły mięśni, zdolności motorycznych, pobudliwości rdzeniowej i korowej. Siły wywołane elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) mogą generować momenty obrotowe do 112% maksymalnej dobrowolnej siły skurczu i rosną wraz ze wzrostem częstotliwości stymulacji do 70-80 Hz.

Podczas gdy NMES koncentruje się przede wszystkim na zwiększaniu siły mięśni, somatosensoryczna stymulacja elektryczna (SES) o niskiej intensywności została wykorzystana do zwiększenia nabywania umiejętności motorycznych u pacjentów neurologicznych i zdrowych uczestników. SES pobudza włókna doprowadzające grupy Ia, Ib i II, a także drugorzędowe włókna doprowadzające mięśni. SES zwiększa wydajność motoryczną najbardziej, gdy jest stosowany do nerwu obwodowego przy wysokiej intensywności czuciowej (2-3-krotność progu percepcyjnego) przy 10 Hz (SES stosowany w ciągach 1 Hz składających się z 5 impulsów przy 10 Hz). Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów o wysokiej częstotliwości (TENS) i trening sensomotoryczny mogą zarówno powodować błąd repozycjonowania odzwierciedlający upośledzoną propriocepcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zarówno TENS, jak i SES pobudzają zatem włókna doprowadzające zaangażowane w propriocepcję kolana. Upośledzona propriocepcja stawu kolanowego jest związana z upośledzoną zdolnością do dokładnego i stałego kontrolowania siły oraz upośledzoną siłą ekscentryczną. W przeciwieństwie do NMES, w którym indukowany wzrost siły mięśniowej najprawdopodobniej pociąga za sobą zmiany w metabolizmie, przeroście i prawdopodobnie mechanizmach rdzenia kręgowego, oraz TENS, w którym pierwotne doprowadzające o dużej średnicy odgrywają kluczową rolę w zmniejszaniu bólu, SES celuje w szlaki czuciowe, zarówno skórne, jak i proprioceptywne, które wydają się właściwym celem zmniejszenia deficytów sensorycznych występujących w OA.

SES może poprawić funkcje motoryczne pacjentów po udarze mózgu, ale nie wiadomo, czy taka poprawa może wystąpić u pacjentów z AO stawu kolanowego. Pobudzenie pierwotnych aferentów przez SES mogłoby posłużyć jako fizjologiczna podstawa do hipotezy, że SES pozytywnie wpływa na aferentne wejście do α-MN mięśnia czworogłowego uda otaczającego dysfunkcyjny staw i zmniejsza ból. Oczekuje się, że zwiększone wejście aferentne przez SES, jak wykazano wcześniej u zdrowych uczestników i pacjentów po udarze, zwiększy kontrolę motoryczną, mierzoną wzrostem wydajności śledzenia w dysfunkcyjnym stawie kolanowym. Oczekuje się, że jako wariant zadania śledzenia wzrokowo-ruchowego, stabilność siły i dokładność wzrosną po SES, ponieważ pomiary te są związane z propriocepcją, wiadomo, że wynik SES poprawia się poprzez pobudzenie aferentów mięśniowych. Jeśli to oczekiwanie jest prawidłowe, SES może być następnie wykorzystany w przyszłych badaniach i protokołach rehabilitacyjnych jako elementarz do wzmocnienia efektów NMES i innych terapii ruchowych zaprojektowanych w celu poprawy siły i mocy mięśnia czworogłowego. Po drugie, jeśli SES zmniejsza ból i zwiększa kontrolę motoryczną, SES może ewentualnie odroczyć operację i może służyć jako środek wspomagający dla pacjentów, którzy nie nadają się lub sprzeciwiają się całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w celu poprawy codziennych czynności, a tym samym jakości życia.

Dlatego niniejsze badanie zbada ostre i opóźnione skutki 60-minutowego SES (pięć impulsów w ciągach 1 Hz przy 10 Hz przy progowym natężeniu motorycznym) nerwu udowego u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Rysunek 1 przedstawia schematyczny przegląd proponowanego projektu badania. Jako pierwszy krok, eksperyment pilotażowy na 5-6 zdrowych osobach powinien ujawnić, czy po 30 minutach SES zaobserwowano jakieś efekty lub tendencje, czas trwania prawdopodobnie byłby bardziej optymalny na poziomie 60 minut, biorąc pod uwagę standard 120 minut stosowany do poprawy pacjentów neurologicznych „funkcja ręki”. Głównymi wynikami badania jest koordynacja ruchowa oceniana za pomocą śledzenia celu w oparciu o pozycję kolana, a nie siłę mięśnia czworogłowego uda, ponieważ wpływ bólu na pozycję w stosunku do siły jest mniejszy, a zatem bardziej odpowiedni w obecnym kontekście. Drugorzędnymi wynikami są kontrola motoryczna i propriocepcja odzwierciedlone w zwiększonej stabilności i dokładności siły, maksymalnej dobrowolnej sile i codziennej sprawności fizycznej. Badacze postawili hipotezę na podstawie wcześniejszych danych, że bodźce aferentne wywołane przez SES zmniejszają nieprawidłowości w bodźcach czuciowych w wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów, a tym samym zwiększają kontrolę motoryczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 45 lat.
  • Jednostronne objawowe KOA.
  • Pacjent na liście oczekujących w Klinice Schulthess na alloplastykę stawu kolanowego.
  • Pacjent ma łagodny do średniego poziom bólu
  • Miejsce zamieszkania: kanton Zurych lub sąsiednie kantony.
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych innych niż kolanowe.
  • Obustronne objawowe KOA.
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia.
  • Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • BMI >35kg/m2.
  • Zaburzenia wpływające na funkcje wzrokowo-motoryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Eksperymentalny: Somatosensoryczna stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie bezwzględne odchylenie od zaprogramowanego szablonu podczas śledzenia celu z kontuzjowanym kolanem
Ramy czasowe: Zmiana z przed na po 60 minutach somatosensorycznej stymulacji elektrycznej zastosowanej do nerwu udowego
Zmiana z przed na po 60 minutach somatosensorycznej stymulacji elektrycznej zastosowanej do nerwu udowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mięsień czworogłowy uda, dokładność i stabilność uszkodzonej nogi podczas działania siły izometrycznej 50 i 100 niutonów
Ramy czasowe: Zmiana z przed na po 60 minutach somatosensorycznej stymulacji elektrycznej zastosowanej do nerwu udowego
Zmiana z przed na po 60 minutach somatosensorycznej stymulacji elektrycznej zastosowanej do nerwu udowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Somatosensory stimulation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj