変形性膝関節症における体性感覚刺激
変形性膝関節症患者の運動制御を改善するための体性感覚電気刺激
世界中で、60 歳以上の男性の 9.6% と女性の 18% が変形性関節症 (OA) に苦しんでおり、そのほとんどが膝に関係しています。 OA 患者集団内で、OA 患者の 80% は運動制限があり、25% は日常活動の大部分を行うことができません (WHO)。 これらの症状のいくつかは、関節原性筋抑制 (AMI) に寄与します。
AMI は、中枢神経系に伝達される異常な求心性情報を特徴とし、その結果、大腿四頭筋運動ニューロン (MN) への求心性フィードバックが変化し、その特定のプールの興奮性が低下します。 変化した求心性入力は、関節滲出液または過度の動きによる機械受容器の刺激、痛みに対する反応としての侵害受容器、または関節受容器の喪失に起因することが示唆されています (Palmieri-Smith et al., 2009)。 中枢神経系の役割に関する証拠は乏しいが、アルファ MNs に直接影響を与えるシナプス前およびシナプス後の脊髄メカニズムが影響を受けているようだ。 γ ループの機能不全も関与しているようです (Konishi et al., 2002)。 これらのメカニズムが一緒になって、随意大腿四頭筋のトルク、力の制御、およびしばしば H 反射によって測定される反射興奮性の異常を介して現れる AMI をもたらします (Hopkins et al., 2000)。
運動遠心性神経の明らかな役割に加えて、感覚求心性神経も運動制御に影響を与え (Gentilucci et al., 1997)、固有受容機能の低下はチェアスタンドのパフォーマンスの低下を予測します (Sharma et al., 2003)。 感覚障害の軽減は、潜在的に膝 OA の運動機能を増加させる可能性があります。 本研究は、求心性入力を増加させる形である低強度の末梢電気神経刺激が、OA患者の運動機能を潜在的に改善できるかどうかを評価することを目的としています。 しかし、OA 患者の最も制限的な要因は、安静時および運動中に経験する痛みです。 以前のパラダイムは高周波刺激を使用し、末梢電気神経刺激後の痛みの軽減に関する生理学的説明の欠如がありましたが、経験した痛みの軽減は鎮痛の減少、つまり侵害受容ニューロンの興奮性の低下によって媒介される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
世界中で、60 歳以上の男性の 9.6% と女性の 18% が変形性関節症 (OA) に苦しんでおり、そのほとんどが膝に関係しています。 OA 患者集団内で、OA 患者の 80% は運動制限があり、25% は日常活動の大部分を行うことができません (WHO)。 OA は、可動域の減少、筋力低下、固有受容感覚の障害、および痛みを含む、運動および感覚の機能障害を伴う進行性の関節軟骨障害です。 これらの症状のいくつかは、関節原性筋抑制 (AMI) に寄与します。これは、GABA 作動性抑制メカニズムによって媒介される可能性が最も高い、影響を受けた関節を取り囲む筋肉への運動出力の反射的な減少です。
AMI は、中枢神経系に伝達される異常な求心性情報を特徴とし、その結果、大腿四頭筋運動ニューロン (MN) への求心性フィードバックが変化し、その特定のプールの興奮性が低下します。 変化した求心性入力は、関節液貯留または過度の動きによる機械受容器の刺激、痛みへの反応としての侵害受容器、または関節受容器の喪失に起因することが示唆されています。 中枢神経系の役割に関する証拠は乏しいが、アルファ MNs に直接影響を与えるシナプス前およびシナプス後の脊髄メカニズムが影響を受けているようだ。 γループの機能不全も関与しているようです。 これらのメカニズムが一緒になって、随意大腿四頭筋のトルク、力の制御、およびしばしば H 反射によって測定される反射興奮性の異常によって現れる AMI をもたらします。
したがって、運動機能障害は OA 患者にとって重要な制限要因であり、運動因子と感覚因子が関与しています。 運動遠心性神経の明らかな役割に加えて、感覚求心性神経も運動制御に影響を与え、固有受容機能の低下はチェアスタンドのパフォーマンスの低下を予測します。 感覚障害の軽減は、潜在的に膝 OA の運動機能を増加させる可能性があります。 本研究は、求心性入力を増加させる形である低強度の末梢電気神経刺激が、OA患者の運動機能を潜在的に改善できるかどうかを評価することを目的としています。 しかし、OA 患者の最も制限的な要因は、安静時および運動中に経験する痛みです。 高周波刺激パラダイムは通常、痛みを軽減するために使用されますが、40 ~ 50 分間の低周波電気刺激 (4 Hz、< MT 強度) も、安静時の痛み、運動中の痛み、および痛みの感受性を軽減するのに効果的です。最近の系統的レビューでは、証拠が限られていることを考慮して、これらの効果の一貫性に疑問を投げかけています。 私たちの知る限り、末梢電気神経刺激後の痛みの軽減に関する明確な生理学的説明はありませんが、経験した痛みの軽減は、鎮痛の減少、つまり侵害受容ニューロンの興奮性の低下によって媒介される可能性があります。
末梢神経および筋肉の電気刺激は、筋力、運動能力、脊髄および皮質の興奮性を調節するために、さまざまな形で適用されてきました。 神経筋電気刺激 (NMES) 誘発力は、最大随意収縮力の 112% までのトルクを生成でき、70 ~ 80 Hz までの刺激周波数の増加に伴い増加します。
NMES は主に筋力の増加に焦点を当てていますが、低強度の体性感覚電気刺激 (SES) は、神経疾患の患者や健康な参加者の運動能力の獲得を促進するために使用されています。 SES は、グループ Ia、Ib、および II 求心性神経、ならびに二次筋求心性線維を興奮させます。 SES は、10 Hz で高い感覚強度 (知覚閾値の 2 ~ 3 倍) で末梢神経に適用された場合に最も運動能力を向上させます (SES は 10 Hz で 5 つのパルスからなる 1 Hz 列で適用されます)。 高周波経皮電気神経刺激 (TENS) と感覚運動トレーニングは、膝 OA 患者の膝固有感覚の障害を反映した再配置エラーを引き起こす可能性があります。 したがって、TENSとSESの両方が、膝の固有受容に関与する求心性線維を興奮させます。 膝固有感覚の障害は、力を正確かつ着実に制御する能力の障害および偏心筋力の障害と関連しています。 誘発された筋力の増加が代謝、肥大、およびおそらく脊椎メカニズムの変化を伴う可能性が最も高いNMES、および大径の一次求心性神経が痛みの軽減において極めて重要であるTENSとは対照的に、SESは皮膚と固有受容の両方の感覚経路を標的とします。これは、OA に関与する感覚障害を軽減するための適切なターゲットと思われます。
SES は脳卒中患者の運動機能を改善することができますが、そのような改善が膝 AO 患者で発生するかどうかは不明です。 SES による一次求心性神経の興奮は、SES が機能不全の関節を取り囲む大腿四頭筋の α-MN への求心性入力にプラスの影響を与え、痛みを軽減するという仮説の生理学的根拠として役立つ可能性があります。 健康な参加者と脳卒中患者で以前に示されたように、SES による求心性入力の増加は、機能不全の膝関節の追跡性能の増加によって測定される運動制御を向上させると予想されます。 視覚運動追跡のタスク バリアントとして、力の安定性と精度は SES 後に増加すると予想されます。これは、これらの措置が固有受容感覚に関連しているためです。 この予想が正しければ、SES は、大腿四頭筋の強度とパワーを改善するように設計された NMES およびその他の運動療法の効果を増強するためのプライマーとして、将来の研究およびリハビリテーション プロトコルで使用できます。 第二に、SESが痛みを軽減し、運動制御を向上させる場合、SESは手術を延期する可能性があり、日常生活の活動を改善するための人工膝関節全置換術に適していない、またはそれに抵抗する患者の補助療法として役立つ可能性があります.
したがって、本研究では、膝 OA を患っている患者の大腿神経の 60 分間の SES (運動閾値強度で 10 Hz で 1 Hz 列の 5 つのパルス) の急性および遅延効果を調べます。図 1 は、提案された研究デザインの概略図を示しています。 最初のステップとして、5 ~ 6 人の健康な個人を対象としたパイロット実験で、30 分間の SES 後に何らかの効果や傾向が観察されるかどうかを明らかにする必要があります。持続時間は、神経疾患患者の改善に使用される 120 分間の標準を考慮すると、おそらく 60 分間がより最適です。 '手の機能。 この研究の主な結果は、大腿四頭筋の力ではなく、膝の位置に基づくターゲット追跡を使用して評価された運動協調です。これは、位置対力が痛みの影響を受けにくく、現在の状況により適しているためです。 副次的な結果は、力の安定性と精度の向上、最大随意筋力、および日常の身体機能に反映される運動制御と固有受容です。 研究者らは、以前のデータに基づいて、SES によって誘発された求心性入力が OA の結果としての感覚入力の異常を減らし、したがって運動制御を向上させるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳。
- 片側症候性KOA。
- Schulthess Clinic で膝関節形成術の待機リストに入っている患者。
- 患者の痛みの程度は軽度から平均的
- 居住地:チューリッヒ州または近隣の州。
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 膝以外の下肢関節の症候性OA。
- 両側症候性KOA。
- 歩行補助具の使用。
- -過去12か月の下肢への手術。
- BMI >35kg/m2。
- 視覚運動機能に影響を与える疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
偽コンパレータ:コントロール
|
|
実験的:体性感覚電気刺激
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
負傷した膝のターゲット追跡中の事前にプログラムされたテンプレートからの平均絶対偏差
時間枠:大腿神経への体性感覚電気刺激の60分前から60分後への変化
|
大腿神経への体性感覚電気刺激の60分前から60分後への変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
大腿四頭筋は、50 および 100 ニュートンでの等尺性力中の負傷した脚の精度と安定性を強化します。
時間枠:大腿神経への体性感覚電気刺激の60分前から60分後への変化
|
大腿神経への体性感覚電気刺激の60分前から60分後への変化
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Radhakrishnan R, Sluka KA. Deep tissue afferents, but not cutaneous afferents, mediate transcutaneous electrical nerve stimulation-Induced antihyperalgesia. J Pain. 2005 Oct;6(10):673-80. doi: 10.1016/j.jpain.2005.06.001.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Edwards JE, Cordova ML. Changes in soleus motoneuron pool excitability after artificial knee joint effusion. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1199-203. doi: 10.1053/apmr.2000.6298.
- Palmieri-Smith RM, Thomas AC. A neuromuscular mechanism of posttraumatic osteoarthritis associated with ACL injury. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jul;37(3):147-53. doi: 10.1097/JES.0b013e3181aa6669.
- Roos EM, Klassbo M, Lohmander LS. WOMAC osteoarthritis index. Reliability, validity, and responsiveness in patients with arthroscopically assessed osteoarthritis. Western Ontario and MacMaster Universities. Scand J Rheumatol. 1999;28(4):210-5. doi: 10.1080/03009749950155562.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Physical functioning over three years in knee osteoarthritis: role of psychosocial, local mechanical, and neuromuscular factors. Arthritis Rheum. 2003 Dec;48(12):3359-70. doi: 10.1002/art.11420.
- Tsauo JY, Cheng PF, Yang RS. The effects of sensorimotor training on knee proprioception and function for patients with knee osteoarthritis: a preliminary report. Clin Rehabil. 2008 May;22(5):448-57. doi: 10.1177/0269215507084597.
- Celnik P, Hummel F, Harris-Love M, Wolk R, Cohen LG. Somatosensory stimulation enhances the effects of training functional hand tasks in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1369-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.001.
- Courtney CA, O'Hearn MA, Hornby TG. Neuromuscular function in painful knee osteoarthritis. Curr Pain Headache Rep. 2012 Dec;16(6):518-24. doi: 10.1007/s11916-012-0299-2.
- Gentilucci M, Toni I, Daprati E, Gangitano M. Tactile input of the hand and the control of reaching to grasp movements. Exp Brain Res. 1997 Mar;114(1):130-7. doi: 10.1007/pl00005612.
- Herzig D, Maffiuletti NA, Eser P. The Application of Neuromuscular Electrical Stimulation Training in Various Non-neurologic Patient Populations: A Narrative Review. PM R. 2015 Nov;7(11):1167-1178. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.022. Epub 2015 Mar 31.
- Hortobagyi T, Garry J, Holbert D, Devita P. Aberrations in the control of quadriceps muscle force in patients with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug 15;51(4):562-9. doi: 10.1002/art.20545.
- Hortobagyi T, Scott K, Lambert J, Hamilton G, Tracy J. Cross-education of muscle strength is greater with stimulated than voluntary contractions. Motor Control. 1999 Apr;3(2):205-19. doi: 10.1123/mcj.3.2.205.
- Kaelin-Lang A. Enhancing rehabilitation of motor deficits with peripheral nerve stimulation. NeuroRehabilitation. 2008;23(1):89-93.
- Kaelin-Lang A, Luft AR, Sawaki L, Burstein AH, Sohn YH, Cohen LG. Modulation of human corticomotor excitability by somatosensory input. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):623-33. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012801.
- Konishi Y, Fukubayashi T, Takeshita D. Mechanism of quadriceps femoris muscle weakness in patients with anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2002 Dec;12(6):371-5. doi: 10.1034/j.1600-0838.2002.01293.x.
- Maffiuletti NA, Bizzini M, Schatt S, Munzinger U. A multi-joint lower-limb tracking-trajectory test for the assessment of motor coordination. Neurosci Lett. 2005 Aug 12-19;384(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.neulet.2005.04.064.
- Poortvliet PC, Tucker KJ, Finnigan S, Scott D, Sowman P, Hodges PW. Cortical activity differs between position- and force-control knee extension tasks. Exp Brain Res. 2015 Dec;233(12):3447-57. doi: 10.1007/s00221-015-4404-8. Epub 2015 Aug 21.
- Shirazi ZR, Shafaee R, Abbasi L. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on joint position sense in patients with knee joint osteoarthritis. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):495-9. doi: 10.3109/09593985.2014.903547. Epub 2014 Apr 3.
- Smith JW, Marcus RL, Peters CL, Pelt CE, Tracy BL, LaStayo PC. Muscle force steadiness in older adults before and after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1143-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.11.023. Epub 2013 Dec 2.
- Veldman MP, Zijdewind I, Solnik S, Maffiuletti NA, Berghuis KM, Javet M, Negyesi J, Hortobagyi T. Direct and crossed effects of somatosensory electrical stimulation on motor learning and neuronal plasticity in humans. Eur J Appl Physiol. 2015 Dec;115(12):2505-19. doi: 10.1007/s00421-015-3248-z. Epub 2015 Sep 3.
- Veldman MP, Zijdewind I, Maffiuletti NA, Hortobagyi T. Motor Skill Acquisition and Retention after Somatosensory Electrical Stimulation in Healthy Humans. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 16;10:115. doi: 10.3389/fnhum.2016.00115. eCollection 2016.
- Wu CW, Seo HJ, Cohen LG. Influence of electric somatosensory stimulation on paretic-hand function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3):351-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.11.019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールの臨床試験
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
-
W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない