Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk stimulering ved knæartrose

2. august 2016 opdateret af: Menno Veldman

Somatosensorisk elektrisk stimulering for at forbedre motorisk kontrol hos patienter, der lider af knæartrose

På verdensplan lider 9,6 % af mændene og 18 % af kvinderne over 60 år af slidgigt (OA), hvoraf de fleste involverer knæet. Inden for OA-patientpopulationen har 80 % af OA-patienterne bevægelsesbegrænsninger, og 25 % kan ikke udføre størstedelen af ​​deres daglige aktiviteter (WHO). Nogle af disse symptomer bidrager til arthrogen muskelhæmning (AMI), et refleksivt fald i motorisk output til musklerne omkring det berørte led.

AMI er karakteriseret ved unormal afferent information, der overføres til centralnervesystemet, hvilket resulterer i ændret afferent feedback til quadriceps motoneuronerne (MN), hvilket igen resulterer i reduceret excitabilitet af den pågældende pool. Det ændrede afferente input foreslås at stamme fra stimulering af mekanoreceptorer, via ledeffusion eller overdrevne bevægelser, nociceptorer som respons på smerte eller tab af ledreceptorer (Palmieri-Smith et al., 2009). Selvom beviserne vedrørende centralnervesystemets rolle er sparsomme, synes præ- og postsynaptiske spinale mekanismer, der direkte påvirker alfa-MN'er, påvirket. Dysfunktion af γ-loops synes også at være involveret (Konishi et al., 2002). Disse mekanismer resulterer tilsammen i AMI, der manifesterer sig gennem aberrationer i frivilligt quadriceps drejningsmoment, kraftkontrol og refleks excitabilitet ofte målt ved H-refleksen (Hopkins et al., 2000).

Udover den tydelige rolle, som motoriske efferenter spiller, påvirker sensoriske afferenter også motorisk kontrol (Gentilucci et al., 1997), og dårlig proprioceptiv funktion er forudsigelig for dårlig stolestandsydelse (Sharma et al., 2003). Reduktion af de sensoriske underskud kan potentielt øge motorisk funktion i knæ-OA. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere, om lav-intensitet perifer elektrisk nervestimulation, en form for stigende afferent input, potentielt kan forbedre OA-patienters motoriske funktion. Den mest begrænsende faktor hos OA-patienter er dog smerte, oplevet i hvile og under bevægelse. Selvom tidligere paradigmer brugte højfrekvent stimulering og manglen på fysiologiske forklaringer vedrørende smertereduktioner efter perifer elektrisk nervestimulation, er det muligt, at reduktioner i oplevet smerte medieres af reduceret analgesi, dvs. nedsat excitabilitet af nociceptive neuroner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan lider 9,6 % af mændene og 18 % af kvinderne over 60 år af slidgigt (OA), hvoraf de fleste involverer knæet. Inden for OA-patientpopulationen har 80 % af OA-patienterne bevægelsesbegrænsninger, og 25 % kan ikke udføre størstedelen af ​​deres daglige aktiviteter (WHO). OA er en progressiv ledbrusklidelse, der involverer motoriske og sensoriske dysfunktioner, herunder nedsat bevægelighed, muskelsvaghed, nedsat proprioception og smerte. Nogle af disse symptomer bidrager til arthrogen muskelhæmning (AMI), et refleksivt fald i motorisk output til musklerne omkring det berørte led, der højst sandsynligt er medieret af GABAergiske hæmmende mekanismer.

AMI er karakteriseret ved unormal afferent information, der overføres til centralnervesystemet, hvilket resulterer i ændret afferent feedback til quadriceps motoneuronerne (MN), hvilket igen resulterer i reduceret excitabilitet af den pågældende pool. Det ændrede afferente input foreslås at stamme fra stimulering af mekanoreceptorer, via ledeffusion eller overdrevne bevægelser, nociceptorer som respons på smerte eller tab af ledreceptorer. Selvom beviserne vedrørende centralnervesystemets rolle er sparsomme, synes præ- og postsynaptiske spinale mekanismer, der direkte påvirker alfa-MN'er, påvirket. Dysfunktion af γ-løkker synes også at være involveret. Disse mekanismer resulterer tilsammen i AMI, der manifesterer sig gennem aberrationer i frivilligt quadriceps-moment, kraftkontrol og refleksexcitabilitet, ofte målt ved H-refleksen.

Motorisk dysfunktion er således en vigtig begrænsende faktor for OA-patienter og involverer motoriske og sensoriske faktorer. Udover den indlysende rolle, som motoriske efferenter spiller, påvirker sensoriske afferenter også motorisk kontrol, og dårlig proprioceptiv funktion er forudsigelig for dårlig stolestandydelse. Reduktion af de sensoriske underskud kan potentielt øge motorisk funktion i knæ-OA. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere, om lav-intensitet perifer elektrisk nervestimulation, en form for stigende afferent input, potentielt kan forbedre OA-patienters motoriske funktion. Den mest begrænsende faktor hos OA-patienter er dog smerte, oplevet i hvile og under bevægelse. Højfrekvente stimuleringsparadigmer bruges normalt til at reducere smerte, men 40-50 minutters lavfrekvent elektrisk stimulation (4 Hz, < MT intensitet) kan også være effektiv til at reducere smerter i hvile, smerter under bevægelse og smertefølsomhed, selvom en nylig systematisk gennemgang stiller spørgsmålstegn ved konsistensen af ​​disse effekter i betragtning af den begrænsede evidens. Selvom der, så vidt vi ved, ikke er nogen klar fysiologisk forklaring vedrørende smertereduktion efter perifer elektrisk nervestimulation, er det muligt, at reduktioner i oplevet smerte medieres af reduceret analgesi, dvs. nedsat excitabilitet af nociceptive neuroner.

Elektrisk stimulering af perifere nerver og muskler er blevet anvendt i forskellige former for at modulere muskelstyrke, motorik, spinal- og kortikal excitabilitet. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) fremkaldte kræfter kan generere drejningsmomenter op til 112 % af maksimal frivillig kontraktionskraft og øges med stigende stimuleringsfrekvens op til 70-80 Hz.

Mens NMES primært er fokuseret på at øge muskelstyrken, er lavintensiv somatosensorisk elektrisk stimulation (SES) blevet brugt til at øge tilegnelsen af ​​motoriske færdigheder hos neurologiske patienter og raske deltagere. SES exciterer gruppe Ia, Ib og II afferente, såvel som sekundære muskel afferente fibre. SES øger den motoriske ydeevne mest, når den påføres en perifer nerve ved høje sensoriske intensiteter (2-3 gange perceptuel tærskel) ved 10 Hz (SES påført i 1 Hz-tog bestående af 5 pulser ved 10 Hz). Højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og sensorimotorisk træning kan begge repositioneringsfejl afspejle nedsat knæproprioception hos patienter med knæ-OA. Både TENS og SES exciterer således afferente fibre involveret i knæproprioception. Nedsat knæproprioception er blevet forbundet med nedsat evne til præcist og stabilt at kontrollere kraft og nedsat excentrisk styrke. I modsætning til NMES, hvor inducerede stigninger i muskelkraft højst sandsynligt involverer ændringer i metabolisme, hypertrofi og muligvis spinale mekanismer, og TENS, hvor primære afferenter med stor diameter er afgørende for smertereduktion, retter SES sig mod sensoriske veje, både kutane og proprioceptive, som synes at være et passende mål for at reducere sensoriske underskud involveret i OA.

SES kan forbedre apopleksipatienters motoriske funktion, men hvorvidt sådanne forbedringer kan forekomme hos patienter med knæ-AO er ukendt. Excitation af primære afferenter af SES kunne tjene som et fysiologisk grundlag for hypotesen om, at SES positivt påvirker det afferente input til α-MN af quadriceps musklerne omkring det dysfunktionelle led og reducere smerte. Det øgede afferente input fra SES, som tidligere vist hos raske deltagere og slagtilfældepatienter, forventes at øge motorisk kontrol, målt ved en stigning i sporingsydelse i det dysfunktionelle knæled. Som en opgavevariant til visuomotorisk sporing forventes kraftstabilitet og nøjagtighed at stige efter SES, fordi disse mål er forbundet med proprioception, et resultat af SES vides at forbedre gennem excitation af muskelafferenter. Hvis denne forventning er korrekt, kan SES derefter bruges i fremtidige undersøgelser og rehabiliteringsprotokoller som en primer til at forstærke virkningerne af NMES og andre træningsterapier designet til at forbedre quadriceps styrke og kraft. For det andet, hvis SES reducerer smerter og øger motorisk kontrol, kan SES muligvis udskyde operationen og kan tjene som en adjuvans for patienter for patienter, der er uegnede til eller modstår en total knæudskiftning for at forbedre daglige aktiviteter og dermed livskvalitet.

Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge de akutte og forsinkede virkninger af 60 minutters SES (fem pulser i 1 Hz-tog ved 10 Hz ved motorisk tærskelintensitet) af femoralisnerven hos patienter, der lider af knæ-OA. Figur 1 viser en skematisk oversigt over det foreslåede undersøgelsesdesign. Som et indledende trin bør et piloteksperiment med 5-6 raske individer afsløre, om der er nogle effekter eller tendenser observeret efter 30 minutters SES, en varighed ville sandsynligvis være mere optimal ved 60 minutter i betragtning af den 120 minutters standard, der bruges til at forbedre neurologiske patienter ' håndfunktion. De primære resultater af undersøgelsen er motorisk koordination evalueret ved hjælp af målsporing baseret på knæposition og ikke baseret på quadriceps kraft, fordi position vs. kraft er mindre påvirket af påvirkninger af smerte og derfor mere egnet i den aktuelle kontekst. Sekundære resultater er motorisk kontrol og proprioception afspejlet af øget kraftstabilitet og nøjagtighed, maksimal frivillig styrke og daglig fysisk funktion. Efterforskerne antager baseret på tidligere data, at afferent input induceret af SES reducerer abnormiteter i sensorisk input som følge af OA og derfor øger motorisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 45 år.
  • Unilateral symptomatisk KOA.
  • Patient på venteliste på Schulthess-klinikken til knæarthroplastik.
  • Patienten har milde til gennemsnitlige smerteniveauer
  • Bosted: Kantonen Zürich eller tilstødende kantoner.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk artrose i andre led end knæet.
  • Bilateral symptomatisk KOA.
  • Brug af ganghjælpemidler.
  • Kirurgi i underekstremiteterne i de foregående 12 måneder.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Lidelser, der påvirker visuomotorisk funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Eksperimentel: Somatosensorisk elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut afvigelse fra en forudprogrammeret skabelon under målsporing med det skadede knæ
Tidsramme: Skift fra før til efter 60 minutters somatosensorisk elektrisk stimulation påført femoralisnerven
Skift fra før til efter 60 minutters somatosensorisk elektrisk stimulation påført femoralisnerven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quadriceps fremtvinger nøjagtighed og stabilitet af det skadede ben under isometrisk kraft ved 50 og 100 Newton
Tidsramme: Skift fra før til efter 60 minutters somatosensorisk elektrisk stimulation påført femoralisnerven
Skift fra før til efter 60 minutters somatosensorisk elektrisk stimulation påført femoralisnerven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Somatosensory stimulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Styring

Abonner