Deux stents de micro-bypass trabéculaires et du travoprost postopératoire pour traiter les sujets atteints de glaucome avec deux agents hypotenseurs

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion à l'examen de sélection :

• Patients phaques ou patients pseudophaques porteurs de lentilles intraoculaires de chambre postérieure (PC-IOL)
• Glaucome primitif à angle ouvert (y compris pigmentaire ou pseudoexfoliatif)
• Rapport C/D ≤ 0,9
• Anomalies du champ visuel ou anomalie nerveuse caractéristique du glaucome
• Deux médicaments hypotenseurs topiques au moment de l'examen de dépistage
• PIO > 18 mmHg et ≤ 30 mmHg (médicamenteux) à l'examen de dépistage
• Étudier l'œil MAVC 20/100 ou mieux
• Anatomie à angle normal déterminée par gonioscopie
• Absence de synéchie antérieure périphérique (PAS), de rubéose ou d'autres anomalies d'angle qui pourraient nuire au placement correct du stent

Critères d'inclusion à l'examen de base :

• Le sujet a terminé le sevrage médicamenteux approprié
• PIO moyenne > 22 mmHg et ≤ 38 mmHg après la période de sevrage des médicaments antiglaucomateux
• Une augmentation de 3 mmHg de la PIO par rapport au dépistage signifie une PIO

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de l'examen de sélection :

• Patients aphaques ou patients pseudophaques porteurs de LIO de chambre antérieure (AC-IOL)
• Implantations antérieures de stent (œil d'étude)
• Glaucome traumatique, uvéitique, néovasculaire ou à angle fermé ; ou glaucome associé à des troubles vasculaires
• Perte fonctionnellement significative du champ visuel, y compris des défauts graves du faisceau de fibres nerveuses
• Chirurgie incisionnelle antérieure du glaucome
• SLT antérieur dans les 90 jours précédant le dépistage
• ALT précédent
• Iridectomie ou iridotomie au laser
• Inéligibilité à la période de sevrage des médicaments hypotenseurs oculaires, telle que déterminée par l'investigateur.
• Toute inflammation ou œdème cornéen actif (par exemple, kératite, kératoconjonctivite, kératouvéite)
• Dystrophie cornéenne cliniquement significative (p. ex., kératopathie bulleuse, dystrophie de Fuch); toute guttata
• Chirurgie cornéenne (antérieure ou anticipée) de tout type (y compris LASIK, LASEK, PRK, etc.) pouvant interférer avec la fiabilité de la mesure de la PIO
• Opacités cornéennes qui inhiberaient la visualisation de l'angle nasal
• Cataracte congénitale ou traumatique
• Troubles de la rétine ou du nerf optique qui ne sont pas associés à l'état de glaucome existant
• Pression veineuse épisclérale élevée telle qu'associée à : une orbitopathie thyroïdienne active ; fistule du sinus caverneux ; syndrome de Sturge Weber ; tumeurs orbitaires; maladie congestive orbitaire
• Séquelles cliniquement significatives d'un traumatisme
• Maladie inflammatoire oculaire chronique ou présence d'inflammation oculaire active

Critères d'exclusion de l'examen de base :

• Le sujet n'a pas terminé le sevrage médicamenteux
• PIO moyenne < 22 mmHg ou > 38 mmHg après élimination des médicaments antiglaucomateux
• Le sujet n'a pas d'augmentation de 3 mmHg de la PIO par rapport à la moyenne diurne du dépistage