Huiles essentielles sans alcool contenant un bain de bouche Efficacité sur la repousse de la plaque supragingivale pendant 3 jours
Efficacité des huiles essentielles sans alcool contenant un bain de bouche sur la repousse de la plaque supragingivale sur 3 jours : un essai clinique croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plaque dentaire est un biofilm de micro-organismes responsables du développement des caries et des maladies parodontales. L'élimination quotidienne de la plaque dentaire supragingivale représente un facteur majeur dans la prévention des caries, des gingivites et des parodontites. Le contrôle de la plaque est en grande partie obtenu par un brossage des dents et un nettoyage interdentaire efficaces quotidiens, mais dans certains cas, l'élimination de la plaque peut être améliorée en ajoutant l'utilisation d'un bain de bouche.
Une action efficace de la formulation chimique (en particulier des antiseptiques) pour contrôler les niveaux de plaque et de gingivite a été prouvée.
La plupart des bains de bouche contiennent un alcool (en particulier de l'éthanol) afin d'agir comme un agent porteur pour que les huiles essentielles actives pénètrent dans la plaque et donnent au sujet une "sensation de bouche propre".
La teneur en alcool des bains de bouche, en plus d'avoir des propriétés antiseptiques, sert à décomposer ou à dissoudre les principes actifs, en plus de préserver les composants de la formule, bien que cette teneur ne contribue pas directement à un contrôle efficace du biofilm et de la gingivite.
Cependant, il existe certaines contre-indications à l'utilisation de bains de bouche à base d'alcool, comme l'utilisation par les nourrissons, les femmes enceintes, les toxicomanes et les patients présentant des lésions des muqueuses. Il existe également des effets indésirables, comme une sensation de brûlure ou de douleur, ou une sensation douloureuse pour les patients présentant des lésions des tissus mous existantes, ou une sensation de sécheresse dans la bouche.
Afin d'éviter l'utilisation de bains de bouche à base d'alcool dans des conditions particulières, l'intérêt scientifique se généralise pour introduire un bain de bouche aux fortes qualités anti-plaque et sans ingrédient alcoolique.
L'un de ces produits est le bain de bouche à l'huile essentielle sans alcool Listerine Zero (LZ), dont les effets anti-plaque sont peu documentés.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets antiplaque d'un bain de bouche aux huiles essentielles sans alcool (Listerine Zero, LZ) et d'un bain de bouche aux huiles essentielles à base d'alcool (EO+), par rapport à un contrôle positif d'un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,2% (CHX ), et un contrôle négatif d'une solution placebo (solution saline), en utilisant un modèle de repousse de plaque in vivo de 3 jours.
L'étude a été conçue comme un essai clinique croisé, randomisé, à double insu, impliquant 21 volontaires pour comparer quatre bains de bouche différents, en utilisant un modèle de repousse de plaque sur 3 jours. Après avoir reçu une prophylaxie professionnelle approfondie au départ, au cours des 3 jours suivants, chaque volontaire s'est abstenu de toutes les mesures d'hygiène bucco-dentaire et a effectué deux rinçages quotidiens avec 15 ml des bains de bouche testés. EO+ a été comparé à LZ. Le rinçage CHX a servi de contrôle positif et une solution placebo de contrôle négatif. A la fin de chaque période expérimentale, l'indice de plaque (IP) a été évalué, et un paneliste a rempli un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) évaluant les propriétés organoleptiques de chaque produit. Chaque sujet a subi une période de sevrage de 14 jours, puis il y a eu une autre allocation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AQ
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L'aquila, AQ, Italie, 67100
- University of L'Aquila, division of periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dentition avec ≥ 20 dents évaluables (minimum de cinq dents par quadrant)
- âge entre 20 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- lésions buccales
- problèmes parodontaux sévères (profondeur de sondage ≥5 mm ou perte d'attache >2 mm)
- prothèses amovibles ou bagues orthodontiques/ou appareils
- Sujets allergiques à plusieurs bains de bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bain de bouche huiles essentielles alcool
On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine à 0,20 %
On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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Expérimental: Bain de bouche aux huiles essentielles sans alcool
On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
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On a demandé à tous les sujets de se rincer deux fois par jour, le matin et le soir, avec 15 ml de solution pendant 60 secondes, après quoi ils ont expectoré.
Un rinçage ultérieur à l'eau n'était pas autorisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recroissance de la plaque dentaire par indice de plaque clinique
Délai: 3 jours
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tous les volontaires ont été examinés avec une solution d'érythrosine, et la plaque dans les deux groupes a été enregistrée à six sites par dent en utilisant l'indice de Quigley et Hein, tel que modifié par Turesky et al. et encore modifié par Lobene et al.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marchetti E, Mummolo S, Di Mattia J, Casalena F, Di Martino S, Mattei A, Marzo G. Efficacy of essential oil mouthwash with and without alcohol: a 3-day plaque accumulation model. Trials. 2011 Dec 15;12:262. doi: 10.1186/1745-6215-12-262.
- Marchetti E, Casalena F, Capestro A, Tecco S, Mattei A, Marzo G. Efficacy of two mouthwashes on 3-day supragingival plaque regrowth: a randomized crossover clinical trial. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):73-80. doi: 10.1111/idh.12185. Epub 2015 Nov 2.
- Paraskevas S, Rosema NA, Versteeg P, Van der Velden U, Van der Weijden GA. Chlorine dioxide and chlorhexidine mouthrinses compared in a 3-day plaque accumulation model. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1395-400. doi: 10.1902/jop.2008.070630.
- Charles CA, Amini P, Gallob J, Shang H, McGuire JA, Costa R. Antiplaque and antigingivitis efficacy of an alcohol-free essential-oil containing mouthrinse: a 2-week clinical trial. Am J Dent. 2012 Aug;25(4):195-8.
- Marchetti E, Tecco S, Caterini E, Casalena F, Quinzi V, Mattei A, Marzo G. Alcohol-free essential oils containing mouthrinse efficacy on three-day supragingival plaque regrowth: a randomized crossover clinical trial. Trials. 2017 Mar 31;18(1):154. doi: 10.1186/s13063-017-1901-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Parodontite
- Gingivite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Agents dermatologiques
- Agents cariostatiques
- Désinfectants
- Éthanol
- Listerine
- Le fluorure de sodium
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_001_16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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