Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эфирные масла, не содержащие спирта, содержащие ополаскиватель для полости рта Эффективность в отношении повторного роста наддесневого зубного налета в течение 3 дней

14 декабря 2016 г. обновлено: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Эфирные масла, не содержащие спирта, содержащие ополаскиватель для полости рта, влияют на 3-дневный рост наддесневого зубного налета: рандомизированное перекрестное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка противозубных эффектов ополаскивателя для полости рта, содержащего эфирные масла, не содержащие спирта - Listerine Zero (LZ) и ополаскивателя для рта на основе эфирных масел на спиртовой основе (EO+) по сравнению с положительным контролем 0,20% хлоргексидина (CHX). жидкость для полоскания рта и отрицательный контроль раствора плацебо (физиологический раствор) с использованием модели повторного роста зубного налета in vivo в течение 3 дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Зубной налет представляет собой биопленку микроорганизмов, ответственных за развитие кариеса и заболеваний пародонта. Ежедневное удаление наддесневого зубного налета представляет собой основной фактор профилактики кариеса, гингивита и периодонтита. Борьба с зубным налетом в основном достигается за счет ежедневной эффективной чистки зубов щеткой и чистки межзубных промежутков, но в некоторых случаях удаление налета можно улучшить, добавив ополаскиватель для рта.

Доказано эффективное действие химических составов (особенно антисептиков) для контроля уровня зубного налета и гингивита.

Большинство жидкостей для полоскания рта содержат спирт (особенно этанол), который действует как носитель для активных эфирных масел, проникающих в зубной налет и дающих субъекту «ощущение чистоты во рту».

Содержание спирта в ополаскивателях для полости рта, помимо антисептических свойств, служит для разрушения или растворения активных веществ в дополнение к сохранению компонентов рецептуры, хотя такое содержание непосредственно не способствует эффективному контролю биопленки и гингивита.

Тем не менее, есть некоторые противопоказания к использованию ополаскивателей на спиртовой основе, такие как использование младенцами, беременными женщинами, алкоголиками и пациентами с повреждениями слизистой оболочки. Есть также некоторые нежелательные эффекты, такие как ощущение жжения или боли, или болезненное ощущение у пациентов с существующими повреждениями мягких тканей, или ощущение сухости во рту.

Чтобы избежать использования ополаскивателей для полости рта на спиртовой основе в определенных условиях, научный интерес становится все более распространенным по внедрению ополаскивателя для полости рта с сильными свойствами против зубного налета и без спиртовых ингредиентов.

Одним из таких продуктов является не содержащая спирта жидкость для полоскания рта на основе эфирных масел Listerine Zero (LZ), которая имеет мало документации в отношении ее действия против зубного налета.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить противозубное действие жидкости для полоскания рта с эфирными маслами, не содержащей спирта (Listerine Zero, LZ), и жидкости для полоскания рта на основе эфирных масел на спиртовой основе (EO+) по сравнению с положительным контролем, содержащим 0,2% жидкость для полоскания рта с хлоргексидином (CHX). ) и отрицательный контроль раствора плацебо (физиологический раствор) с использованием модели повторного роста зубного налета in vivo в течение 3 дней.

Исследование было разработано как двойное рандомизированное перекрестное клиническое испытание с участием 21 добровольца для сравнения четырех различных жидкостей для полоскания рта с использованием модели повторного роста зубного налета в течение 3 дней. После тщательной профессиональной профилактики на исходном уровне в течение следующих 3 дней каждый доброволец воздерживался от любых мер по гигиене полости рта и дважды в день полоскал рот 15 мл тестируемых ополаскивателей. ЭО+ сравнивали с LZ. Полоскание CHX служило положительным контролем, а раствор плацебо - отрицательным контролем. В конце каждого экспериментального периода оценивали индекс зубного налета (PI), и члены комиссии заполняли опросник по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценивая органолептические свойства каждого продукта. Каждый субъект прошел 14-дневный период вымывания, а затем было еще одно распределение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AQ
      • L'aquila, AQ, Италия, 67100
        • University of L'Aquila, division of periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зубной ряд с ≥ 20 оцениваемыми зубами (минимум пять зубов на квадрант)
  • возраст от 20 до 50 лет

Критерий исключения:

  • поражения полости рта
  • серьезные проблемы с пародонтом (глубина зондирования ≥5 мм или потеря прикрепления >2 мм)
  • съемные протезы или ортодонтические кольца/или приспособления
  • Субъекты с аллергией на несколько ополаскивателей для рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: спиртовые эфирные масла для полоскания рта
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Другие имена:
  • Листерин, Джонсон и Джонсон Консьюмер Инк.
Активный компаратор: 0,20% раствор хлоргексидина для полоскания рта
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Другие имена:
  • Меридол Хлоргексидин 0,20, GABA International AG
Плацебо Компаратор: Плацебо
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Экспериментальный: безалкогольные эфирные масла для полоскания рта
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Все испытуемые были проинструктированы полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл раствора в течение 60 секунд, после чего они отхаркивали. Последующее ополаскивание водой не допускается.
Другие имена:
  • Листерин Зеро, Johnson & Johnson Consumer Inc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный рост зубного налета по индексу клинического налета
Временное ограничение: 3 дня
все добровольцы были обследованы с раствором эритрозин, и зубной налет в обеих группах был зарегистрирован в шести местах на зуб с использованием индекса Quigley и Hein, в модификации Turesky et al. и далее изменены Lobene et al.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться