- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02897297
Observatoire des maladies néoplasiques myéloprolifératives de Brest (OBENE)
Observatoire Brestois Des Néoplasies Myéloprolifératives
Tous les patients diagnostiqués ou suivis au CHU de Brest pour des tumeurs myéloprolifératives négatives de Philadelphie seront inclus dans cette étude observationnelle.
Les néoplasmes myéloprolifératifs enregistrés comprenaient : la polyglobulie essentielle, la thrombocytémie essentielle et la myélofibrose primaire.
Il s'agit d'une étude non interventionnelle. Les patients vivants doivent signer un formulaire de consentement de non-opposition.
Les patients seront suivis jusqu'aux dernières nouvelles (décès, changement de centre de référence...).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective et prospective, les données cliniques et biologiques du diagnostic jusqu'aux dernières nouvelles seront enregistrées.
Données cliniques recueillies : patients et caractéristiques de la maladie au moment du diagnostic, maladie et statut mutationnel, facteurs de risque cardiovasculaire, antécédents de thrombose et de cancer.
Données biologiques recueillies : hémogramme et résultats de la moelle osseuse si disponibles. Au cours du suivi de nouvelles données seront notées : changements de traitement (raisons du changement et type de médicament), événements thrombotiques (localisation, date et hémogramme), évolutions phénotypiques (type et date), décès (date et étiologie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe Ianotto
- E-mail: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Jean-Christophe Ianotto, MD
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Contact:
- Eric Lippert, MD-PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de thrombocytémie essentielle, de polycythémie vraie ou de myélofibrose primaire
- Signature du formulaire de consentement de non-opposition
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 10 années
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survenance d'un décès
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des évolutions
Délai: 10 années
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survenue d'une transformation en polycythémie vraie, en myélofibrose secondaire, en syndrome myélodysplasique ou en leucémie aiguë
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10 années
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Incidence des thromboses
Délai: 10 années
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survenue d'événements thrombotiques artériels ou veineux
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Christophe Ianotto, CHRU de Brest
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delluc A, Lacut K, Pan-Petesch B, Galinat H, Lippert E, Ianotto JC. Statin exposure and thrombosis risk in patients with myeloproliferative neoplasms. Thromb Res. 2018 Jul;167:57-59. doi: 10.1016/j.thromres.2018.05.014. Epub 2018 May 16. No abstract available.
- Mollard LM, Chauveau A, Boyer-Perrard F, Douet-Guilbert N, Houot R, Quintin-Roue I, Couturier MA, Dagorne A, Malou M, Le Calloch R, Luycx O, Thepot S, Hunault M, Guillerm G, Berthou C, Ugo V, Lippert E, Ianotto JC. Outcome of Ph negative myeloproliferative neoplasms transforming to accelerated or leukemic phase. Leuk Lymphoma. 2018 Dec;59(12):2812-2820. doi: 10.1080/10428194.2018.1441408. Epub 2018 Apr 4.
- Mansier O, Luque Paz D, Ianotto JC, Le Bris Y, Chauveau A, Boyer F, Conejero C, Fitoussi O, Riou J, Adiko D, Touati M, Chauzeix J, Viallard JF, Bene MC, Giraudier S, Ugo V, Lippert E. Clinical and biological characterization of MPN patients harboring two driver mutations, a French intergroup of myeloproliferative neoplasms (FIM) study. Am J Hematol. 2018 Aug;93(4):E84-E86. doi: 10.1002/ajh.25014. Epub 2018 Jan 12. No abstract available.
- Le Calloch R, Lacut K, Le Gall-Ianotto C, Nowak E, Abiven M, Tempescul A, Dalbies F, Eveillard JR, Ugo V, Giraudier S, Guillerm G, Lippert E, Berthou C, Ianotto JC. Non-adherence to treatment with cytoreductive and/or antithrombotic drugs is frequent and associated with an increased risk of complications in patients with polycythemia vera or essential thrombocythemia (OUEST study). Haematologica. 2018 Apr;103(4):607-613. doi: 10.3324/haematol.2017.180448. Epub 2017 Dec 15.
- Ianotto JC, Chauveau A, Boyer-Perrard F, Gyan E, Laribi K, Cony-Makhoul P, Demory JL, de Renzis B, Dosquet C, Rey J, Roy L, Dupriez B, Knoops L, Legros L, Malou M, Hutin P, Ranta D, Benbrahim O, Ugo V, Lippert E, Kiladjian JJ. Benefits and pitfalls of pegylated interferon-alpha2a therapy in patients with myeloproliferative neoplasm-associated myelofibrosis: a French Intergroup of Myeloproliferative neoplasms (FIM) study. Haematologica. 2018 Mar;103(3):438-446. doi: 10.3324/haematol.2017.181297. Epub 2017 Dec 7.
- Mahe K, Delluc A, Chauveau A, Castellant P, Mottier D, Dalbies F, Berthou C, Guillerm G, Lippert E, Ianotto JC. Incidence and impact of atrial arrhythmias on thrombotic events in MPNs. Ann Hematol. 2018 Jan;97(1):101-107. doi: 10.1007/s00277-017-3164-x. Epub 2017 Nov 21.
- Ianotto JC, Couturier MA, Galinat H, Mottier D, Berthou C, Guillerm G, Lippert E, Delluc A. Administration of direct oral anticoagulants in patients with myeloproliferative neoplasms. Int J Hematol. 2017 Oct;106(4):517-521. doi: 10.1007/s12185-017-2282-5. Epub 2017 Jun 16.
- Le Clech L, Sakka M, Meskar A, Kerspern H, Eveillard JR, Berthou C, Buors C, Lippert E, Guillerm G, Quintin-Roue I, Carre JL, Ianotto JC. The presence of monoclonal gammopathy in Ph-negative myeloproliferative neoplasms is associated with a detrimental effect on outcomes. Leuk Lymphoma. 2017 Nov;58(11):2582-2587. doi: 10.1080/10428194.2017.1312380. Epub 2017 May 9.
- Le Gall-Ianotto C, Brenaut E, Gouillou M, Lacut K, Nowak E, Tempescul A, Berthou C, Ugo V, Carre JL, Misery L, Ianotto JC. Clinical characteristics of aquagenic pruritus in patients with myeloproliferative neoplasms. Br J Dermatol. 2017 Jan;176(1):255-258. doi: 10.1111/bjd.14809. Epub 2016 Dec 22. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles des plaquettes sanguines
- Tumeurs de la moelle osseuse
- Tumeurs hématologiques
- Myélofibrose primaire
- Thrombocytose
- Thrombocytémie essentielle
- Polyglobulie Vera
- Polycythémie
Autres numéros d'identification d'étude
- OBENE
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