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Osservatorio sulle Malattie Neoplastiche Mieloproliferative di Brest (OBENE)

27 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Observatoire Brestois Des Néoplasies Myéloprolifératives

Tutti i pazienti diagnosticati o seguiti presso il Brest University Hospital per neoplasie mieloproliferative Philadelphia negative saranno inclusi in questo studio osservazionale.

Le neoplasie mieloproliferative registrate includevano: policitemia vera, trombocitemia essenziale e mielofibrosi primaria.

Questo è uno studio non interventistico. I pazienti vivi devono firmare un modulo di consenso di non opposizione.

I pazienti saranno seguiti fino all'ultima notizia (decesso, cambio centro di riferimento...).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio retrospettivo e prospettico verranno registrati i dati clinici e biologici dalla diagnosi fino all'ultima notizia.

Dati clinici raccolti: pazienti e caratteristiche della malattia al momento della diagnosi, stato patologico e mutazionale, fattori di rischio cardiovascolare, anamnesi di trombosi e cancro.

Dati biologici raccolti: emocromo e risultati del midollo osseo se disponibili. Durante il follow-up verranno rilevati nuovi dati: modifiche del trattamento (motivi del cambiamento e tipo di farmaco), eventi trombotici (localizzazione, data ed emogramma), evoluzioni fenotipiche (tipo e data), morte (data ed eziologia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHRU de Brest
        • Contatto:
          • Jean-Christophe Ianotto, MD
        • Contatto:
          • Eric Lippert, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti seguiti per trombocitemia essenziale, policitemia vera o mielofibrosi primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trombocitemia essenziale, policitemia vera o mielofibrosi primaria
  • Firma del consenso alla non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
verificarsi della morte
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle evoluzioni
Lasso di tempo: 10 anni
comparsa di trasformazione in policitemia vera, mielofibrosi secondaria, sindrome mielodisplastica o leucemia acuta
10 anni
Incidenza di trombosi
Lasso di tempo: 10 anni
comparsa di eventi trombotici arteriosi o venosi
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Christophe Ianotto, CHRU de Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBENE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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