Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloproliferative Neoplastic Diseases Observatory fra Brest (OBENE)

27. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Observatoire Brestois Des Néoplasies Myéloprolifératives

Alle patienter diagnosticeret eller fulgt på Brest University Hospital for Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.

Myeloproliferative neoplasmer registrerede omfattede: polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi og primær myelofibrose.

Dette er et ikke-interventionsstudie. Levende patienter skal underskrive en samtykkeerklæring, der ikke modsætter sig.

Patienterne vil blive fulgt indtil sidste nyt (dødsfald, skift af referencecenter...).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive og prospektive undersøgelse vil kliniske og biologiske data fra diagnose til sidste nyhed blive registreret.

Kliniske data indsamlet: patienter og sygdomskarakteristika på tidspunktet for diagnosen, sygdom og mutationsstatus, kardiovaskulære risikofaktorer, historie med trombose og cancer.

Biologiske data indsamlet: hæmogram og knoglemarvsresultater, hvis tilgængelige. Under opfølgningen vil nye data blive noteret: behandlingsændringer (årsager til ændring og type lægemiddel), trombotiske hændelser (lokalisering, dato og hæmogram), fænotypiske udviklinger (type og dato), død (dato og ætiologi).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe Ianotto, MD
        • Kontakt:
          • Eric Lippert, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt for essentiel trombocytæmi, polycytæmi vera eller primær myelofibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med essentiel trombocytæmi, polycytæmi vera eller primær myelofibrose
  • Underskrift af samtykkeerklæringen uden indsigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
dødsfald
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af evolutioner
Tidsramme: 10 år
forekomst af transformation til polycytæmi vera, sekundær myelofibrose, myelodysplastisk syndrom eller akut leukæmi
10 år
Forekomst af tromboser
Tidsramme: 10 år
forekomst af arterielle eller venøse trombotiske hændelser
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Christophe Ianotto, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBENE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær myelofibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner