Essai clinique du CT1812 dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Critère d'intégration:

1. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude. Pour les sujets incapables de fournir un consentement écrit, le consentement sera fourni par la personne responsable conformément aux réglementations locales.
2. Hommes et femmes, âgés de 50 à 80 ans inclusivement, avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère à modérée selon le NIA-AA 2011. Les femmes ne doivent être ni enceintes, ni allaitantes, et être chirurgicalement stériles, ménopausées ou préménopausées en utilisant une méthode de contraception acceptable.
3. Baisse antérieure de la cognition pendant plus de six mois.
4. Neuroimagerie (IRM) obtenue dans les 6 mois précédents ou lors du dépistage, compatible avec le diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer.
5. MMSE 18-26 inclus.
6. Pas de dépression active et un score de dépression gériatrique (GDS) < 6.
7. Score d'ischémie de Hachinski modifié ≤ 4.
8. Éducation formelle de huit ans ou plus.
9. Vivre à domicile ou en milieu communautaire (résidence assistée) sans soins infirmiers continus. Chaque sujet doit avoir un soignant fiable qui le voit au moins 3 fois par semaine, peut superviser l'administration du médicament à l'étude et est disposé et capable de participer à toutes les visites à la clinique et à certaines procédures d'étude. Le soignant responsable doit fournir un consentement éclairé écrit pour participer.
10. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase ou de mémantine doit être stable pendant 90 jours avant le dépistage et ne devrait pas changer.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou dépistage d'IRM cérébrale indiquant une anomalie significative, y compris, mais sans s'y limiter, une hémorragie ou un infarctus antérieur > 1 cm3, > 3 infarctus lacunaires, une contusion cérébrale, une encéphalomalacie, un anévrisme, une malformation vasculaire, un hématome sous-dural, une hydrocéphalie, un encombrement lésion (par ex. abcès ou tumeur cérébrale comme un méningiome).

2. Résultats cliniques ou de laboratoire compatibles avec :

   1. Autre démence dégénérative primaire,
   2. Autre affection neurodégénérative
   3. Trouble épileptique
   4. Autres maladies infectieuses, métaboliques ou systémiques affectant le système nerveux central
3. Un diagnostic actuel du DSM-V de dépression majeure active, de schizophrénie ou de trouble bipolaire.
4. Maladie cliniquement significative, avancée ou instable qui peut interférer avec les mesures des résultats et qui peut biaiser l'évaluation de l'état clinique ou mental du patient ou exposer le patient à un risque particulier