CT1812在轻中度阿尔茨海默病中的临床试验

纳入标准：

1. 愿意并能够在开始任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。 对于无法提供书面同意的受试者，负责人将根据当地法规提供同意。
2. 根据 2011 NIA-AA 诊断为轻度至中度阿尔茨海默病的男性和女性，年龄在 50-80 岁（含）之间。 女性必须既未怀孕也未哺乳，并且已通过可接受的避孕方法进行手术绝育、绝经后或绝经前。
3. 先前认知能力下降超过六个月。
4. 在过去 6 个月内或筛选期间获得的神经影像学 (MRI)，与阿尔茨海默病的临床诊断一致。
5. MMSE 18-26 包括在内。
6. 无活动性抑郁症且老年抑郁症评分 (GDS) < 6。
7. 改良 Hachinski 缺血评分≤ 4。
8. 八年或以上的正规教育。
9. 在没有持续护理的情况下住在家里或社区环境（辅助生活）。 每个受试者必须有一个可靠的看护人，该看护人每周至少看他们 3 次，可以监督研究药物的给药，并且愿意并能够参与所有的门诊就诊和一些研究程序。 负责的护理人员必须提供书面知情同意书才能参与。
10. 同时使用乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺必须在筛选前稳定 90 天并且预计不会改变。

排除标准：

1. 脑部 MRI 扫描史或筛查表明有明显异常，包括但不限于既往出血或梗塞 > 1 cm3、>3 腔隙性梗塞、脑挫伤、脑软化、动脉瘤、血管畸形、硬膜下血肿、脑积水、占位病变（例如 脓肿或脑肿瘤，如脑膜瘤）。

2. 临床或实验室发现符合：

   1. 其他原发性退行性痴呆，
   2. 其他神经退行性疾病
   3. 癫痫症
   4. 影响中枢神经系统的其他感染性、代谢性或全身性疾病
3. 当前 DSM-V 诊断为活动性重度抑郁症、精神分裂症或双相情感障碍。
4. 具有临床意义的、晚期或不稳定的疾病可能会干扰结果测量，并且可能会偏倚对患者临床或精神状态的评估或使患者处于特殊风险中