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The Patellofemoral Pain Functional Performance Study (PFP-FP)

15 mars 2018 mis à jour par: Henrike Greuel, University of Salford

The Patellofemoral Pain Functional Performance and Arthrogenic Muscle Inhibition Study

This study primarily aims to investigate arthrogenic muscle inhibition (AMI), an underlying mechanism in patellofemoral pain (PFP), which remain to date understudied. Although, studies have revealed that AMI needs to be eliminated before improvements in muscle strength can be achieved, to date quadriceps muscle inhibition in patients with PFP remains understudied. To date the influence of AMI on functional performance and the direct link to pain in patients with PFP remain unclear. This study aims to investigate the link between AMI to pain, functional performance and how an acute treatment can affect functional performance and pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patellofemoral pain (PFP) is one of the most frequently diagnosed conditions in patients with knee complaints.

Studies investigating the therapeutic effect on PFP revealed that the majority of patients with PFP were still suffering of knee pain after 5 to 8 years, despite initially received treatment and education, indicating that the current treatments fail to prevent the chronicity of symptoms. Considering that current treatment-strategies of patients with PFP seem to be unable to avoid the development of chronic symptoms, the question arises if the underlying factors of PFP are understood sufficiently.

In contrary to the current broad body of literature on weakness, potentially underlying factors which might influence or even lead to PFP, such arthrogenic muscle inhibition (AMI) or the break phenomenon remain understudied.

Pain in PFP has been proven to be linked to quadriceps strength deficit, gluteal strength deficits, knee stability, irregularities in the quadriceps torque curve, and functional performance. Bazett et al. (2011) described that pain "is more than a symptom and might play a role in the etiology or progression of PFP". Furthermore, pain seems to play a crucial role in AMI. However, the correlation between pain and AMI in patients with PFP has not been investigated currently.

No assessment in isolation can provide a full picture of the problem. The combination of AMI, the break phenomenon with a biomechanical analysis might enable the determination of the impact of inhibition and strength on biomechanical changes. In addition, it might provide an answer to whether AMI or weakness cause biomechanical alterations, which would help to optimise treatment approaches in PFP.

The PowersTM strap strap was developed with the aim of assisting lower limb kinematics, decreasing knee varus through supporting femoral abduction and external rotation. This treatment may potentially also directly improve functional performance. As the functional performance in participants with PFP after the application of the PowersTM strap has not been investigated, this study aims to analyse if there is a direct link between the application of the PowersTM strap to functional performance and pain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Royaume-Uni, M66PU
        • University of Salford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria for patients with PFP:

  1. Reproducible pain with at least two of these activities: ascending or descending stairs or ramps, squatting, kneeling, prolonged sitting, hopping/ jumping, isometric quadriceps contraction or running
  2. Clearly defined pain location in the peripatellar region
  3. Reports of pain greater than 1 month duration.
  4. They are able to perform squatting, running and MVC task- Participant response
  5. Age range: 18-45 years old

Inclusion criteria for healthy volunteers:

  1. Healthy and without any previous lower limb injuries
  2. The participant is able to perform squatting, running and MVC task

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery
  2. Previous history of (traumatic) patella dislocation or instability
  3. Previous history of ligamentous instabilities
  4. Previous history of traumatic, inflammatory or infectious pathology in the lower extremity
  5. Previous history of internal derangement or other causes
  6. Previous diagnosed degenerative conditions in the knee
  7. Exclusion if patients cannot perform running, step down, or MVC task.
  8. Exclusion criteria for the healthy control group are: clinical evidence of other knee injury or knee pain, and current significant injury affecting other lower extremity joints.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: healthy control
Healthy control group will attend one visit and functional performance, muscle strength and flexibility, quadriceps AMI, patellar position and posture will be measured. No intervention will be applied.
Autre: PowersTM strap
The powers strap aims to decrease knee varus through supporting femoral abduction and external rotation. Participants will wear the Powers strap while performing functional tasks (running, squatting, single leg step down).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence of Powers strap
Délai: 1 day
The influence of the Powers strap on functional performance will be investigated by analysing hip and knee kinematics and kinetics with and without the Powers strap in participants with PFP
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimation)

26 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSCR15-143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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