- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02914574
The Patellofemoral Pain Functional Performance Study (PFP-FP)
The Patellofemoral Pain Functional Performance and Arthrogenic Muscle Inhibition Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patellofemoral pain (PFP) is one of the most frequently diagnosed conditions in patients with knee complaints.
Studies investigating the therapeutic effect on PFP revealed that the majority of patients with PFP were still suffering of knee pain after 5 to 8 years, despite initially received treatment and education, indicating that the current treatments fail to prevent the chronicity of symptoms. Considering that current treatment-strategies of patients with PFP seem to be unable to avoid the development of chronic symptoms, the question arises if the underlying factors of PFP are understood sufficiently.
In contrary to the current broad body of literature on weakness, potentially underlying factors which might influence or even lead to PFP, such arthrogenic muscle inhibition (AMI) or the break phenomenon remain understudied.
Pain in PFP has been proven to be linked to quadriceps strength deficit, gluteal strength deficits, knee stability, irregularities in the quadriceps torque curve, and functional performance. Bazett et al. (2011) described that pain "is more than a symptom and might play a role in the etiology or progression of PFP". Furthermore, pain seems to play a crucial role in AMI. However, the correlation between pain and AMI in patients with PFP has not been investigated currently.
No assessment in isolation can provide a full picture of the problem. The combination of AMI, the break phenomenon with a biomechanical analysis might enable the determination of the impact of inhibition and strength on biomechanical changes. In addition, it might provide an answer to whether AMI or weakness cause biomechanical alterations, which would help to optimise treatment approaches in PFP.
The PowersTM strap strap was developed with the aim of assisting lower limb kinematics, decreasing knee varus through supporting femoral abduction and external rotation. This treatment may potentially also directly improve functional performance. As the functional performance in participants with PFP after the application of the PowersTM strap has not been investigated, this study aims to analyse if there is a direct link between the application of the PowersTM strap to functional performance and pain.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M66PU
- University of Salford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria for patients with PFP:
- Reproducible pain with at least two of these activities: ascending or descending stairs or ramps, squatting, kneeling, prolonged sitting, hopping/ jumping, isometric quadriceps contraction or running
- Clearly defined pain location in the peripatellar region
- Reports of pain greater than 1 month duration.
- They are able to perform squatting, running and MVC task- Participant response
- Age range: 18-45 years old
Inclusion criteria for healthy volunteers:
- Healthy and without any previous lower limb injuries
- The participant is able to perform squatting, running and MVC task
Exclusion Criteria:
- Previous history of knee surgery
- Previous history of (traumatic) patella dislocation or instability
- Previous history of ligamentous instabilities
- Previous history of traumatic, inflammatory or infectious pathology in the lower extremity
- Previous history of internal derangement or other causes
- Previous diagnosed degenerative conditions in the knee
- Exclusion if patients cannot perform running, step down, or MVC task.
- Exclusion criteria for the healthy control group are: clinical evidence of other knee injury or knee pain, and current significant injury affecting other lower extremity joints.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: healthy control
Healthy control group will attend one visit and functional performance, muscle strength and flexibility, quadriceps AMI, patellar position and posture will be measured.
No intervention will be applied.
|
The powers strap aims to decrease knee varus through supporting femoral abduction and external rotation.
Participants will wear the Powers strap while performing functional tasks (running, squatting, single leg step down).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Influence of Powers strap
Időkeret: 1 day
|
The influence of the Powers strap on functional performance will be investigated by analysing hip and knee kinematics and kinetics with and without the Powers strap in participants with PFP
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSCR15-143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PowersTM strap
-
Thomas Jefferson UniversityJelentkezés meghívóvalKiég | Wellness | TávfelügyeletEgyesült Államok
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.ToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsBefejezveVégstádiumú vesebetegségKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásCushing szindróma | Cushing-kór | Cushing-kórEgyesült Államok