Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Patellofemoral Pain Functional Performance Study (PFP-FP)

15 maart 2018 bijgewerkt door: Henrike Greuel, University of Salford

The Patellofemoral Pain Functional Performance and Arthrogenic Muscle Inhibition Study

This study primarily aims to investigate arthrogenic muscle inhibition (AMI), an underlying mechanism in patellofemoral pain (PFP), which remain to date understudied. Although, studies have revealed that AMI needs to be eliminated before improvements in muscle strength can be achieved, to date quadriceps muscle inhibition in patients with PFP remains understudied. To date the influence of AMI on functional performance and the direct link to pain in patients with PFP remain unclear. This study aims to investigate the link between AMI to pain, functional performance and how an acute treatment can affect functional performance and pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemoral pain (PFP) is one of the most frequently diagnosed conditions in patients with knee complaints.

Studies investigating the therapeutic effect on PFP revealed that the majority of patients with PFP were still suffering of knee pain after 5 to 8 years, despite initially received treatment and education, indicating that the current treatments fail to prevent the chronicity of symptoms. Considering that current treatment-strategies of patients with PFP seem to be unable to avoid the development of chronic symptoms, the question arises if the underlying factors of PFP are understood sufficiently.

In contrary to the current broad body of literature on weakness, potentially underlying factors which might influence or even lead to PFP, such arthrogenic muscle inhibition (AMI) or the break phenomenon remain understudied.

Pain in PFP has been proven to be linked to quadriceps strength deficit, gluteal strength deficits, knee stability, irregularities in the quadriceps torque curve, and functional performance. Bazett et al. (2011) described that pain "is more than a symptom and might play a role in the etiology or progression of PFP". Furthermore, pain seems to play a crucial role in AMI. However, the correlation between pain and AMI in patients with PFP has not been investigated currently.

No assessment in isolation can provide a full picture of the problem. The combination of AMI, the break phenomenon with a biomechanical analysis might enable the determination of the impact of inhibition and strength on biomechanical changes. In addition, it might provide an answer to whether AMI or weakness cause biomechanical alterations, which would help to optimise treatment approaches in PFP.

The PowersTM strap strap was developed with the aim of assisting lower limb kinematics, decreasing knee varus through supporting femoral abduction and external rotation. This treatment may potentially also directly improve functional performance. As the functional performance in participants with PFP after the application of the PowersTM strap has not been investigated, this study aims to analyse if there is a direct link between the application of the PowersTM strap to functional performance and pain.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M66PU
        • University of Salford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for patients with PFP:

  1. Reproducible pain with at least two of these activities: ascending or descending stairs or ramps, squatting, kneeling, prolonged sitting, hopping/ jumping, isometric quadriceps contraction or running
  2. Clearly defined pain location in the peripatellar region
  3. Reports of pain greater than 1 month duration.
  4. They are able to perform squatting, running and MVC task- Participant response
  5. Age range: 18-45 years old

Inclusion criteria for healthy volunteers:

  1. Healthy and without any previous lower limb injuries
  2. The participant is able to perform squatting, running and MVC task

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery
  2. Previous history of (traumatic) patella dislocation or instability
  3. Previous history of ligamentous instabilities
  4. Previous history of traumatic, inflammatory or infectious pathology in the lower extremity
  5. Previous history of internal derangement or other causes
  6. Previous diagnosed degenerative conditions in the knee
  7. Exclusion if patients cannot perform running, step down, or MVC task.
  8. Exclusion criteria for the healthy control group are: clinical evidence of other knee injury or knee pain, and current significant injury affecting other lower extremity joints.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: healthy control
Healthy control group will attend one visit and functional performance, muscle strength and flexibility, quadriceps AMI, patellar position and posture will be measured. No intervention will be applied.
Ander: PowersTM strap
The powers strap aims to decrease knee varus through supporting femoral abduction and external rotation. Participants will wear the Powers strap while performing functional tasks (running, squatting, single leg step down).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Influence of Powers strap
Tijdsspanne: 1 day
The influence of the Powers strap on functional performance will be investigated by analysing hip and knee kinematics and kinetics with and without the Powers strap in participants with PFP
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSCR15-143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PowersTM strap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren