Chloroquine pour les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante symptomatique : une étude pilote prospective

Critère d'intégration:

1. 18 ans et plus
2. Antécédents de FA persistante symptomatique FA persistante - définie comme une FA continue qui dure plus de 7 jours mais moins de 12 mois. Les épisodes de FA d'une durée ≥ 48 heures au cours desquels une décision est prise d'arrêter une cardioversion électrique ou pharmacologique avant 7 jours seront également classés comme FA persistante.
3. La FA doit être documentée au moins une fois par ECG, surveillance d'événements, enregistreur de boucle, télémétrie, surveillance trans-téléphonique, lecture de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur cardiaque dans les 24 mois précédant l'inscription
4. Actuellement sous traitement anticoagulant comme indiqué par les directives locales, ce qui est considéré comme optimal pour la prévention des AVC de l'avis de l'investigateur
5. Stimulateur cardiaque à double chambre implanté capable de surveiller les arythmies auriculaires ou volonté de porter un moniteur d'événements de 2 semaines si le patient n'a pas d'appareil capable de surveiller les arythmies auriculaires
6. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Âge < 18 ans
2. FA ressentie comme secondaire à une cause réversible évidente telle que, mais sans s'y limiter, un infarctus aigu du myocarde, une embolie pulmonaire, une intervention chirurgicale récente, une péricardite, une intoxication alcoolique, une hypoxémie ou une thyrotoxicose
3. Cardiopathie structurelle, y compris les patients porteurs de valves cardiaques artificielles ou de FA valvulaire
4. Maladie coronarienne obstructive ou antécédents d'infarctus du myocarde
5. Fraction d'éjection < 50 % dans l'année suivant le consentement
6. Sténose aortique sévère ou modérée à sévère, sténose mitrale, régurgitation aortique ou régurgitation mitrale à la discrétion de l'IP
7. QTc prolongé de > 460 msec sur l'ECG de base
8. Contre-indications aux quinoléines
9. Allergie ou hypersensibilité connue à la Chloroquine
10. Utilisation d'amiodarone 12 mois avant l'inscription
11. Antécédents d'ablation de la FA dans les 30 jours précédant l'inscription
12. Insuffisance rénale (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ou créatinine sérique > 1,25 mg/dL) pour les sujets de plus de 65 ans
13. Maladie hépatique (ALT/AST 2X la limite normale supérieure)
14. Antécédents d'abus d'alcool et/ou de toxicomanie à la discrétion du PI
15. Dommages auditifs préexistants
16. Antécédents d'épilepsie

17. Femmes en âge de procréer (celles qui ont eu des règles au cours des 12 derniers mois) qui :

    • êtes enceinte ou allaitez ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude ou
    • qui ne sont pas chirurgicalement stériles et qui ne pratiquent pas deux méthodes de contraception acceptables, ou qui ne prévoient pas de continuer à pratiquer deux méthodes de contraception acceptables tout au long de l'étude (les méthodes hautement efficaces sont répertoriées dans la section 6.0 Grossesse)
18. Participation actuelle à une autre étude clinique
19. Affection médicale ou psychiatrique grave ou active qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le traitement, l'évaluation ou le respect du protocole
20. Incapable d'arrêter les médicaments connus pour avoir des interactions significatives avec la chloroquine