Chloroquin für Patienten mit symptomatischem anhaltendem Vorhofflimmern: Eine prospektive Pilotstudie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 Jahre und älter
2. Vorgeschichte von symptomatischem persistierendem Vorhofflimmern Persistentes Vorhofflimmern – definiert als kontinuierliches Vorhofflimmern, das länger als 7 Tage, aber weniger als 12 Monate anhält. Vorhofflimmern-Episoden von ≥ 48 Stunden Dauer, bei denen vor Ablauf von 7 Tagen entschieden wird, die Behandlung mit einer elektrischen oder pharmakologischen Kardioversion zu beenden, werden ebenfalls als persistierendes Vorhofflimmern klassifiziert
3. Vorhofflimmern muss innerhalb von 24 Monaten vor der Einschreibung mindestens einmal entweder durch EKG, Ereignisüberwachung, Loop-Recorder, Telemetrie, transtelefonische Überwachung, Schrittmacher- oder Herzdefibrillator-Anzeigen dokumentiert werden
4. Derzeit unter Antikoagulationstherapie gemäß lokaler Richtlinien, die nach Meinung des Prüfarztes als optimal für die Schlaganfallprävention angesehen wird
5. Implantierter Zweikammer-Schrittmacher/ICD, der atriale Arrhythmien überwachen kann, oder Bereitschaft, einen 2-Wochen-Ereignismonitor zu tragen, wenn der Patient kein Gerät hat, das atriale Arrhythmien überwachen kann
6. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Alter < 18 Jahre
2. AF wurde als sekundär zu einer offensichtlich reversiblen Ursache empfunden, wie, aber nicht beschränkt auf, akutem Myokardinfarkt, Lungenembolie, kürzlich durchgeführter Operation, Perikarditis, Alkoholvergiftung, Hypoxämie oder Thyreotoxikose
3. Strukturelle Herzerkrankungen, einschließlich Patienten mit künstlichen Herzklappen oder valvulärem Vorhofflimmern
4. Obstruktive koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
5. Ejektionsfraktion < 50 % innerhalb von 1 Jahr nach Einwilligung
6. Schwere oder mittelschwere bis schwere Aortenstenose, Mitralstenose, Aorteninsuffizienz oder Mitralinsuffizienz nach Ermessen des PI
7. Verlängertes QTc von >460 ms im Ausgangs-EKG
8. Kontraindikationen für Chinoline
9. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Chloroquin
10. Verwendung von Amiodaron 12 Monate vor der Einschreibung
11. Geschichte der AF-Ablation innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
12. Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatinin > 1,25 mg/dL) für Personen über 65 Jahren
13. Lebererkrankung (ALT/AST 2x die obere Normalgrenze)
14. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch und/oder Drogenmissbrauch nach PI-Ermessen
15. Vorbestehende Hörschäden
16. Geschichte der Epilepsie

17. Frauen im gebärfähigen Alter (die in den letzten 12 Monaten eine Monatsblutung hatten), die:

    • schwanger sind oder stillen oder planen, während des Studiums schwanger zu werden oder
    • die nicht chirurgisch steril sind und keine zwei akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden oder nicht beabsichtigen, während der Studie weiterhin zwei akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu praktizieren (hochwirksame Methoden sind in Abschnitt 6.0 Schwangerschaft aufgeführt).
18. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
19. Schwerwiegender oder aktiver medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Behandlung, Beurteilung oder Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen kann
20. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie signifikante Wechselwirkungen mit Chloroquin haben, können nicht abgesetzt werden