Clorochina per pazienti con fibrillazione atriale persistente sintomatica: uno studio pilota prospettico

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni e oltre
2. Storia di FA persistente sintomatica FA persistente - definita come FA continua che si protrae per più di 7 giorni ma meno di 12 mesi. Anche gli episodi di FA di durata ≥ 48 ore in cui si decide di terminare con cardioversione elettrica o farmacologica prima di 7 giorni saranno classificati come FA persistente
3. La FA deve essere documentata almeno una volta tramite ECG, monitoraggio degli eventi, registratore di loop, telemetria, monitoraggio transtelefonico, letture di pacemaker o defibrillatore cardiaco entro 24 mesi prima dell'arruolamento
4. Attualmente in terapia anticoagulante come indicato dalle linee guida locali, che è considerata ottimale per la prevenzione dell'ictus secondo l'opinione dello sperimentatore
5. Pacemaker/ICD bicamerale impiantato in grado di monitorare le aritmie atriali o disponibilità a indossare un monitor degli eventi per 2 settimane se il paziente non dispone di un dispositivo in grado di monitorare le aritmie atriali
6. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Età < 18 anni
2. FA ritenuta secondaria a un'ovvia causa reversibile come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infarto miocardico acuto, embolia polmonare, recente intervento chirurgico, pericardite, intossicazione da alcol, ipossiemia o tireotossicosi
3. Cardiopatie strutturali compresi i pazienti con valvole cardiache artificiali o fibrillazione atriale valvolare
4. Malattia coronarica ostruttiva o anamnesi di qualsiasi infarto del miocardio
5. Frazione di eiezione <50% entro 1 anno dal consenso
6. Stenosi aortica grave o da moderata a grave, stenosi mitralica, rigurgito aortico o rigurgito mitralico a discrezione del PI
7. QTc prolungato di >460 msec sull'ECG basale
8. Controindicazioni ai chinolini
9. Allergia o ipersensibilità nota alla clorochina
10. Uso di amiodarone 12 mesi prima dell'arruolamento
11. Storia di ablazione AF entro 30 giorni prima dell'arruolamento
12. Compromissione renale (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 o creatinina sierica > 1,25 mg/dL) per soggetti di età superiore ai 65 anni
13. Malattia epatica (ALT/AST 2 volte il limite normale superiore)
14. Storia di abuso di alcol e/o abuso di droghe a discrezione del PI
15. Danni uditivi preesistenti
16. Storia dell'epilessia

17. Donne in età fertile (coloro che hanno avuto un ciclo mestruale nei 12 mesi precedenti) che:

    • è incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio o
    • che non sono chirurgicamente sterili e non stanno praticando due metodi accettabili di controllo delle nascite, o non intendono continuare a praticare due metodi accettabili di controllo delle nascite durante lo studio (metodi altamente efficaci sono elencati nella sezione 6.0 Gravidanza)
18. Attuale partecipazione a un altro studio clinico
19. Condizione medica o psichiatrica grave o attiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con il trattamento, la valutazione o il rispetto del protocollo
20. Non in grado di interrompere i farmaci noti per avere interazioni significative con la clorochina