Chloroquine voor patiënten met symptomatisch aanhoudend atriumfibrilleren: een prospectieve pilotstudie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar en ouder
2. Voorgeschiedenis van symptomatisch aanhoudend AF Aanhoudend AF - gedefinieerd als continu AF dat langer dan 7 dagen maar minder dan 12 maanden aanhoudt. Episodes van AF met een duur van ≥ 48 uur waarin wordt besloten om de behandeling met elektrische of farmacologische cardioversie vóór 7 dagen te beëindigen, worden ook geclassificeerd als persisterend AF
3. AF moet minstens één keer worden gedocumenteerd door middel van ECG, event monitoring, loop recorder, telemetrie, trans-telefonische monitoring, pacemaker of cardiale defibrillator uitlezingen binnen 24 maanden voorafgaand aan inschrijving
4. Momenteel onder behandeling met antistollingstherapie zoals geïndiceerd volgens lokale richtlijnen, die volgens de onderzoeker als optimaal wordt beschouwd voor het voorkomen van een beroerte
5. Geïmplanteerde tweekamerpacemaker/ICD die atriale aritmieën kan bewaken of bereidheid om een ​​2 weken durende eventmonitor te dragen als de patiënt geen apparaat heeft dat atriale aritmieën kan bewaken
6. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd < 18 jaar
2. AF voelde als secundair aan een voor de hand liggende omkeerbare oorzaak zoals, maar niet beperkt tot, acuut myocardinfarct, longembolie, recente operatie, pericarditis, alcoholintoxicatie, hypoxemie of thyreotoxicose
3. Structurele hartaandoeningen, waaronder patiënten met kunstmatige hartkleppen of klep-AF
4. Obstructieve coronaire hartziekte of voorgeschiedenis van een myocardinfarct
5. Ejectiefractie < 50% binnen 1 jaar na toestemming
6. Ernstige of matige tot ernstige aortastenose, mitralisstenose, aorta-insufficiëntie of mitralisinsufficiëntie naar goeddunken van PI
7. Verlengde QTc van >460 msec op baseline ECG
8. Contra-indicaties voor chinolines
9. Bekende allergie of overgevoeligheid voor chloroquine
10. Gebruik van amiodaron 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
11. Geschiedenis van AF-ablatie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
12. Nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 of serumcreatinine > 1,25 mg/dl) voor proefpersonen ouder dan 65 jaar
13. Leverziekte (ALAT/AST 2x de bovengrens van normaal)
14. Geschiedenis van alcoholmisbruik en/of drugsmisbruik naar goeddunken van PI
15. Reeds bestaande gehoorbeschadiging
16. Geschiedenis van epilepsie

17. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (degenen die in de afgelopen 12 maanden een menstruatie hebben gehad) die:

    • zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens de studie of
    • die niet chirurgisch steriel zijn en niet twee aanvaardbare anticonceptiemethodes toepassen, of niet van plan zijn twee acceptabele anticonceptiemethoden te blijven gebruiken tijdens het onderzoek (zeer effectieve methoden staan ​​vermeld in rubriek 6.0 Zwangerschap)
18. Huidige deelname aan een andere klinische studie
19. Ernstige of actieve medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de behandeling, beoordeling of naleving van het protocol kan verstoren
20. Niet in staat om medicijnen te stoppen waarvan bekend is dat ze significante interacties hebben met chloroquine