Хлорохин для пациентов с симптомами персистирующей фибрилляции предсердий: проспективное пилотное исследование

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Симптоматическая персистирующая ФП в анамнезе Персистирующая ФП определяется как непрерывная ФП, сохраняющаяся более 7 дней, но менее 12 месяцев. Эпизоды ФП продолжительностью ≥ 48 часов, в которых принято решение о прекращении электрической или фармакологической кардиоверсии до 7 дней, также будут классифицироваться как персистирующая ФП.
3. ФП должна быть задокументирована как минимум один раз с помощью ЭКГ, мониторинга событий, петлевого регистратора, телеметрии, транстелефонного мониторинга, показаний кардиостимулятора или кардиодефибриллятора в течение 24 месяцев до регистрации.
4. В настоящее время проводится антикоагулянтная терапия в соответствии с местными рекомендациями, которая, по мнению исследователя, считается оптимальной для профилактики инсульта.
5. Имплантированный двухкамерный кардиостимулятор/ИКД, способный отслеживать предсердные аритмии, или готовность носить двухнедельный монитор событий, если у пациента нет устройства, способного отслеживать предсердные аритмии
6. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Возраст < 18 лет
2. Считается, что ФП является вторичной по отношению к очевидной обратимой причине, такой как, помимо прочего, острый инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, недавняя операция, перикардит, алкогольная интоксикация, гипоксемия или тиреотоксикоз.
3. Структурное заболевание сердца, включая пациентов с искусственными клапанами сердца или клапанной ФП
4. Обструктивная болезнь коронарных артерий или любой инфаркт миокарда в анамнезе
5. Фракция выброса < 50% в течение 1 года после согласия
6. Тяжелый или умеренный или тяжелый аортальный стеноз, митральный стеноз, аортальная регургитация или митральная недостаточность по усмотрению PI
7. Удлиненный QTc> 460 мс на исходной ЭКГ
8. Противопоказания к хинолинам
9. Известная аллергия или гиперчувствительность к хлорохину
10. Использование амиодарона за 12 месяцев до включения в исследование
11. История аблации ФП в течение 30 дней до регистрации
12. Почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 m2 или сывороточный креатинин > 1,25 мг/дл) для лиц старше 65 лет
13. Болезнь печени (АЛТ/АСТ в 2 раза выше верхней границы нормы)
14. Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками в анамнезе по усмотрению PI
15. Ранее существовавшие слуховые повреждения
16. История эпилепсии

17. Женщины детородного возраста (те, у кого были менструации в течение предыдущих 12 месяцев), которые:

    • беременны или кормите грудью или планируют забеременеть во время учебы или
    • которые не являются хирургически стерильными и не применяют два допустимых метода контроля над рождаемостью или не планируют продолжать применять два приемлемых метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования (высокоэффективные методы перечислены в разделе 6.0 «Беременность»)
18. Текущее участие в другом клиническом исследовании
19. Серьезное или активное медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению, оценке или соблюдению протокола.
20. Невозможно прекратить прием лекарств, о которых известно, что они значительно взаимодействуют с хлорохином.