Klorokin til patienter med symptomatisk vedvarende atrieflimren: en prospektiv pilotundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år og ældre
2. Anamnese med symptomatisk vedvarende AF Vedvarende AF - defineret som kontinuerlig AF, der er vedvarende i mere end 7 dage, men mindre end 12 måneder. Episoder med AF af ≥ 48 timers varighed, hvor der er truffet beslutning om at afslutte med elektrisk eller farmakologisk kardioversion inden 7 dage, vil også blive klassificeret som vedvarende AF
3. AF skal dokumenteres mindst én gang enten ved EKG, hændelsesovervågning, loop recorder, telemetri, trans-telefonisk overvågning, pacemaker eller hjertedefibrillator udlæsninger inden for 24 måneder før tilmelding
4. Er i øjeblikket på antikoaguleringsterapi som angivet i henhold til lokale retningslinjer, hvilket anses for optimalt til forebyggelse af slagtilfælde efter investigators mening
5. Implanteret tokammer pacemaker/ICD, der er i stand til at overvåge atrielle arytmier eller villighed til at bære en 2 ugers hændelsesmonitor, hvis patienten ikke har en enhed, der er i stand til at overvåge atrielle arytmier
6. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder < 18 år
2. AF føltes at være sekundær til en åbenlys reversibel årsag såsom, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, lungeemboli, nylig operation, perikarditis, alkoholforgiftning, hypoxæmi eller thyrotoksikose
3. Strukturel hjertesygdom, herunder patienter med kunstige hjerteklapper eller valvulær AF
4. Obstruktiv koronararteriesygdom eller historie med ethvert myokardieinfarkt
5. Udkastningsfraktion < 50 % inden for 1 år efter samtykke
6. Alvorlig eller moderat til svær aortastenose, mitralstenose, aorta regurgitation eller mitral regurgitation efter PI skøn
7. Forlænget QTc på >460 msek på baseline EKG
8. Kontraindikationer til quinoliner
9. Kendt allergi eller overfølsomhed over for klorokin
10. Brug af amiodaron 12 måneder før tilmelding
11. Historie om AF-ablation inden for 30 dage før tilmelding
12. Nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 1,25 mg/dL) til personer over 65 år
13. Leversygdom (ALT/AST 2X den øvre normalgrænse)
14. Anamnese med alkoholmisbrug og/eller stofmisbrug efter PI's skøn
15. Eksisterende auditiv skade
16. Epilepsis historie

17. Kvinder i den fødedygtige alder (dem, der har haft en menstruation inden for de foregående 12 måneder), som:

    • er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid under studiet eller
    • som ikke er kirurgisk sterile og ikke praktiserer to acceptable præventionsmetoder, eller som ikke planlægger at fortsætte med at praktisere to acceptable præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen (meget effektive metoder er anført under afsnit 6.0 Graviditet)
18. Aktuel deltagelse i et andet klinisk studie
19. Alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre behandling, vurdering eller overholdelse af protokollen
20. Ikke i stand til at seponere medicin, der vides at have signifikante interaktioner med chloroquin