Klorokin för patienter med symtomatiskt ihållande förmaksflimmer: en prospektiv pilotstudie

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år och äldre
2. Historik med symtomatisk ihållande AF Persistent AF - definieras som kontinuerlig AF som är ihållande mer än 7 dagar men mindre än 12 månader. Episoder av AF med en längd på ≥ 48 timmar där ett beslut fattas om att avsluta med elektrisk eller farmakologisk elkonvertering före 7 dagar kommer också att klassificeras som persistent AF
3. AF måste dokumenteras minst en gång antingen med EKG, händelseövervakning, loop-registrator, telemetri, trans-telefonisk övervakning, pacemaker eller hjärtdefibrillatoravläsningar inom 24 månader före inskrivning
4. Går för närvarande på antikoagulationsbehandling enligt lokala riktlinjer, vilket anses vara optimalt för förebyggande av stroke enligt utredarens uppfattning
5. Implanterad pacemaker/ICD med två kammare som kan övervaka förmaksarytmier eller vilja att bära en 2 veckors händelsemonitor om patienten inte har en enhet som kan övervaka förmaksarytmier
6. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Ålder < 18 år
2. AF ansågs vara sekundär till en uppenbar reversibel orsak såsom, men inte begränsat till, akut hjärtinfarkt, lungemboli, nyligen genomförd operation, perikardit, alkoholförgiftning, hypoxemi eller tyreotoxikos
3. Strukturell hjärtsjukdom inklusive patienter med konstgjorda hjärtklaffar eller valvulär AF
4. Obstruktiv kranskärlssjukdom eller historia av någon hjärtinfarkt
5. Utkastningsandel < 50 % inom 1 år från samtycke
6. Svår eller måttlig till svår aortastenos, mitralisstenos, aortastenos eller mitralisuppstötningar enligt PI-val
7. Förlängt QTc på >460 msek på baslinje-EKG
8. Kontraindikationer mot kinoliner
9. Känd allergi eller överkänslighet mot klorokin
10. Användning av amiodaron 12 månader före inskrivning
11. Historik av AF-ablation inom 30 dagar före inskrivning
12. Nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 1,25 mg/dL) för försökspersoner över 65 år
13. Leversjukdom (ALT/AST 2X den övre normalgränsen)
14. Historik av alkoholmissbruk och/eller drogmissbruk enligt PI
15. Redan existerande hörselskada
16. Epilepsis historia

17. Kvinnor i fertil ålder (de som har haft menstruation under de senaste 12 månaderna) som:

    • är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studien eller
    • som inte är kirurgiskt sterila och inte utövar två acceptabla preventivmedelsmetoder, eller som inte planerar att fortsätta utöva två acceptabla preventivmedel under hela studien (mycket effektiva metoder listas under avsnitt 6.0 Graviditet)
18. Nuvarande deltagande i en annan klinisk studie
19. Allvarligt eller aktivt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa behandling, bedömning eller efterlevnad av protokollet
20. Kan inte avbryta mediciner som är kända för att ha signifikanta interaktioner med klorokin