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Efficacité clinique d'Embrace Wetbond et de Clinpro comme scellants de fosses et de fissures dans les jeunes molaires permanentes

31 octobre 2016 mis à jour par: Noha Abdullah agina, Cairo University

Efficacité clinique d'Embrace Wetbond et de Clinpro comme scellants de fosses et de fissures chez les jeunes molaires permanentes, essai clinique randomisé

Cette étude est conçue pour évaluer cliniquement la rétention et le développement des caries lors de l'utilisation de l'auto-amorçage (Embrace wetbond) et du composite fluide conventionnel (Clinpro) comme scellant des fosses et fissures chez les jeunes premières molaires permanentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est conçu pour évaluer cliniquement la rétention et le développement des caries lors de l'utilisation d'un composite auto-amorçant (Embrace Wetbond) et d'un composite fluide conventionnel (Clinpro) comme scellant de puits et fissures chez les jeunes premières molaires permanentes.

PIC :

P : enfants de 6 à 9 ans à haut risque carieux.

I: Adoptez Wetbond.

C : Joint Clinpro.

O :

Résultat principal : rétention du scellant ; Dispositif de mesure : questionnaire ; unité : binaire.

Critère secondaire : rétention et développement de caries ; Appareil de mesure : critères de simonsen modifiés ; Unité : système de notation (0-4) examen tactile et visuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 6 à 9 ans
  • enfants à haut risque carieux
  • enfants coopératifs
  • premières molaires permanentes complètement sorties

Critère d'exclusion:

  • enfants avec des dents hypoplasiques
  • partiellement éclaté
  • enfants peu coopératifs
  • enfants aux molaires cariées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: embrasser le scellant wetbond
à base de résine tolérante à l'humidité, ont les mêmes propriétés que les autres scellants
Autre: Adoptez le Wetbond
ne nécessite pas d'agent de liaison supplémentaire hydrophile, libérant du fluorure
Comparateur actif: mastic clinpro
est une résine dentaire, à faible viscosité, libérant du fluorure avec un changement de couleur breveté unique.
Autre: Mastic Clinpro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de mastic
Délai: 6 mois
appareil de mesure : fera un questionnaire pour les patients , unité de mesure : binaire (oui/non)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention et développement des caries
Délai: 6 mois
appareil de mesure : critères de simonsen, unité de mesure : système de notation de 0 à 4 par examen tactile et visuel.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimation)

14 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nagina

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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