Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna Embrace Wetbond i Clinpro jako uszczelniaczy dołów i bruzd w młodych stałych zębach trzonowych

31 października 2016 zaktualizowane przez: Noha Abdullah agina, Cairo University

Skuteczność kliniczna produktów Embrace Wetbond i Clinpro jako uszczelniaczy szczelin i bruzd w młodych stałych zębach trzonowych, randomizowane badanie kliniczne

To badanie ma na celu kliniczną ocenę retencji i rozwoju próchnicy podczas stosowania samogruntującego (Embrace wetbond) i konwencjonalnego płynnego kompozytu (Clinpro) jako uszczelniacza dołów i bruzd w młodych, pierwszych stałych zębach trzonowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest kliniczna ocena retencji i rozwoju próchnicy podczas stosowania samogruntującego (Embrace Wetbond) i konwencjonalnego płynnego kompozytu (Clinpro) jako uszczelniacza dołów i bruzd w młodych, pierwszych stałych zębach trzonowych.

PIKO:

P: dzieci w wieku 6-9 lat z dużym ryzykiem próchnicy.

I: Obejmij Wetbonda.

C: Uszczelnienie Clinpro.

O:

Główny wynik: Retencja szczeliwa; Urządzenie pomiarowe: kwestionariusz; jednostka: binarna.

Wynik drugorzędny: retencja i rozwój próchnicy; Urządzenie pomiarowe: Zmodyfikowane kryteria Simonsena; Jednostka: system punktacji (0-4) badanie dotykowe i wizualne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 6-9 lat
  • dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy
  • współpracujące dzieci
  • w pełni wyrznięte pierwsze stałe zęby trzonowe

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z hipoplastycznymi zębami
  • częściowo wybuchł
  • niewspółpracujące dzieci
  • dzieci z próchnicą zębów trzonowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obejmij uszczelniacz wetbond
na bazie żywicy odpornej na wilgoć, mają takie same właściwości jak inne szczeliwa
Inny: Obejmij Wetbonda
nie wymagają dodatkowego środka wiążącego hydrofilowego, uwalniającego fluor
Aktywny komparator: uszczelniacz clinpro
to żywica dentystyczna o niskiej lepkości, uwalniająca fluor z unikalną opatentowaną zmianą koloru.
Inny: Uszczelniacz Clinpro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja szczeliwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
urządzenie do pomiaru: wykona ankietę dla pacjentów, jednostka miary: binarna (tak/nie)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja i rozwój próchnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
urządzenie miary: kryteria Simonsena, jednostka miary: system punktacji od 0-4 na podstawie badania dotykowego i wizualnego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nagina

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejmij Wetbonda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj