Embrace Wetbond 和 Clinpro 作为年轻恒磨牙窝沟封闭剂的临床效果
2016年10月31日 更新者：Noha Abdullah agina、Cairo University
Embrace Wetbond 和 Clinpro 作为年轻恒磨牙窝沟封闭剂的临床效果，随机临床试验
本研究旨在临床评估使用自吸（Embrace wetbond）和传统流动性复合材料（Clinpro）作为年轻第一恒磨牙的窝沟封闭剂时龋齿的保留和发展。
研究概览
详细说明
本研究旨在临床评估使用自吸（Embrace Wetbond）和传统可流动复合材料（Clinpro）作为年轻第一恒磨牙的窝沟封闭剂时龋齿的保留和发展。
微微：
P：6-9岁龋齿高危儿童。
我：拥抱 Wetbond。
C：Clinpro 印章。
哦：
主要结果：密封剂的保留；测量手段：问卷；单位：二进制。
次要结果：龋齿的保留和发展；测量装置：改进的西蒙森标准；单位：评分系统（0-4）触觉和视觉检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-9岁儿童
- 患龋齿风险高的儿童
- 合作儿童
- 第一恒磨牙完全萌出
排除标准：
- 儿童牙齿发育不全
- 部分喷发
- 不合作的孩子
- 患龋齿的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：拥抱湿粘合密封胶
耐湿树脂基，具有与其他密封胶相同的性能
|
不需要额外的粘合剂亲水性，释放氟化物
|
|
有源比较器：clinpro 封闭剂
是一种牙科树脂，具有低粘度、氟化物释放和独特的专利颜色变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
密封剂的保留
大体时间：6个月
|
测量装置：将对患者进行问卷调查，测量单位：二元（是/否）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
龋齿的保留和发展
大体时间：6个月
|
测量装置：simonsen 标准，测量单位：通过触觉和视觉检查从 0-4 评分系统。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mahmoud Hamdy, professor、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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