Efficacia clinica di Embrace Wetbond e Clinpro come sigillanti per solchi e fessure nei giovani molari permanenti
31 ottobre 2016 aggiornato da: Noha Abdullah agina, Cairo University
Efficacia clinica di Embrace Wetbond e Clinpro come sigillanti per solchi e fessure nei giovani molari permanenti, studio clinico randomizzato
Questo studio è progettato per valutare clinicamente la ritenzione e lo sviluppo della carie quando si utilizza l'autoadescante (Embrace wetbond) e il composito fluido convenzionale (Clinpro) come sigillante per solchi e fessure nei giovani primi molari permanenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è stato progettato per valutare clinicamente la ritenzione e lo sviluppo della carie quando si utilizza l'autoadescante (Embrace Wetbond) e il composito fluido convenzionale (Clinpro) come sigillante per solchi e fessure nei giovani primi molari permanenti.
PICCO:
P: bambini di età compresa tra 6 e 9 anni ad alto rischio di carie.
I: Abbraccia Wetbond.
C: Guarnizione Clinpro.
O:
Esito primario: ritenzione del sigillante; Dispositivo di misurazione: questionario; unità: binario.
Esito secondario: ritenzione e sviluppo della carie; Dispositivo di misura: Criteri di simonsen modificati; Unità: sistema di punteggio (0-4) esame tattile e visivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 6 ai 9 anni
- bambini ad alto rischio di carie
- bambini cooperativi
- primi molari permanenti completamente erotti
Criteri di esclusione:
- bambini con denti ipoplasici
- parzialmente scoppiato
- bambini poco collaborativi
- bambini con molari cariati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: abbracciare il sigillante wetbond
a base di resina resistente all'umidità, hanno le stesse proprietà di altri sigillanti
|
non richiedono un agente legante aggiuntivo idrofilo, a rilascio di fluoro
|
|
Comparatore attivo: sigillante clinpro
è una resina dentale, a bassa viscosità, a rilascio di fluoro con un viraggio di colore brevettato unico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
dispositivo per la misurazione: farà un questionario per i pazienti, unità di misura: binaria (sì/no)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione e sviluppo della carie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
strumento di misura: criteri di simonsen, unità di misura: sistema di punteggio da 0 a 4 mediante esame tattile e visivo.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Welburg R, Duggal H and Hosey M (Eds). Paediatric dentistry: treatment of dental caries in the preschool child. (3rd ed), 138-41.OXFORD UNIVERSITY PRESS, 2005.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nagina
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