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Klinische Wirksamkeit von Embrace Wetbond und Clinpro als Grübchen- und Fissurenversiegler bei jungen bleibenden Molaren

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Noha Abdullah agina, Cairo University

Klinische Wirksamkeit von Embrace Wetbond und Clinpro als Grübchen- und Fissurenversiegler bei jungen bleibenden Molaren, randomisierte klinische Studie

Diese Studie dient der klinischen Bewertung der Retention und Entwicklung von Karies bei Verwendung von selbstprimendem (Embrace Wetbond) und herkömmlichem fließfähigem Komposit (Clinpro) als Gruben- und Fissurenversiegelung bei jungen ersten bleibenden Molaren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung der Retention und Entwicklung von Karies bei Verwendung von selbstprimendem (Embrace Wetbond) und herkömmlichem fließfähigem Komposit (Clinpro) als Grübchen- und Fissurenversiegelung bei jungen ersten bleibenden Molaren.

PICO:

P: Kinder im Alter von 6-9 Jahren mit hohem Kariesrisiko.

I: Umarme Wetbond.

C: Clinpro-Siegel.

Ö:

Primäres Ergebnis: Retention des Dichtmittels; Messinstrument: Fragebogen; Einheit: binär.

Sekundäres Ergebnis: Retention und Entwicklung von Karies; Messgerät: Modifizierte Simonsen-Kriterien; Einheit: Bewertungssystem (0-4) taktile und visuelle Prüfung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-9 Jahren
  • Kinder mit hohem Kariesrisiko
  • kooperative Kinder
  • vollständig durchgebrochene erste bleibende Backenzähne

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit hypoplastischen Zähnen
  • teilweise ausgebrochen
  • unkooperative Kinder
  • Kinder mit kariösen Backenzähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassen Sie Wetbond-Dichtmittel
feuchtigkeitstolerante Harzbasis, haben die gleichen Eigenschaften wie andere Dichtstoffe
Sonstiges: Umfassen Sie Wetbond
kein zusätzlicher Haftvermittler erforderlich hydrophil, Fluorid freisetzend
Aktiver Komparator: clinpro Dichtstoff
ist ein Dentalharz mit niedriger Viskosität, das Fluorid mit einer einzigartigen patentierten Farbänderung freisetzt.
Sonstiges: Clinpro-Versiegelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention von Dichtmittel
Zeitfenster: 6 Monate
Messgerät: erstellt einen Fragebogen für die Patienten, Maßeinheit: binär (ja/nein)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention und Entwicklung von Karies
Zeitfenster: 6 Monate
Maßeinheit: Simonsen-Kriterien, Maßeinheit: Bewertungssystem von 0-4 durch taktile und visuelle Prüfung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nagina

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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