Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность Embrace Wetbond и Clinpro в качестве герметиков для ямок и фиссур в молодых постоянных молярах

31 октября 2016 г. обновлено: Noha Abdullah agina, Cairo University

Клиническая эффективность Embrace Wetbond и Clinpro в качестве герметиков для ямок и фиссур в молодых постоянных молярах, рандомизированное клиническое исследование

Это исследование предназначено для клинической оценки ретенции и развития кариеса при использовании самовсасывающего материала (Embrace Wetbond) и обычного текучего композита (Clinpro) в качестве герметика ямок и фиссур у молодых первых постоянных моляров.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является клиническая оценка ретенции и развития кариеса при использовании самовсасывающего (Embrace Wetbond) и обычного текучего композита (Clinpro) в качестве герметика ямок и фиссур у молодых первых постоянных моляров.

ПИКО:

П: дети 6-9 лет с высоким риском развития кариеса.

I: Примите Wetbond.

C: уплотнение Clinpro.

О:

Первичный результат: сохранение герметика; Устройство измерения: анкета; единица измерения: двоичная.

Вторичный результат: Сохранение и развитие кариеса; Устройство измерения: модифицированные критерии Симонсена; Единица: бальная система (0-4) тактильный и визуальный осмотр.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте 6-9 лет
  • дети с высоким риском кариеса
  • кооперативные дети
  • полностью прорезавшиеся первые постоянные моляры

Критерий исключения:

  • дети с гипоплазией зубов
  • частично извергнутый
  • несговорчивые дети
  • дети с кариозными молярами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обнять мокрый герметик
на основе влагостойкой смолы, имеют те же свойства, что и другие герметики
не требует дополнительного связующего гидрофильный, выделяющий фтор
Активный компаратор: клинпро герметик
представляет собой стоматологическую смолу с низкой вязкостью, выделяющую фторид с уникальным запатентованным изменением цвета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение герметика
Временное ограничение: 6 месяцев
устройство для измерения: составит анкету для пациентов, единица измерения: бинарная (да/нет)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение и развитие кариеса
Временное ограничение: 6 месяцев
устройство измерения: критерии Симонсена, единица измерения: балльная система от 0 до 4 при тактильном и визуальном осмотре.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nagina

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Объятия

Подписаться