- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02933463
Клиническая эффективность Embrace Wetbond и Clinpro в качестве герметиков для ямок и фиссур в молодых постоянных молярах
Клиническая эффективность Embrace Wetbond и Clinpro в качестве герметиков для ямок и фиссур в молодых постоянных молярах, рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является клиническая оценка ретенции и развития кариеса при использовании самовсасывающего (Embrace Wetbond) и обычного текучего композита (Clinpro) в качестве герметика ямок и фиссур у молодых первых постоянных моляров.
ПИКО:
П: дети 6-9 лет с высоким риском развития кариеса.
I: Примите Wetbond.
C: уплотнение Clinpro.
О:
Первичный результат: сохранение герметика; Устройство измерения: анкета; единица измерения: двоичная.
Вторичный результат: Сохранение и развитие кариеса; Устройство измерения: модифицированные критерии Симонсена; Единица: бальная система (0-4) тактильный и визуальный осмотр.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 6-9 лет
- дети с высоким риском кариеса
- кооперативные дети
- полностью прорезавшиеся первые постоянные моляры
Критерий исключения:
- дети с гипоплазией зубов
- частично извергнутый
- несговорчивые дети
- дети с кариозными молярами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: обнять мокрый герметик
на основе влагостойкой смолы, имеют те же свойства, что и другие герметики
|
не требует дополнительного связующего гидрофильный, выделяющий фтор
|
Активный компаратор: клинпро герметик
представляет собой стоматологическую смолу с низкой вязкостью, выделяющую фторид с уникальным запатентованным изменением цвета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сохранение герметика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
устройство для измерения: составит анкету для пациентов, единица измерения: бинарная (да/нет)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сохранение и развитие кариеса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
устройство измерения: критерии Симонсена, единица измерения: балльная система от 0 до 4 при тактильном и визуальном осмотре.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aleksejuniene J, Brondani MA, Pattanaporn K, Brukiene V. Best practices for dental sealants in community service-learning. J Dent Educ. 2010 Sep;74(9):951-60.
- Al-Jobair A. Scanning electron microscope analysis of sealant penetration and adaptation in contaminated fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):169-74. doi: 10.4103/0970-4388.117970.
- Bhat PK, Konde S, Raj SN, Kumar NC. Moisture-tolerant resin-based sealant: A boon. Contemp Clin Dent. 2013 Jul;4(3):343-8. doi: 10.4103/0976-237X.118394.
- Bhatia MR, Patel AR, Shirol DD. Evaluation of two resin based fissure sealants: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):227-30. doi: 10.4103/0970-4388.105015.
- Deery C, Fyffe HE, Nugent ZJ, Nuttall NM, Pitts NB. General dental practitioners diagnostic and treatment decisions related to fissure sealed surfaces. J Dent. 2000 Jul;28(5):313-8. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00004-x.
- Kane B, Karren J, Garcia-Godoy C, Garcia-Godoy F. Sealant adaptation and penetration into occlusal fissures. Am J Dent. 2009 Apr;22(2):89-91.
- Morales-Chavez MC, Nualart-Grollmus ZC. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant in children with special needs. J Clin Exp Dent. 2014 Dec 1;6(5):e551-5. doi: 10.4317/jced.51688. eCollection 2014 Dec.
- Rohr M, Makinson OF, Burrow MF. Pits and fissures: morphology. ASDC J Dent Child. 1991 Mar-Apr;58(2):97-103.
- Reddy VR, Chowdhary N, Mukunda KS, Kiran NK, Kavyarani BS, Pradeep MC. Retention of resin-based filled and unfilled pit and fissure sealants: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S18-23. doi: 10.4103/0976-237X.152932.
- Schlueter N, Klimek J, Ganss C. Efficacy of a moisture-tolerant material for fissure sealing: a prospective randomised clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):711-6. doi: 10.1007/s00784-012-0740-2. Epub 2012 May 3.
- Khatri SG, Samuel SR, Acharya S, Patil S, Madan K. Retention of Moisture-tolerant and Conventional Resin-based Sealant in Six- to Nine-year-old Children. Pediatr Dent. 2015 Jul-Aug;37(4):366-70.
- Going RE, Loesche WJ, Grainger DA, Syed SA. The viability of microorganisms in carious lesions five years after covering with a fissure sealant. J Am Dent Assoc. 1978 Sep;97(3):455-62. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0327.
- Mitchell DA, Mitchell L. Oxford Handbook of Clinical Dentistry (4th edition). New York: Oxford University Press; 2005.
- Ratnaditya A, Kumar MG , Jogenddrra SS,et al. Clinical evaluation of retention in hydrophobic and hydrophilic pit and fissure sealants-A Two Year Follow-Up Study. Journal of young pharmacist.2015;7(3):171.
- Strassler HE and O'Donnell JP. A unique moisture tolerant resin based pit and fissure sealant.2008.
- Pinkham J, Casamassimo P. Pediatric Dentistry. Infancy through Adolescence. 4 th ed. New Delhi: Saunders; 2005.
- Welburg R, Duggal H and Hosey M (Eds). Paediatric dentistry: treatment of dental caries in the preschool child. (3rd ed), 138-41.OXFORD UNIVERSITY PRESS, 2005.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nagina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Объятия
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
University of MichiganЗавершенныйДепрессия | Стресс | Беспокойство | Травма, Психология | Расовая дискриминацияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенный
-
Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular...ЗавершенныйКогнитивные нарушения | Реабилитация | Родственники | Представители здравоохраненияДания
-
University of California, DavisРекрутингЛинейная кожная ранаСоединенные Штаты
-
Sarah Emad Ali El-DinНеизвестныйПрофилактика кариесаЕгипет
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisПрекращено
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Merve Erkmen AlmazЗавершенныйРанний детский кариес